集中激励肺量计监测以减少减肥手术后的术后氧疗和呼吸系统并发症
2021年2月11日 更新者：University of Colorado, Denver
减肥手术后的术后 (PO) 通气不足、肺不张和低氧血症很常见且是多因素的，导致术后甚至出院时氧气 (O2) 治疗时间延长。
术后推荐使用激励性肺活量测定法 (IS)，但其在预防术后肺不张和低氧血症 (POH) 方面的成功在很大程度上取决于患者对 IS 的努力和频率的依从性。
研究人员假设，与接受标准护理的患者相比，针对 POH 的 IS 术前重点教育和术后早期对患者对 IS 治疗依从性的密切监测可缩短术后氧疗时间，减少 POH 发作，并改善减肥手术后的呼吸结果.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在科罗拉多大学医院进行择期减肥手术的患者
排除标准：
- 应急程序
- 过去 30 天内的氧疗
- 过去 30 天内吸烟
- 无法或拒绝提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理激励肺量计标准
SOC 队列中的患者将不接受术前教育，每天仅接受一次术后访问，以收集他们自我报告的 IS 使用情况（如果有处方）和呼吸系统症状，但避免提高他们对 POH、O2 治疗和 IS 的认识。
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实验性的：重点激励性肺量计教育和监测
其中一名研究人员将在术前访问 UCH 减肥手术诊所时会见符合条件的患者，告知并同意患者并介绍 IS 治疗的第一次教育，强调其可能的益处和依从性的重要性（患者的吸气努力和频率).
将在手术前立即在术前区域重复这种 IS 教育。
然后该站点将在术后跟踪患者。
该站点将直接检查 PACU 中的患者，然后在他/她的病房中，在头 3 天内每天至少检查 3 次，如果他们的 O2 治疗停止 2 小时，则更短。
在这些 PO 检查期间，该站点将加强 IS 的使用，监测患者的 IS 表现并询问他/她其他呼吸道症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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至少一次中度/重度低氧事件发作的频率
大体时间：术后第一天
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后氧疗时间
大体时间：手术后最多 7 天
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术后氧气治疗的持续时间将从到达麻醉后监护室到成功停止氧气治疗持续超过 2 小时进行评估。
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手术后最多 7 天
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存在术后氧疗和术后低氧事件
大体时间：手术后最多 7 天
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从术后氧气治疗开始到出院，将评估术后低氧事件的发展。
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Fernandez-Bustamante, M.D., Ph.D.、University of Colorado, School of Medicine - Department of Anesthesology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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