Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu kannustava spirometriamonitorointi leikkauksen jälkeisen happihoidon ja hengityselinten komplikaatioiden vähentämiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Postoperatiivinen (PO) hypoventilaatio, atelektaasi ja hypoksemia bariatrisen leikkauksen jälkeen ovat yleisiä ja monitekijäisiä, mikä edistää pitkittynyttä happihoitoa (O2) leikkauksen jälkeen ja jopa sairaalasta poistuttaessa. Kannustavaa spirometriaa (IS) suositellaan leikkauksen jälkeen, mutta sen onnistuminen postoperatiivisen atelektaasin ja hypoksemian (POH) ehkäisyssä riippuu suuresti potilaan suostumuksesta IS-ponnisteluihin ja esiintymistiheyteen. Tutkijat olettavat, että kohdennettu koulutus ennen leikkausta IS:iin POH:n varalta ja intensiivinen potilaan hoitomyöntyvyyden seuranta varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa lyhentää leikkauksen jälkeistä happihoitoa, vähentää POH-jaksoja ja parantaa hengitystuloksia bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat elektiivistä bariatrista leikkausta Coloradon yliopiston sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätämenettely
  • Happihoitoa edellisten 30 päivän aikana
  • Tupakointi viimeisten 30 päivän aikana
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon kannustava spirometri
SOC-kohortin potilaat eivät saa ennen leikkausta koulutusta ja vain yhden postoperatiivisen käynnin päivässä kerätäkseen itse ilmoittaman IS:n käytön, jos määrätty, ja hengitystieoireita, mutta välttää tietoisuuden lisäämisestä POH:sta, O2-hoidosta ja IS:stä.
Kokeellinen: Kohdennettu kannustava spirometrikoulutus ja seuranta
Yksi tutkimuksen tutkijoista tapaa kelvolliset potilaat ennen leikkausta UCH Weight Loss Surgery -klinikalla, tiedottaa potilaalle ja antaa suostumuksensa sekä esittelee ensimmäisen IS-terapiakoulutuksen, jossa korostetaan sen mahdollisia etuja ja hoitomyöntyvyyden tärkeyttä (potilaan sisäänhengitysponnistus ja -taajuus). ). Tämä IS-koulutus toistetaan preoperatiivisella alueella välittömästi ennen leikkausta. Kohde seuraa potilasta leikkauksen jälkeen. Paikka tarkastaa potilaan suoraan PACU:ssa ja myöhemmin hänen sairaalahuoneessaan vähintään 3 kertaa päivässä ensimmäisten 3 päivän aikana tai aikaisemmin, jos hänen O2-hoitonsa keskeytetään 2 tunniksi. Näiden PO-tarkastusten aikana Sivusto vahvistaa IS-käyttöä, seuraa potilaan IS-suoritusta ja kysyy häneltä muista hengitystieoireista.
Käyttäytyminen: Kohdennettu kannustava spirometrikoulutus ja seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähintään yhden kohtalaisen/vaikean hypoksemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen happihoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen happihoidon kesto arvioidaan saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön yli 2 tuntia kestävän happihoidon onnistuneeseen lopettamiseen asti.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen happihoidon ja leikkauksen jälkeisten hypoksemisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten hypoksemisten tapahtumien kehittymistä arvioidaan leikkauksen jälkeisen happihoidon aloittamisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Fernandez-Bustamante, M.D., Ph.D., University of Colorado, School of Medicine - Department of Anesthesology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1268

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

N/A IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa