Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszált, ösztönző spirometriás monitorozás a posztoperatív oxigénterápia és a bariatric műtét utáni légúti szövődmények csökkentése érdekében

2021. február 11. frissítette: University of Colorado, Denver
A posztoperatív (PO) hipoventiláció, az atelektázia és a hipoxémia a bariátriai műtétek után gyakori és multifaktoriális, hozzájárulva a műtét utáni elhúzódó oxigén (O2) kezeléshez, sőt még a kórházi elbocsátáskor is. Az ösztönző spirometria (IS) javasolt a műtét után, de a posztoperatív atelektázia és hipoxémia (POH) megelőzésében elért sikere nagymértékben függ attól, hogy a páciens mennyire tartja be az IS erőfeszítést és a gyakoriságot. A kutatók azt feltételezik, hogy az IS-re fókuszált preoperatív oktatás a POH-ra, valamint a betegek IS-terápiával való együttműködésének intenzív monitorozása a korai posztoperatív időszakban lerövidíti a posztoperatív oxigénterápiát, csökkenti a POH-epizódokat, és javítja a bariátriai műtét utáni légzési eredményeket a standard ellátásban részesülő betegekhez képest. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik elektív bariátriai műtétet terveztek a Colorado Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi eljárás
  • Oxigénterápia az elmúlt 30 napon belül
  • Dohányzás az elmúlt 30 napban
  • A beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátást ösztönző spirométer
Az SOC kohorszba tartozó betegek nem kapnak preoperatív oktatást, és csak napi egyszeri posztoperatív látogatást kapnak, hogy összegyűjtsék saját bevallásuk szerint IS-használatukat, ha előírják, és légzőszervi tüneteiket, de kerülik a POH-ról, az O2-terápiáról és az IS-ről való tudatosságuk növelését.
Kísérleti: Fókuszált ösztönző spirométeres oktatás és monitorozás
A vizsgálat egyik vizsgálója találkozik a jogosult páciensekkel az UCH Weight Loss Surgery klinikán tett preoperatív látogatás során, tájékoztatja és beleegyezik a betegbe, valamint bemutatja az első oktatást az IS terápiáról, kiemelve annak lehetséges előnyeit és a compliance fontosságát (a beteg belégzési erőfeszítése és gyakorisága). ). Ezt az IS oktatást a preoperatív területen közvetlenül a műtét előtt meg kell ismételni. A helyszín ezután követi a pácienst a műtét után. A helyszín közvetlenül ellenőrzi a pácienst a PACU-ban, majd később a kórházi szobájában az első 3 napban legalább napi 3 alkalommal, vagy hamarabb, ha az O2-terápiát 2 órára megszakítják. Ezen PO-ellenőrzések során A helyszín megerősíti az IS-használatot, figyelemmel kíséri a páciens IS-teljesítményét, és megkérdezi őt az egyéb légúti tünetekről.
Viselkedési: Fókuszált ösztönző spirométeres oktatás és monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Közepesen súlyos/súlyos hipoxémiás esemény legalább egy epizódjának gyakorisága
Időkeret: A műtét utáni első napon
A műtét utáni első napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív oxigénterápia időtartama
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
A posztoperatív oxigénterápia időtartamát az érzéstelenítés utáni osztályra érkezéstől a 2 óránál tovább tartó oxigénterápia sikeres abbahagyásáig értékelik.
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
Posztoperatív oxigénterápia és posztoperatív hipoxémiás események
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
A posztoperatív hipoxémiás események kialakulását a posztoperatív oxigénterápia megkezdésétől a kórházi elbocsátásig értékeljük.
Legfeljebb 7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Fernandez-Bustamante, M.D., Ph.D., University of Colorado, School of Medicine - Department of Anesthesology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1268

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

N/A Az IPD nem kerül megosztásra más kutatókkal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel