비만 수술 후 수술 후 산소 요법 및 호흡기 합병증을 줄이기 위한 집중 인센티브 폐활량 측정 모니터링
2021년 2월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
비만 수술 후 수술 후(PO) 저환기, 무기폐 및 저산소증은 흔하고 다인성이며, 수술 후 및 퇴원 시 산소(O2) 요법 연장에 기여합니다.
인센티브 폐활량계(IS)는 수술 후 권장되지만 수술 후 무기폐 및 저산소혈증(POH) 예방의 성공 여부는 IS 노력과 빈도에 대한 환자의 순응도에 크게 좌우됩니다.
연구자들은 POH에 대한 IS에 대한 수술 전 집중 교육과 수술 후 초기에 IS 요법에 대한 환자 순응도를 집중적으로 모니터링하면 표준 치료를 받는 환자에 비해 수술 후 산소 요법이 단축되고 POH 에피소드가 감소하며 비만 수술 후 호흡 결과가 개선된다는 가설을 세웁니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 콜로라도 대학교 병원에서 선택적 비만 수술을 계획한 환자
제외 기준:
- 비상 절차
- 지난 30일 이내의 산소 요법
- 최근 30일 이내 흡연
- 동의 제공 불능 또는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 인센티브 폐활량계 표준
SOC 코호트의 환자는 수술 전 교육을 받지 않고, 처방된 경우 자체 보고된 IS 사용 및 호흡기 증상을 수집하기 위해 하루에 한 번만 수술 후 방문을 받지만 POH, O2 요법 및 IS에 대한 인식을 높이는 것을 피합니다.
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실험적: 집중 인센티브 폐활량계 교육 및 모니터링
연구 조사자 중 한 명이 수술 전 UCH 체중 감소 수술 클리닉을 방문하여 적격한 환자를 만나 환자에게 정보를 제공하고 동의하며 IS 치료에 대한 첫 번째 교육을 소개하여 가능한 이점과 준수의 중요성(환자의 흡기 노력 및 빈도)을 강조합니다. ).
이 IS 교육은 수술 직전에 수술 전 영역에서 반복됩니다.
그런 다음 사이트는 수술 후 환자를 따라갑니다.
사이트는 처음 3일 동안 하루에 최소 3회 PACU에 있는 환자를 직접 확인하고 나중에 병실에서 O2 요법을 2시간 동안 중단하는 경우 더 빨리 확인합니다.
이러한 PO 검진 동안 사이트는 IS 사용을 강화하고 환자의 IS 성능을 모니터링하며 다른 호흡기 증상에 대해 질문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도/중증 저산소증 사건이 적어도 한 번 발생한 빈도
기간: 수술 후 첫 번째 날 동안
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수술 후 첫 번째 날 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 산소 요법 기간
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 산소 요법의 기간은 마취 후 치료실에 도착한 시점부터 2시간 이상 지속되는 산소 요법의 성공적인 중단까지 평가됩니다.
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수술 후 7일까지
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수술 후 산소 요법 및 수술 후 저산소증 사건의 존재
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 저산소혈증 사건의 발달은 수술 후 산소 요법의 시작부터 퇴원까지 평가될 것입니다.
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Fernandez-Bustamante, M.D., Ph.D., University of Colorado, School of Medicine - Department of Anesthesology
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-1268
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
IPD 계획 설명
N/A IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
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