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전신 마취를 받는 비만 환자의 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 전산소화

2018년 11월 15일 업데이트: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

전신 마취를 받는 비만 환자에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 전산소화의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 전신 마취를 받는 비만 환자의 전산소화를 위한 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. HFNC 인터페이스는 비만 유도를 위한 현재 표준 절차인 연속 기도 양압(CPAP)을 사용한 표준 마취 FaceMask(FM) 전산소화와 비교됩니다.

HFNC 전산소화의 관심은 중요한 동맥 불포화 전에 "안전한 무호흡 시간"을 늘리는 것이며, 이는 특히 비만과 같이 호흡 예비력이 감소된 피험자에서 어려운 기도 관리에 유용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Erasme University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근육이완을 동반한 전신마취가 필요한 수술
  • ASA(미국 마취학회) 신체 상태 점수 II-III
  • BMI > 35

제외 기준:

  • 중증 호흡기 질환(급성 호흡 부전, 만성 폐쇄성 폐질환 COPD, 실질 폐질환 등)
  • 심한 비강 병리(기형, 협착증)
  • 기준 또는 이전의 어려운 삽관
  • BMI > 50
  • 가슴둘레 > 150cm
  • 이식된 전자 장치(페이스메이커, 신경자극기, ...)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC - 고유량 비강 캐뉼라
참가자는 High Flow Nasal Cannula(HFNC) OptiFlow로 전산소화됩니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)

100% FiO2, 50리터/분 및 입을 다문 상태에서 HFNC(High Flow Nasal Cannula)를 통한 전산소화.

RSI(Rapid Sequence Induction) 후, HFNC를 100% FiO2, 70리터/분 및 하악 추력으로 무호흡 유지.

말초 산소 포화도(SpO2)가 2% 감소하거나 무호흡 10분 후 참가자에게 삽관을 실시합니다.

다른 이름들:
  • 번창하다
  • OptiFlow
활성 비교기: FM - 페이스마스크
참가자는 표준 마취 FaceMask로 전산소화됩니다.
장치: 표준 마취 FaceMask(FM)

100% FiO2, 12리터/분, CPAP 7 cmH2O에서 표준 마취 FaceMask(FM)를 통한 전산소화.

RSI(Rapid Sequence Induction) 후 마스크 없이 무호흡 유지 말초 산소 포화도(SpO2)가 2% 감소하거나 무호흡 10분 후 참가자에게 삽관을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 잔기 용량(FRC) 변동
기간: 20 분
전신 마취 유도 동안(기본 기간에서 기계 환기까지) 폐 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의해 추정된 FRC의 차이.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 무호흡 시간
기간: 20 분
말초 산소 포화도(SpO2)가 2% 감소하거나 무호흡 시간이 600초에 도달하기 전에 전산소화 및 근육 이완 후 무호흡 시간(초)이 600초에 도달합니다.
20 분
최저 SpO2
기간: 20 분
전신마취 유도 시 최저 SpO2(%)(기본 기간부터 기계적 환기까지).
20 분
전산소화의 편안함
기간: 6 시간
마취 전 치료실(PACU) 퇴원 시 0-5 척도로 표현되는 마취 전 산소 투여 중 환자의 주관적인 편안함.
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SRB-201712-161
  • B406201834736 (기타 식별자: CCB - Comité consultatif de Bioéthique de Belgique)
  • P2018/067 (기타 식별자: Erasme - ULB Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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