Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento Espirométrico de Incentivo Focado para Reduzir Oxigenoterapia Pós-Operatória e Complicações Respiratórias Após Cirurgia Bariátrica

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Hipoventilação pós-operatória (PO), atelectasia e hipoxemia após cirurgia bariátrica são comuns e multifatoriais, contribuindo para o prolongamento da oxigenoterapia (O2) após a cirurgia e até mesmo na alta hospitalar. A espirometria de incentivo (IS) é recomendada no pós-operatório, mas seu sucesso na prevenção de atelectasia pós-operatória e hipoxemia (POH) depende muito da adesão do paciente ao esforço e frequência do EI. Os investigadores levantam a hipótese de que uma educação focada no pré-operatório em IS para HOP e monitoramento intensivo da adesão do paciente à terapia IS no período pós-operatório imediato encurta a oxigenoterapia pós-operatória, diminui os episódios de HOP e melhora os resultados respiratórios após a cirurgia bariátrica, em comparação com pacientes que recebem tratamento padrão .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia bariátrica eletiva planejada no Hospital da Universidade do Colorado

Critério de exclusão:

  • Procedimento de emergência
  • Oxigenoterapia nos últimos 30 dias
  • Fumar nos últimos 30 dias
  • Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Espirômetro de incentivo padrão de atendimento
Os pacientes da coorte SOC não receberão educação pré-operatória e apenas uma visita pós-operatória por dia para coletar seu uso autorrelatado de SI, se prescrito, e sintomas respiratórios, mas evitando aumentar sua conscientização sobre HOP, terapia com O2 e IS.
Experimental: Educação e monitoramento de espirômetros de incentivo focados
Um dos investigadores do estudo conhecerá os pacientes elegíveis na visita pré-operatória à clínica de cirurgia para perda de peso da UCH, informará e consentirá o paciente e introduzirá a primeira educação sobre a terapia com IS, destacando seus possíveis benefícios e a importância da adesão (esforço e frequência inspiratórios do paciente ). Esta educação IS será repetida na área pré-operatória imediatamente antes da cirurgia. O local seguirá o paciente no pós-operatório. O centro verificará diretamente o paciente na SRPA e posteriormente em seu quarto de hospital pelo menos 3 vezes ao dia durante os primeiros 3 dias ou antes se a terapia de O2 for interrompida por 2 horas. Durante essas consultas PO, o site irá reforçar o uso do SI, monitorar o desempenho do paciente com o SI e questioná-lo sobre outros sintomas respiratórios.
Comportamental: Educação e monitoramento de espirômetros de incentivo focados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de pelo menos um episódio de evento hipoxêmico moderado/grave
Prazo: Durante o primeiro dia pós-operatório
Durante o primeiro dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da oxigenoterapia pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
A duração da oxigenoterapia pós-operatória será avaliada desde a chegada à sala de recuperação pós-anestésica até a interrupção bem-sucedida da oxigenoterapia com duração superior a 2 horas.
Até 7 dias após a cirurgia
Presença de oxigenoterapia pós-operatória e eventos hipoxêmicos pós-operatórios
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
O desenvolvimento de eventos hipoxêmicos pós-operatórios será avaliado desde o início da oxigenoterapia pós-operatória até a alta hospitalar.
Até 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Fernandez-Bustamante, M.D., Ph.D., University of Colorado, School of Medicine - Department of Anesthesology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1268

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

N/A IPD não será compartilhado com outros pesquisadores

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação Respiratória

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever