单纯疱疹性角膜炎的观察 (OHSV)
2017年1月5日 更新者：Yang Jiang、Peking Union Medical College
外用NSAIDs对单纯疱疹病毒性角膜炎抗炎抑制复发作用的观察
据报道，非甾体抗炎药（普拉洛芬、溴芬酸）滴眼液在体内外均可抑制单纯疱疹病毒（HSV-1）再激活，减轻炎症反应。
在临床上，局部应用非甾体抗炎药没有角膜组织融化、青光眼、白内障的风险。
为探索更有效的临床治疗病毒性角膜炎患者控制炎症损害、挽救视功能和减少病毒复发的方法，观察外用NSAIDs对单纯疱疹病毒的抗炎和抑制复发作用。
研究概览
详细说明
病毒性角膜炎现已成为全球发病率最高、致盲性最严重的角膜病，其发病率优于细菌性角膜炎和真菌性角膜炎。
目前临床治疗病毒性角膜炎主要依靠局部和系统使用抗病毒药物，可以抑制病毒在角膜组织中的复制，直接破坏病毒的作用。
然而，病毒性角膜炎的基础研究表明，机体产生的病理性免疫损伤在角膜溃疡的形成、患者视功能的损害、坏死性基质炎症期、内皮炎期甚至严重合并症中也起着重要作用。病毒性角膜炎虹膜睫状体炎阶段。
然而，医学界对这种明显由病理性免疫损伤引起的疾病的激素治疗存在较大争议。
病毒感染引起的感染性角膜炎患者接受激素治疗，可能会引起病毒复制增强和失控，激素本身也可引起自发性角膜组织融合；因此，与激素联合治疗具有一定的风险。
在临床治疗中，单纯使用抗病毒药物控制角膜病变后，角膜炎症反应引起的永久性角膜混浊会导致患者永久性视力下降。
另一个重要原因是病毒性角膜炎致盲率高：单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒等疱疹病毒原发感染后会累及三叉神经节并潜伏，在过度饮酒、月经、服药等刺激下会反复复发。感冒和手术等。病毒性角膜炎在发病初期往往不会引起患者严重的视力损害。
但是，单纯疱疹病毒性角膜炎患者体内的病毒表现出极高的复发率。
欧美国家流行病学研究表明，其复发率第一年可达30%，第二年可达46%。
多数情况下，透明的角膜组织在反复发作后会出现浊点甚至黄斑状星云混浊，患者最终会失去视力，成为失明和残疾的人。
非甾体抗炎药，如普拉洛芬和溴芬酸钠，在体外实验和动物实验中显示出显着的抑制病毒复发和缓解角膜炎症反应的作用，这在之前的研究中已经表明。
在临床上，局部应用非甾体抗炎药不会导致自发性角膜组织融合、药源性青光眼、药源性白内障等风险。
为了在控制炎症损伤、保护视功能和减少病毒复发方面为病毒性角膜炎患者寻求更有效的临床治疗方法，本研究观察非甾体类抗炎药普拉洛芬抑制病毒性角膜炎的病理性免疫损伤并预防该病的复发。 ，根据病毒性角膜炎的基础研究背景。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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接触：
- Yang Jiang, md
- 电话号码：+8613521676533
- 邮箱：jiangyangpumch@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 眼睛有典型的间质浸润，典型的单纯疱疹病毒性角膜炎患者
- 有复发性红斑、疼痛、疾病复发史的眼睛
描述
纳入标准：
- 眼睛有典型的间质浸润，典型的单纯疱疹病毒性角膜炎患者
- 有复发性红斑、疼痛、疾病复发史的眼睛
排除标准：
- 免疫功能障碍或接受免疫抑制治疗的患者
- 心肺功能不全患者
- 肝功能、肾功能不全患者
- 对相关药物有过敏反应的患者
- 有角膜手术史的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 糖尿病患者
- 恶性肿瘤病史患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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静息对照组
其余组研究抑制复发的效果。
以近30天有红、痛、视力下降等反应活动者为对照组
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静息试验组
其余组研究抑制复发的效果。
近30天出现红肿、疼痛、视力下降等反应活动者，给予普拉洛芬治疗，作为试验组观察
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它是一种NSAIDs。据报道，NSAIDs(普拉洛芬)滴眼液在体内外均能抑制单纯疱疹病毒（HSV-1）的再激活，减轻炎症反应。
在临床上，局部应用非甾体抗炎药没有角膜组织融化、青光眼、白内障的风险。
其他名称：
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活性对照组
活性对照组是研究抗炎作用。
观察近期有新发红、痛、视力下降等反应活动的患者作为对照组
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主动测试组
活性试验组是研究抗炎作用。
近期出现新发红、痛、视力下降等反应活动者，给予普拉洛芬治疗，作为试验组观察
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它是一种NSAIDs。据报道，NSAIDs(普拉洛芬)滴眼液在体内外均能抑制单纯疱疹病毒（HSV-1）的再激活，减轻炎症反应。
在临床上，局部应用非甾体抗炎药没有角膜组织融化、青光眼、白内障的风险。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抑制单纯疱疹病毒的复发
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ying Li, md、Peking Union Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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