병적 비만 환자의 Optiflow™를 사용한 전산소화는 안면 마스크보다 우수합니다.
2018년 3월 23일 업데이트: Tracey Straker, Montefiore Medical Center
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)인 Optiflow™를 사용한 전산소 주입은 전신 마취를 받고 있는 병적 비만 환자의 안면 마스크를 사용한 전산소 주입보다 우수합니다.
Optiflow™는 병적 비만 환자 집단에서 무호흡 시간을 연장할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
이 연구에서는 Optiflow가 이를 수행할 수 있는지 여부를 조사하고 Optiflow를 사용한 사전 산소화를 안면 마스크로 달성한 사전 산소화와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)의 사용은 신생아 치료에서 시작되었으며 중환자 치료 및 응급 상황 모두에서 저산소혈증의 위험이 높은 환자에 대한 적용에 널리 보급되었습니다.
따라서 고유량 비강 산소화는 전산소화를 위한 기도 관리 및 기도 절차에서 산소화 유지에 대한 연구를 계속하고 있습니다.
가습 고유량 비강 캐뉼라인 Optiflow™는 비재호흡 마스크에 비해 ICU 환자의 삽관 중 불포화를 방지하는 데 유용할 뿐만 아니라 기도가 어려울 가능성이 있는 환자의 안전한 무호흡 시간을 연장하는 데 이미 유용한 것으로 나타났습니다.
또한 저산소성 호흡 부전 환자의 삽관 전에 HFNC로 전산소화를 시행하면 기존의 백 밸브 마스크를 사용한 전산소화에 비해 무호흡 중 불포화도가 감소하는 것으로 나타났습니다.
병적 비만 환자는 마스크 환기 및 삽관과 관련하여 마취 전문의에게 별도의 과제를 제시합니다.
비만(다른 요인과 함께)은 마스크 환기의 어려움에 기여하는 것으로 나타났습니다.
비만 환자는 비만이 아닌 환자에 비해 기능적 잔기 용량 감소, 산소 소비 증가 및 일회 호흡량 감소를 포함하여 호흡 생리학이 변경되었습니다.
이러한 요인은 비만 환자가 비만이 아닌 환자에 비해 전신 마취 유도 중 탈포화되기 전에 잠재적으로 더 짧은 무호흡 시간을 갖는 데 기여합니다.
체중은 안전한 무호흡 시간과 반비례합니다.
Optiflow™는 병적 비만 환자 집단에서 무호흡 시간을 연장할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
전산소화 및 무호흡 시간 연장 방법으로 효과적인 것으로 입증되면 이 특정 환자 집단에서 삽관을 위한 더 안전한 환경을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받는 성인 환자(18세 이상)
- BMI > 40kg/m2
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II-III
제외 기준:
- 만성 저산소혈증(실내 공기 또는 가정용 산소에서 SpO2 <94%)
- 급성 호흡 부전
- 관상 동맥 질환 및/또는 울혈성 심부전
- 중등도-중증 폐 고혈압 및/또는 RV 기능 장애
- 배부르게(최근에 먹었음)
- 임신
- 만성 폐 질환(특히 COPD 또는 간질 질환, 천식이 아님)
- 호흡기 병리학
- 안면 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 IV-V
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 안면 마스크를 사용한 전산화
마스크를 사용한 표준 전산소화는 5분 동안 수행됩니다.
전산화가 완료되면 환자는 리도카인, 미다졸람, 펜타닐 및 프로포폴을 포함한 표준 유도 약물로 유도됩니다.
환자가 무호흡 상태가 되면 안면 마스크를 통해 호흡을 1회 실시하여 환기를 확인한 다음 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여합니다.
5.5mm 유연한 삽관 스코프는 구인두에 도입되고 C-MAC 비디오 후두경의 도움으로 기관으로 전진합니다.
유연한 삽관 범위가 기관에 들어가면 기관내관(달리 지정되지 않는 한 7.0mm)이 전진합니다.
인공호흡은 1차 또는 2차 종료점에 도달할 때까지 시작되지 않습니다.
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수술실에 들어가는 즉시 환자에게 안면 마스크를 착용하여 5분 동안 전산소화합니다.
다른 이름들:
Rocuronium은 환기를 가릴 수 있는 능력이 결정된 후에 투여됩니다.
프로포폴 주입 50마이크로그램에서 150마이크로그램은 무호흡 산소 공급 동안 진정 작용을 유지하기 위해 유도 즉시 투여됩니다.
펜타닐은 유도 초기에 킬로그램당 2마이크로그램으로 투여됩니다.
미다졸람은 유도 시 마취과 의사의 재량에 따라 1-2밀리그램으로 투여됩니다.
다른 이름들:
환자를 유도한 후 5.5mm 유연한 삽관 비디오 스코프(C-MAC Premium Video Intubation Platform-KARL STORZ)를 구인두에 삽입하고 C-MAC 비디오 후두경(3 또는 4 마취 전문의의 재량에 따라 블레이드).
다른 이름들:
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실험적: 하이 플로우 비강 캐뉼라를 통한 전산소화
고유량 비강 캐뉼라(Optiflow)는 환자가 수술실에 들어가자마자 적용됩니다.
환자는 고유량 비강 캐뉼라로 50L/min에서 5분 동안 전산소화됩니다.
유도 후 프로포폴 주입으로 전신마취를 유지한다.
환기를 확인하기 위해 안면 마스크를 통해 한 번 호흡을 한 다음 0.6mg/kg의 로쿠로늄을 투여합니다.
무호흡 시 Optiflow™ 흐름이 70L/min으로 증가하고 환자가 적절하게 이완될 때까지 하악 추력이 수행됩니다.
그런 다음 비디오 후두경(C-MAC)을 구인두에 삽입하고 유연한 삽관 범위를 C-MAC의 도움을 받아 기관에 삽입합니다.
유연한 삽관 범위가 기관에 들어가면 기관내관이 전진합니다.
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Rocuronium은 환기를 가릴 수 있는 능력이 결정된 후에 투여됩니다.
프로포폴 주입 50마이크로그램에서 150마이크로그램은 무호흡 산소 공급 동안 진정 작용을 유지하기 위해 유도 즉시 투여됩니다.
펜타닐은 유도 초기에 킬로그램당 2마이크로그램으로 투여됩니다.
미다졸람은 유도 시 마취과 의사의 재량에 따라 1-2밀리그램으로 투여됩니다.
다른 이름들:
환자를 유도한 후 5.5mm 유연한 삽관 비디오 스코프(C-MAC Premium Video Intubation Platform-KARL STORZ)를 구인두에 삽입하고 C-MAC 비디오 후두경(3 또는 4 마취 전문의의 재량에 따라 블레이드).
다른 이름들:
Optiflow™(Fisher & Paykel Healthcare Limited, East Tamaki, 오클랜드-뉴질랜드)는 산소 요법의 기존 경계를 확장하기 위해 완전한 범위의 산소 농도 및 흐름을 편안하게 전달할 수 있는 기능을 제공합니다. 이것은 수술실에 들어가는 즉시 환자에게 5분 동안 배치되며, 분당 50리터, 유도 후 분당 70리터로 증가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화 시간
기간: 최대 10분
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수술 중 무호흡 시간은 근육 이완제 투여 시점부터 기록됩니다.
첫 번째 불포화까지의 시간이 기록됩니다.
최대 측정 시간은 10분입니다.
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최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고탄산혈증 > 65mmHg까지의 시간
기간: 최대 10분
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근이완제 투여 시점부터 고탄산혈증이 65mmHg 이상까지의 시간을 측정한다.
경피적 CO2가 > 65mmHg가 될 때까지의 시간은 해당 수준에 도달하기 전에 10분에 도달하지 않는 한 기록됩니다.
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최대 10분
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호기말 CO2와 경피적 CO2 모니터링 간의 상관관계 평가
기간: 최대 10분
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경피적 CO2 모니터링, 호기말 CO2 및/또는 PaCO2 간의 정확한 상관관계 평가는 최대 10분 동안 수행됩니다.
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Irene Osborn, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-7360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이것은 공동 연구이므로 정보는 텍사스의 연구원들과 공유될 것입니다.
그러나 이 정보를 다른 연구에 사용할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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