단순포진 각막염에 대한 관찰 (OHSV)
2017년 1월 5일 업데이트: Yang Jiang, Peking Union Medical College
단순 포진 각막염에서 NSAIDs 국소 투여 후 항염 및 재발 억제 효과 관찰
보고된 바와 같이, NSAID(프라노프로펜, 브롬페낙) 점안액은 단순 포진 바이러스(HSV-1) 재활성화를 억제하고 시험관 내 및 생체 내에서 염증 반응을 감소시킬 수 있습니다.
임상에서 NSAID의 국소 적용으로 인한 각막 조직 융해, 녹내장, 백내장의 위험은 없습니다.
바이러스성 각막염 환자의 염증 손상을 조절하고 시각 기능을 유지하며 바이러스의 재발을 줄이기 위한 보다 효과적인 임상 치료를 탐색하기 위해 국부 NSAIDs 투여 후 단순 포진 바이러스에 대한 항염증 및 재발 억제 효과를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
바이러스성 각막염은 세균성 각막염, 진균성 각막염보다 우세하여 현재 전 세계적으로 가장 높은 발생률과 가장 심각한 실명 각막질환이 되었습니다.
현재 임상 치료는 주로 각막 조직에서 바이러스의 복제를 억제하고 바이러스 작용을 직접적으로 손상시킬 수 있는 바이러스성 각막염에 대한 항바이러스 약물의 국소적이고 체계적인 사용에 의존합니다.
그러나, 바이러스성 각막염에 대한 기초 연구는 신체에 의해 생성된 병리학적 면역 손상이 각막 궤양의 형성, 환자의 시각 기능 손상, 괴사성 간질 염증 단계, 내피염 단계 및 심지어 심각한 조합에 중요한 역할을 한다는 것을 시사한다. 바이러스성 각막염의 홍채모양체염 단계.
그러나 의학계에서는 명백히 병리학적 면역손상이 원인인 이 질환에 대한 호르몬 치료에 더 큰 논란이 있다.
호르몬 치료를 받는 바이러스 감염에 의한 감염성 각막염 환자는 바이러스 복제가 강화되고 통제 불능 상태가 될 수 있으며 호르몬 자체도 자발적인 각막 조직 융합을 일으킬 수 있습니다. 따라서 호르몬과 결합된 치료에는 특정 위험이 있습니다.
임상 치료에서 각막 염증 반응으로 인한 영구적인 각막 혼탁은 환자의 각막 병변을 간단한 항바이러스제 사용으로 조절한 후 영구적인 시력 손실을 초래합니다.
또 다른 중요한 이유는 바이러스성 각막염에 의한 실명률이 높다는 점이다. 단순헤르페스바이러스, 대상포진바이러스와 같은 헤르페스바이러스는 1차 감염 후 삼차신경절을 침범하고 숨으며 과도한 음주, 월경, 복약 등의 자극으로 반복적으로 재발한다. 감기 및 수술 등.. 바이러스성 각막염은 종종 초기 발병 시 환자에게 심각한 시각 장애를 일으키지 않습니다.
그러나 단순 포진 바이러스 각막염 환자의 바이러스는 재발률이 매우 높습니다.
유럽-미국 국가의 역학 연구에서 제시된 바와 같이 재발률은 첫해에 최대 30%, 두 번째 해에는 46%에 이를 수 있습니다.
대부분의 경우 투명한 각막조직은 반복적인 재발 후에 nephelium과 macular opacities까지 나타나게 되고 환자는 결국 시력을 잃어 실명과 장애를 가진 사람이 된다.
프라노프로펜 및 브롬페낙 나트륨과 같은 비스테로이드성 항염증제는 이전 연구에서 지적한 바와 같이 시험관 내 실험 및 동물 실험에서 바이러스 재발의 현저한 억제 및 각막 염증 반응의 완화를 나타냅니다.
임상에서 비스테로이드성 항염증제의 국소 적용은 자발적인 각막 조직 융합, 약물 유발 녹내장, 약물 유발 백내장 및 기타 위험을 초래하지 않습니다.
염증 손상 조절, 시각 기능 보존, 바이러스 재발 감소 측면에서 바이러스성 각막염 환자에 대한 보다 효과적인 임상적 치료법을 모색하기 위해 본 연구에서는 비스테로이드성 소염진통제인 프라노프로펜이 바이러스성 각막염의 병리학적 면역 손상을 억제하고 이 질환의 재발을 방지함을 관찰하였다. , 바이러스성 각막염의 기초 연구 배경에 따르면.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Yang Jiang, md
- 전화번호: +8613521676533
- 이메일: jiangyangpumch@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 전형적인 간질 침윤이 있는 눈, 전형적인 단순헤르페스 바이러스 각막염 환자
- 재발성 홍반, 통증, 재발성 질환의 병력이 있는 눈
설명
포함 기준:
- 전형적인 간질 침윤이 있는 눈, 전형적인 단순헤르페스 바이러스 각막염 환자
- 재발성 홍반, 통증, 재발성 질환의 병력이 있는 눈
제외 기준:
- 면역기능장애가 있거나 면역억제요법을 받고 있는 환자
- 심폐 기능 부전 환자
- 간 기능이 저하된 환자, 신부전 환자
- 관련 약물에 알레르기 반응이 있는 환자
- 각막 수술 병력이 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 당뇨병 환자
- 악성 종양 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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휴식 대조군
나머지 그룹은 재발 억제 효과를 연구하는 것이다.
대조군으로 최근 30일 이내 발적, 통증, 시력저하 및 기타 반응 활성이 있는 환자를 관찰
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휴식 테스트 그룹
나머지 그룹은 재발 억제 효과를 연구하는 것이다.
최근 30일 이내 발적, 통증, 시력저하 및 기타 반응 활성이 있는 환자를 프라노프로펜으로 치료하고 시험군으로 관찰한다.
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그것은 NSAIDs입니다. 보고된 바와 같이 NSAIDs(pranoprofen) 안약은 단순 포진 바이러스(HSV-1) 재활성화를 억제하고 in vitro 및 in vivo에서 염증 반응을 감소시킬 수 있습니다.
임상에서 NSAID의 국소 적용으로 인한 각막 조직 융해, 녹내장, 백내장의 위험은 없습니다.
다른 이름들:
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활성 대조군
활성 대조군은 항염증 효과를 연구하는 것이다.
최근 새로운 발적, 통증, 시력 저하 및 기타 반응 활동을 보이는 환자를 대조군으로 관찰
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활성 테스트 그룹
활성 테스트 그룹은 항염증 효과를 연구하는 것입니다.
최근 새로운 홍조, 통증, 시력저하 및 기타 반응 활성을 보이는 환자를 프라노프로펜으로 치료하고 시험군으로 관찰한다.
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그것은 NSAIDs입니다. 보고된 바와 같이 NSAIDs(pranoprofen) 안약은 단순 포진 바이러스(HSV-1) 재활성화를 억제하고 in vitro 및 in vivo에서 염증 반응을 감소시킬 수 있습니다.
임상에서 NSAID의 국소 적용으로 인한 각막 조직 융해, 녹내장, 백내장의 위험은 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단순 포진 바이러스에 대한 재발 억제
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ying Li, md, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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