Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokuseret incitament-spirometrimonitorering for at reducere postoperativ iltterapi og respiratoriske komplikationer efter fedmekirurgi

11. februar 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Postoperativ (PO) hypoventilation, atelektase og hypoxæmi efter fedmekirurgi er almindelige og multifaktorielle, hvilket bidrager til forlænget iltbehandling (O2) efter operation og endda ved hospitalsudskrivning. Incitamentspirometri (IS) anbefales postoperativt, men dens succes med at forebygge postoperativ atelektase og hypoxæmi (POH) afhænger i høj grad af patientens efterlevelse af IS indsats og hyppighed. Forskerne antager, at en fokuseret præoperativ uddannelse om IS for POH og intensiv monitorering af patientens efterlevelse af IS-terapi i den tidlige postoperative periode forkorter postoperativ oxygenbehandling, reducerer POH-episoder og forbedrer respiratoriske resultater efter fedmekirurgi sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har planlagt elektiv bariatrisk kirurgi på University of Colorado Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure
  • Iltbehandling inden for de foregående 30 dage
  • Rygning inden for de foregående 30 dage
  • Manglende evne eller nægtelse af at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of care incitament spirometer
Patienter i SOC-kohorten vil ikke modtage den præoperative undervisning og kun ét postoperativt besøg om dagen for at indsamle deres selvrapporterede brug af IS, hvis ordineret, og respiratoriske symptomer, men undgå at øge deres bevidsthed om POH, O2-terapi og IS.
Eksperimentel: Fokuseret incitament spirometer uddannelse og overvågning
En af undersøgelsens efterforskere vil møde kvalificerede patienter i det præoperative besøg på UCH Weight Loss Surgery-klinikken, informere og give samtykke til patienten og introducere den første undervisning om IS-terapi, der fremhæver dens mulige fordele og vigtigheden af ​​compliance (patientens inspiratoriske indsats og hyppighed) ). Denne IS-uddannelse vil blive gentaget i det præoperative område umiddelbart før operationen. Stedet vil derefter følge patienten postoperativt. Stedet vil direkte tjekke patienten i PACU'en og senere på hans/hendes hospitalsstue mindst 3 gange om dagen i løbet af de første 3 dage eller tidligere, hvis deres O2-behandling afbrydes i 2 timer. Under disse PO-tjek vil webstedet styrke IS-brugen, overvåge patientens ydeevne af IS og spørge ham/hende om andre luftvejssymptomer.
Adfærdsmæssigt: Fokuseret incitament spirometer uddannelse og overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af mindst én episode af moderat/alvorlig hypoxæmi
Tidsramme: På den første postoperative dag
På den første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ iltbehandling
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Varigheden af ​​postoperativ iltbehandling vil blive evalueret fra ankomsten til post-anæstesiafdelingen til vellykket seponering af iltbehandling, der varer mere end 2 timer.
Op til 7 dage efter operationen
Tilstedeværelse af postoperativ iltbehandling og postoperative hypoxæmiske hændelser
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Udviklingen af ​​postoperative hypoxemiske hændelser vil blive evalueret fra påbegyndelse af postoperativ iltbehandling til udskrivning fra hospital.
Op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Fernandez-Bustamante, M.D., Ph.D., University of Colorado, School of Medicine - Department of Anesthesology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

N/A IPD vil ikke blive delt med andre forskere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner