Esihapetus Optiflow™:lla sairaalloisesti lihavilla potilailla on parempi kuin kasvomaski
perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Tracey Straker, Montefiore Medical Center
Esihapetus Optiflow™:lla, High Flow Nenäkanyylilla (HFNC), on parempi kuin esihapetus kasvomaskin avulla sairaalloisesti liikavilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Optiflow™ voi tarjota mahdollisuuden pidentää apnea-aikaa sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyykö Optiflow tähän, ja vertaa Optiflow:lla suoritettua esihapetusta kasvonaamion esihapetukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
High flow nenäkanyylin (HFNC) käyttö on saanut alkunsa vastasyntyneiden hoidosta, ja se on yleistynyt sen sovelluksissa potilailla, joilla on suuri hypoksemiariski sekä tehohoidossa että hätätilanteissa.
Siksi korkean virtauksen nenän hapetusta tutkitaan edelleen hengitysteiden hallinnassa esihapetusta varten sekä hapetuksen ylläpitämisessä hengitysteiden toimenpiteissä.
Optiflow™, kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli, on jo osoittautunut hyödylliseksi ehkäisemään desaturaatiota intubaation aikana teho-osastolla olevilla potilailla verrattuna ei-uudelleenhengittävään maskiin, minkä lisäksi se pidentää turvallista apnea-aikaa potilailla, joilla on mahdollisesti vaikeat hengitystiet.
Lisäksi esihapetuksen HFNC:llä ennen intubaatiota potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus, on myös osoitettu vähentävän desaturaatiota apnean aikana verrattuna esihapetukseen perinteisellä pussiventtiilimaskilla.
Sairaalalihava potilas esittää anestesiologille erillisen haasteryhmän maskiventilaatiossa ja intubaatiossa.
Liikalihavuuden (muiden tekijöiden ohella) on osoitettu vaikeuttavan maskin ventilaatiota.
Lihavilla potilailla on muuttunut hengitysfysiologia, mukaan lukien heikentynyt toiminnallinen jäännöskapasiteetti, lisääntynyt hapenkulutus ja pienemmät hengityksen tilavuudet verrattuna ei-lihavaan potilaaseen.
Nämä tekijät vaikuttavat siihen, että liikalihavilla potilailla saattaa olla lyhyempi apnea-aika ennen desaturaatiota yleisanestesian induktion aikana verrattuna ei-lihavaan potilaaseen.
Paino korreloi käänteisesti turvallisen apneaajan kanssa.
Optiflow™ voi tarjota mahdollisuuden pidentää apnea-aikaa sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Jos sen osoitetaan olevan tehokas menetelmä esihapetukseen ja apneisen ajan pidentämiseen, tämä voisi tarjota turvallisemman ympäristön intubaatiolle tässä tietyssä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joille tehdään yleisanestesiaa vaativa elektiivinen leikkaus
- BMI > 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hypoksemia (SpO2 <94 % huoneilmasta tai kodin hapesta)
- Akuutti hengitysvajaus
- Sepelvaltimotauti ja/tai sydämen vajaatoiminta
- Keskivaikea-vaikea keuhkoverenpainetauti ja/tai RV-toimintahäiriö
- Täysi vatsa (äskettäin syöty)
- Raskaus
- Krooninen keuhkosairaus (erityisesti COPD tai interstitiaalinen sairaus, EI astma)
- Hengitysteiden patologia
- Kasvojen epänormaalius
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila IV-V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esihapetus kasvonaamion avulla
Tavallinen esihapetus maskilla suoritetaan viiden minuutin ajan.
Kun esihapetus on valmis, potilaat indusoidaan tavanomaisilla induktiolääkkeillä, mukaan lukien lidokaiini, midatsolaami, fentanyyli ja propofoli.
Kun potilas on apneinen, hengityshengityksen vahvistamiseksi hengitetään kasvomaskin kautta ja tämän jälkeen annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg.
5,5 mm:n joustava intubaatiokiikari viedään suunieluun ja viedään henkitorveen C-MAC-videolaryngoskoopin avulla.
Kun joustava intubaatioputki on henkitorvessa, endotrakeaaliputkea (7,0 mm, ellei toisin mainita) viedään eteenpäin.
Hengitys ei ala ennen kuin ensisijainen tai toissijainen päätepiste on saavutettu.
|
Laitamme kasvonaamion potilaalle välittömästi leikkaussaliin tullessa esihapettumaan viiden minuutin ajan.
Muut nimet:
Rokuroniumia annetaan sen jälkeen, kun kyky suojata ventilaatiota on määritetty.
Propofoli-infuusio 50 mikrogrammaa - 150 mikrogrammaa annetaan välittömästi induktion yhteydessä sedaation ylläpitämiseksi koko apneisen hapetuksen ajan.
Fentanyyliä annetaan induktion alussa, 2 mikrogrammaa/kg.
midatsolaamia annetaan induktion yhteydessä, 1-2 milligrammaa anestesialääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
Kun potilas on indusoitu, 5,5 mm:n joustava intubaatiovideoskooppi (C-MAC Premium Video Intubation Platform-KARL STORZ) viedään suunnieluun ja viedään henkitorveen C-MAC-videolaryngoskoopin avulla (3 tai 4). terä anestesialääkärin harkinnan mukaan).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Esihapetus hi flow -nenäkanyylin kautta
Korkean virtauksen nenäkanyyli (Optiflow) asetetaan heti, kun potilas on leikkaussalissa.
Potilasta esihapetetaan korkean virtauksen nenäkanyylillä nopeudella 50 l/min 5 minuutin ajan.
Induktion jälkeen yleisanestesiaa ylläpidetään propofoli-infuusiolla.
Hengitys tehdään kerran kasvonaamion kautta ventilaation vahvistamiseksi ja sitten annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg.
Apnean yhteydessä Optiflow™-virtaus nostetaan 70 litraan minuutissa ja leuan työntövoimaa suoritetaan, kunnes potilas on rentoutunut riittävästi.
Videolaryngoskooppi (C-MAC) viedään sitten suunieluun ja joustava intubaatioskooppi viedään henkitorveen C-MAC:n avulla.
Kun joustava intubaatioputki on henkitorvessa, endotrakeaaliputkea viedään eteenpäin.
|
Rokuroniumia annetaan sen jälkeen, kun kyky suojata ventilaatiota on määritetty.
Propofoli-infuusio 50 mikrogrammaa - 150 mikrogrammaa annetaan välittömästi induktion yhteydessä sedaation ylläpitämiseksi koko apneisen hapetuksen ajan.
Fentanyyliä annetaan induktion alussa, 2 mikrogrammaa/kg.
midatsolaamia annetaan induktion yhteydessä, 1-2 milligrammaa anestesialääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
Kun potilas on indusoitu, 5,5 mm:n joustava intubaatiovideoskooppi (C-MAC Premium Video Intubation Platform-KARL STORZ) viedään suunnieluun ja viedään henkitorveen C-MAC-videolaryngoskoopin avulla (3 tai 4). terä anestesialääkärin harkinnan mukaan).
Muut nimet:
Optiflow™ (Fisher & Paykel Healthcare Limited, East Tamaki, Auckland-Uusi-Seelanti) tarjoaa mahdollisuuden toimittaa mukavasti täydellisen valikoiman happipitoisuuksia ja -virtauksia happihoidon perinteisten rajojen laajentamiseksi. Se asetetaan potilaalle välittömästi leikkaussaliin tullessa 5 minuutiksi, 50 litraa minuutissa ja sitten nostetaan 70 litraan minuutissa induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyllästymisen aika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Intraoperatiivisesti apneinen aika kirjataan lihasrelaksantin antohetkestä alkaen.
Aika ensimmäiseen desaturaatioon tallennetaan.
Mittausaika on maksimissaan 10 minuuttia.
|
jopa 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hyperkarbiaan > 65 mmHg
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Aika hyperkarbiaan yli 65 mmHg:iin mitataan lihasrelaksantin antohetkestä.
Aika, jonka kuluessa transkutaaninen CO2 on > 65 mmHg, kirjataan, ellei saavuteta 10 minuuttia ennen tämän tason saavuttamista.
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Arvioi korrelaatio vuoroveden CO2:n ja transkutaanisen CO2-seurannan välillä
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Transkutaanisen CO2-monitoroinnin, loppuhengityksen CO2:n ja/tai PaCO2:n välisen tarkan korrelaation arviointi suoritetaan 10 minuuttiin asti.
|
jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irene Osborn, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Jense HG, Dubin SA, Silverstein PI, O'Leary-Escolas U. Effect of obesity on safe duration of apnea in anesthetized humans. Anesth Analg. 1991 Jan;72(1):89-93. doi: 10.1213/00000539-199101000-00016.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Boyce JR, Ness T, Castroman P, Gleysteen JJ. A preliminary study of the optimal anesthesia positioning for the morbidly obese patient. Obes Surg. 2003 Feb;13(1):4-9. doi: 10.1381/096089203321136511.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Locke RG, Wolfson MR, Shaffer TH, Rubenstein SD, Greenspan JS. Inadvertent administration of positive end-distending pressure during nasal cannula flow. Pediatrics. 1993 Jan;91(1):135-8.
- Hayes-Bradley C, Lewis A, Burns B, Miller M. Efficacy of Nasal Cannula Oxygen as a Preoxygenation Adjunct in Emergency Airway Management. Ann Emerg Med. 2016 Aug;68(2):174-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.11.012. Epub 2015 Dec 31.
- Badiger S, John M, Fearnley RA, Ahmad I. Optimizing oxygenation and intubation conditions during awake fibre-optic intubation using a high-flow nasal oxygen-delivery system. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):629-32. doi: 10.1093/bja/aev262. Epub 2015 Aug 7.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Gottschalk A, Mirza N, Weinstein GS, Edwards MW. Capnography during jet ventilation for laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Jul;85(1):155-9. doi: 10.1097/00000539-199707000-00028.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
- Aceto P, Perilli V, Modesti C, Ciocchetti P, Vitale F, Sollazzi L. Airway management in obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2013 Sep-Oct;9(5):809-15. doi: 10.1016/j.soard.2013.04.013. Epub 2013 May 6.
- Sinha A, Jayaraman L, Punhani D. ProSeal LMA increases safe apnea period in morbidly obese patients undergoing surgery under general anesthesia. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):580-4. doi: 10.1007/s11695-012-0833-7.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- Tang L, Li S, Huang S, Ma H, Wang Z. Desaturation following rapid sequence induction using succinylcholine vs. rocuronium in overweight patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Feb;55(2):203-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02365.x.
- Simon M, Wachs C, Braune S, de Heer G, Frings D, Kluge S. High-Flow Nasal Cannula Versus Bag-Valve-Mask for Preoxygenation Before Intubation in Subjects With Hypoxemic Respiratory Failure. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1160-7. doi: 10.4187/respcare.04413. Epub 2016 Jun 7.
- Teller LE, Alexander CM, Frumin MJ, Gross JB. Pharyngeal insufflation of oxygen prevents arterial desaturation during apnea. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):980-2. doi: 10.1097/00000542-198812000-00035. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Liikalihavuus, sairas
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Propofol
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-7360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on yhteistyötutkimus, joten tiedot jaetaan Texasin tutkijoiden kanssa.
Emme kuitenkaan aio käyttää näitä tietoja muihin tutkimuksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hengityssuojain
-
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western...ValmisLuuston III väärinkäytöksetKiina
-
Erasme University HospitalValmisLihavuus | Anestesia | EsihapetusBelgia
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckValmisKardiopulmonaalipysähdysItalia