Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за кератитом простого герпеса (OHSV)

5 января 2017 г. обновлено: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Наблюдение за эффектом противовоспалительного действия и ингибированием рецидива кератита простого герпеса после местного применения НПВП

Как сообщается, глазные капли НПВП (пранопрофен, бромфенак) могут подавлять реактивацию вируса простого герпеса (HSV-1) и уменьшать воспалительную реакцию in vitro и in vivo. В клинических условиях отсутствует риск расплавления тканей роговицы, глаукомы, катаракты при местном применении НПВП. Чтобы изучить более эффективное клиническое лечение пациентов с вирусным кератитом для контроля воспалительного повреждения, сохранения зрительной функции и уменьшения рецидива вируса, мы наблюдаем противовоспалительный эффект и ингибирование рецидива вируса простого герпеса после местного введения НПВП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время вирусный кератит стал наиболее часто встречающимся и наиболее тяжелым заболеванием роговицы, вызывающим слепоту, во всем мире, поскольку он превосходит бактериальный кератит и грибковый кератит. В настоящее время клиническое лечение в основном зависит от местного и систематического применения противовирусных препаратов для лечения вирусного кератита, которые могут ингибировать репликацию вирусов в тканях роговицы и непосредственно нарушать действие вируса. Тем не менее, базовые исследования вирусного кератита показали, что патологическое иммунное повреждение, вызванное организмом, также играет важную роль в формировании язвы роговицы, нарушении зрительной функции у пациентов, в фазе некротического стромального воспаления, в фазе эндотелиита и даже в серьезном сочетании. Иридоциклитная фаза вирусного кератита. Тем не менее, существуют большие разногласия в отношении гормональной терапии этого заболевания, явно вызванного патологическим повреждением иммунной системы в медицинском мире. У пациентов с инфекционным кератитом, вызванным вирусной инфекцией, которые получают гормональное лечение, репликация вируса может быть усилена и выходить из-под контроля, а сам гормон может также вызывать спонтанное слияние тканей роговицы; следовательно, лечение в сочетании с гормонами сопряжено с определенным риском. При клиническом лечении постоянное помутнение роговицы, вызванное реакцией воспаления роговицы, вызывает у пациентов необратимую потерю остроты зрения после того, как поражения роговицы пациентов контролировались простым использованием противовирусных препаратов. Другой важной причиной является высокая частота слепоты, вызванной вирусным кератитом: вирусы герпеса, такие как вирус простого герпеса и вирус опоясывающего герпеса, поражают ганглии тройничного нерва и прячутся после первичного инфицирования, а также многократно рецидивируют при стимуляции чрезмерного употребления алкоголя, менструации, приема простуда и операция и т. д. Вирусный кератит часто не вызывает у пациентов тяжелых нарушений зрения в начале заболевания. Но вирусы у пациентов с кератитом, вызванным вирусом простого герпеса, демонстрируют чрезвычайно высокую частоту рецидивов. Как предполагают эпидемиологические исследования в евро-американских странах, частота рецидивов может достигать 30% в первый год и 46% во второй год. В большинстве случаев в прозрачных тканях роговицы после неоднократных рецидивов развиваются нефелиевые и даже макулярные помутнения, и больные со временем теряют остроту зрения, становясь людьми со слепотой и инвалидностью. Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как пранопрофен и бромфенак натрия, демонстрируют значительное ингибирование рецидива вируса и купирование воспалительных реакций роговицы в экспериментах in vitro и на животных, что указывалось в предыдущих исследованиях. В клинике местное применение нестероидных противовоспалительных средств не приводит к спонтанному сращению тканей роговицы, лекарственной глаукоме, лекарственной катаракте и другим рискам. В целях поиска более эффективных клинических методов лечения пациентов с вирусным кератитом с точки зрения контроля воспаления, сохранения зрительных функций и снижения рецидивов вируса в этом исследовании было обнаружено, что пранопрофен, нестероидный противовоспалительный препарат, ингибирует патологическое иммунное повреждение вирусного кератита и предотвращает рецидив этого заболевания. , по данным базисного исследования фон вирусного кератита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Yang Jiang, md
          • Номер телефона: +8613521676533
          • Электронная почта: jiangyangpumch@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Глаза с типичной стромальной инфильтрацией, типичный кератит, вызванный вирусом простого герпеса
  2. Глаза с рецидивирующей эритемой, болью, рецидивирующим заболеванием в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  1. Глаза с типичной стромальной инфильтрацией, типичный кератит, вызванный вирусом простого герпеса
  2. Глаза с рецидивирующей эритемой, болью, рецидивирующим заболеванием в анамнезе

Критерий исключения:

  1. Пациенты с иммунной дисфункцией или получающие иммуносупрессивную терапию
  2. Больные с сердечной и легочной недостаточностью
  3. Пациенты с нарушением функции печени, почечной недостаточностью
  4. Пациенты с аллергическими реакциями на родственные препараты
  5. Пациенты с хирургией роговицы в анамнезе
  6. Беременные женщины и кормящие женщины
  7. Пациенты с диабетом
  8. Пациенты со злокачественными опухолями в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отдыхающая контрольная группа
Остальная группа предназначена для изучения эффекта торможения рецидива. В качестве контрольной группы наблюдаются пациенты с покраснением, болью, снижением остроты зрения и другой реактивной активности в течение последних 30 дней.
Тестовая группа отдыха
Остальная группа предназначена для изучения эффекта торможения рецидива. Пациентов с покраснением, болью, снижением остроты зрения и другой реактивной активностью в течение последних 30 дней лечат пранопрофеном и наблюдают в качестве испытуемой группы.
это НПВП. Как сообщается, глазные капли НПВП (пранопрофен) могут подавлять реактивацию вируса простого герпеса (HSV-1) и уменьшать воспалительную реакцию in vitro и in vivo. В клинических условиях отсутствует риск расплавления тканей роговицы, глаукомы, катаракты при местном применении НПВП.
Другие имена:
  • Пранопулин
Группа активного управления
Активная контрольная группа предназначена для изучения действия противовоспалительных средств. В качестве контрольной группы наблюдаются пациенты с новым покраснением, болью, снижением остроты зрения и другой реактивной активности в последнее время.
Активная тестовая группа
Активная тестовая группа должна изучить действие противовоспалительного средства. Пациентов с новым покраснением, болью, снижением остроты зрения и другой реактивной активностью в последнее время лечат пранопрофеном и наблюдают в качестве контрольной группы.
это НПВП. Как сообщается, глазные капли НПВП (пранопрофен) могут подавлять реактивацию вируса простого герпеса (HSV-1) и уменьшать воспалительную реакцию in vitro и in vivo. В клинических условиях отсутствует риск расплавления тканей роговицы, глаукомы, катаракты при местном применении НПВП.
Другие имена:
  • Пранопулин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ингибирование рецидива вируса простого герпеса
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться