Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysiseen harjoitteluun liittyvän isoflavonilisän vaikutus postmenopausaalisten naisten terveysparametreihin

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia

Fyysiseen harjoitteluun liittyvän isoflavonilisän vaikutus verenpaineeseen, huuli- ja tulehdusprofiiliin, kehon koostumukseen ja nesteytymiseen sekä klimakteerisiin oireisiin postmenopausaalisilla naisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voisiko 10 viikon sekaharjoittelu yhdistettynä isoflavonien kanssa olla suurempi vaikutus klimakteerioireisiin, kehon koostumukseen ja nesteytymiseen, lipidi- ja tulehdusprofiiliin kuin pelkällä harjoittelulla postmenopausaalisilla naisilla. osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään: lumelääke ja liikunta tai 100mg isoflavonia ja liikunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klimakteerijakson aikana tapahtuu useita endokriinisiä aineenvaihdunnan muutoksia, jotka johtuvat estrogeenin puutteesta ja myös ikääntymisprosessista, ja jotkut tutkimukset osoittavat, että postmenopausaalisilla naisilla voi olla hyötyä isoflavonien nauttimisesta. Teoriassa isoflavoni voimistaa harjoituksen aikana saavutettuja vaikutuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve postmenopausaalinen nainen
  • pystyä harjoittelemaan harjoituksia juoksumatolla ja painoharjoituksia
  • ilman fyysisiä komplikaatioita, jotka estävät fyysisten harjoitusten suorittamisen
  • sinulla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta, munuaissairauksia tai verenpainetautia

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • käytä hormonihoitoa tai isoflavonia
  • käyttää lääkkeitä, jotka häiritsevät lipidien ja verenpainetta alentavaa aineenvaihduntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: isoflavoniryhmä ja liikunta
Isoflavoniryhmä sai päivittäin 100 mg isoflavoneja.
Muut: isoflavoni
Päivittäinen lisäys 1 kapselina päivässä 100 mg isoflavoneja (sisältää 3,3 % genisteiiniä, 93,5 % datseiinia ja 3,2 % glysiteiiniä).
Muut: Harjoittele
Harjoitteluohjelma koostui 10 viikon ajan suoritetuista aerobisista ja vastusharjoituksista kolme kertaa viikossa 45 minuutin harjoituksilla: 5 minuuttia lämmittelyä juoksumatolla, 20 minuuttia aerobista ja 20 minuuttia vastusharjoituksia.
Kokeellinen: ryhmä lumelääkettä ja liikuntaa
Lumeryhmä sai 100 mg maissitärkkelystä sisältävää.
Muut: Harjoittele
Harjoitteluohjelma koostui 10 viikon ajan suoritetuista aerobisista ja vastusharjoituksista kolme kertaa viikossa 45 minuutin harjoituksilla: 5 minuuttia lämmittelyä juoksumatolla, 20 minuuttia aerobista ja 20 minuuttia vastusharjoituksia.
Muut: Plasebo
Päivittäinen lisäravinne 1 kapselina päivässä, joka sisältää maissitärkkelystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos 10 viikon interventiossa
Arvioi verenpaineen muutos ambulatorisella 24 tunnin verenpainemittauksella, jota käytetään ennen toimenpiteen aloittamista ja 10 viikon kuluttua.
Verenpaineen muutos 10 viikon interventiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaston oireet (Kupperman-Blatt-indeksi)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Arvioi ilmastooireiden voimakkuus Kupperman-Blatt Index -kyselylomakkeella. Koostuu 11 kysymyksestä, joissa oireille annetaan numeeriset arvot niiden voimakkuuden mukaan.
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Ilmaston oireet (Cervantesin asteikko)
Aikaikkuna: ennen toimenpiteen aloittamista ja 10 viikon kuluttua
Arvioi ilmastooireiden voimakkuus Cervantesin asteikkokyselyn avulla. Koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu neljälle alueelle, ja 6 vastausvaihtoehtoa.
ennen toimenpiteen aloittamista ja 10 viikon kuluttua
Ilmasto-oireet (Vaihdevuosien luokitusasteikko)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Arvioi ilmasto-oireiden voimakkuus Menopause Rating Scale -kyselylomakkeella. Yhdestätoista kysymyksestä ja viidestä mahdollisesta vastauksesta koostuvat oireet, jotka on jaettu somatovegetatiivisiin, psykologisiin ja urogenitaalisiin alueisiin, voidaan luokitella puuttuviin, lieviin, keskivaikeisiin, vakaviin ja erittäin vakaviin. Yleisellä pistemäärällä 0-55 pistettä
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Lipidiprofiili (entsymaattinen kolorimetrinen menetelmä)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja virtsahapon pitoisuudet mg/dl määritetään entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä. Glukoosi analysoidaan entsymaattisella menetelmällä ja glykoitu hemoglobiini A1c sameusmenetelmällä.
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Ihmisen sytokiinit (virtaussytometria)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Ihmisen sytokiinien (IL-8, IL-1β, IL-6, TNF (tuumorinekroositekijä), IL-10 ja IL-12p70) tuotannon mittaus pg/ml seeruminäytteistä suoritetaan virtaussytometrillä ( FACSCantoII BDTM) Human Inflammatory Cytokines Kit "(BD™ Cytometric Bead Array (CBA), BD Biosciences, San Jose, CA, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti arvioidaan plasmassa ja syljessä käyttämällä FRAP-metodologiaa (Ferric-Absorbing Ability of Plasma) (Benzie ja Strain, 1999).
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Syljen ja plasman kokonaisproteiinin määritys suoritetaan Bradfort-menetelmällä (Bradford, 1976), joka on sovitettu mikrolevyyn
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Biosähköistä impedanssia (Biodynamics, malli 450c, EUA) käytetään määrittämään absoluuttinen ja suhteellinen solunulkoinen massa ja kehon solumassa.
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Vaihekulma
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa

Vaihekulma asteina (o) laskettiin yhtälöllä (reaktanssi/vastus)

*(180/л) käyttämällä biosähköisen impedanssin arvoja (Biodynamiikka, malli 450c, EUA)
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Oksidatiivinen stressi (SOD, katalaasi ja TBARS-aktiivisuus)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
Entsyymi superoksididismutaasi (SOD) annostellaan pyrogallolin autohapetuskapasiteetista, joka on superoksidiradikaalista riippuvainen prosessi (Fernandes et al., 2011). . Katalaasin aktiivisuus syljessä määritetään vetyperoksidin (H2O2) absorbanssin vähenemisen perusteella (Aebi, 1984). Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS) havaitaan Yagi-menetelmällä (Yagi, 1998).
ennen ja jälkeen 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 40622414.9.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset isoflavoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa