성인의 Nutricomp® Drink Plus 섬유에 대한 수용성 연구 (Fuchsia)
2017년 8월 10일 업데이트: B. Braun Melsungen AG
ACBS(Advisory Committee for Borderline Substances) 승인에 필요합니다.
이 연구의 목적은 Nutricomp® Drink Plus Fiber의 기호성, 순응도 및 GI 내성에 접근하여 영국의 환자에게 허용됨을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leigh On Sea, 영국, SS9 3AA
- AC Health & Nutrition Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 참가자
- 조사팀 내 영양사가 영양실조가 있거나 영양실조 위험이 있다고 평가함. 체중 감량 이력, 현재 BMI/MUST 점수, 기왕증, 식이 섭취 이력 및 예측된 향후 경구 섭취를 포함하되 이에 국한되지 않는 평가.
- 예상 영양 지원 기간 ≥ 12일
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신적 능력이 있는 참여자
- IP 내의 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성
- 심각하게 손상된 위장 기능 또는 완전한 부전
- 영양의 50% 이상이 비경구 영양
- 다른 중재적 연구에 동시 참여
- 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 정신적 및/또는 신체적으로 불가능한 참가자
- 걸쭉한 액체가 필요한 삼킴곤란이 있는 참가자
- 심각한 신장 장애(CKD)가 있는 참가자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴트리콤프 드링크 플러스 식이섬유
Nutricomp® Drink Plus Fiber(바닐라, 커피, 복숭아 살구 및 초콜릿 맛)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장 관용 변수의 발생
기간: 1일 - 13일
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1일 - 13일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 기간 동안 (추가) 이상 반응의 발생(예/아니오, 예인 경우 시기/기간/추정 원인/심각성/심각도)
기간: 1일 - 13일
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1일 - 13일
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통제된 조건에서 5점 쾌락 척도의 설문지를 사용하여 기호도 평가를 실시했습니다.
기간: 1일 - 13일
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1일 - 13일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HC-G-H-1610
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