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Observação sobre a Ceratite por Herpes Simplex (OHSV)

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Observação sobre o efeito de anti-inflamatório e inibição de recorrência na ceratite por herpes simples após administração tópica de AINEs

Conforme relatado, os colírios de AINEs (pranoprofeno, bromfenaco) podem suprimir a reativação do vírus herpes simplex (HSV-1) e reduzir a reação inflamatória in vitro e in vivo. Na clínica, não há risco de derretimento do tecido da córnea, glaucoma, catarata por aplicação tópica de AINEs. Para explorar o tratamento clínico mais eficaz de pacientes com ceratite viral para controlar o dano inflamatório, salvar a função visual e reduzir a recorrência do vírus, observamos o efeito de antiinflamatórios e inibição da recorrência do vírus herpes simplex após a administração tópica de AINEs.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ceratite viral tornou-se agora a maior incidência e a doença da córnea causada por cegueira mais grave em todo o mundo, pois é superior à ceratite bacteriana e à ceratite fúngica. Atualmente, os tratamentos clínicos dependem principalmente do uso local e sistemático de drogas antivirais para ceratite viral, que podem inibir a replicação de vírus nos tecidos da córnea e prejudicar diretamente a ação viral. No entanto, estudos basais para ceratite viral sugeriram que a lesão imune patológica produzida pelo corpo também desempenha um papel importante na formação de úlcera de córnea, dano à função visual em pacientes, durante a fase de inflamação estromal necrótica, fase de endotelite e até mesmo combinação grave da fase de iridociclite da ceratite viral. Existe, no entanto, uma controvérsia maior na terapia hormonal para esta doença claramente causada por lesão imune patológica no mundo médico. Pacientes com ceratite infecciosa causada por infecção viral, que recebem tratamento hormonal, podem causar replicação viral aumentada e descontrolada, e o próprio hormônio também pode causar fusão espontânea dos tecidos da córnea; portanto, tratamentos combinados com hormônios apresentam certos riscos. Em tratamentos clínicos, a opacidade permanente da córnea causada por respostas inflamatórias da córnea causará perda permanente da acuidade visual do paciente, após o controle das lesões da córnea do paciente com o uso simples de drogas antivirais. Outra razão importante é a alta incidência de cegueira causada por ceratite viral: o herpesvírus, como o vírus herpes simplex e o vírus herpes zoster, envolverá os gânglios trigêmeos e se esconderá após a infecção primária, e recorrerá repetidamente sob o estímulo de consumo excessivo de álcool, menstruação, ingestão de um resfriado e uma operação, etc. A ceratite viral geralmente não causa deficiência visual grave aos pacientes no início. Mas, os vírus em pacientes com ceratite por vírus herpes simplex apresentam taxas de recorrência extremamente altas. Conforme sugerido em estudos epidemiológicos nos países euro-americanos, sua taxa de recorrência pode ser de até 30% no primeiro ano e 46% no segundo ano. Na maioria dos casos, os tecidos transparentes da córnea desenvolvem nefélio e até opacidades da nebulosa macular após repetidas recorrências, e os pacientes eventualmente perdem a acuidade visual, tornando-se pessoas com cegueira e deficiências. Os antiinflamatórios não esteróides, como pranoprofeno e bromofenaco sódico, mostram inibição significativa da recorrência do vírus e alívio das respostas inflamatórias da córnea em experimentos in vitro e em animais, o que indicava estudos anteriores. Na clínica, a aplicação local de antiinflamatórios não esteróides não resulta em fusão espontânea do tecido da córnea, glaucoma induzido por drogas, catarata induzida por drogas e outros riscos. Com o objetivo de buscar tratamentos clínicos mais eficazes para pacientes com ceratite viral no que diz respeito ao controle da lesão inflamatória, preservação das funções visuais e redução da recorrência do vírus, este estudo observou que o pranoprofeno, um antiinflamatório não esteroidal, inibe a lesão imune patológica da ceratite viral e previne a recorrência dessa doença , de acordo com o histórico de pesquisa basal de ceratite viral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Olhos com infiltração estromal típica, pacientes típicos com ceratite por vírus herpes simplex
  2. Olhos com história de eritema recorrente, dor, doença recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Olhos com infiltração estromal típica, pacientes típicos com ceratite por vírus herpes simplex
  2. Olhos com história de eritema recorrente, dor, doença recorrente

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com disfunção imunológica ou recebendo terapia imunossupressora
  2. Pacientes com insuficiência cardíaca e pulmonar
  3. Pacientes com função hepática, insuficiência renal
  4. Pacientes com reações alérgicas a medicamentos relacionados
  5. Pacientes com história de cirurgia de córnea
  6. Mulheres grávidas e mulheres que amamentam
  7. Pacientes com diabetes
  8. Pacientes com história de tumor maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle em repouso
O grupo de repouso é estudar o efeito da inibição da recorrência. Pacientes com vermelhidão, dor, diminuição da acuidade visual e outras atividades de reação nos últimos 30 dias são observados como grupo de controle
Grupo de teste em repouso
O grupo de repouso é estudar o efeito da inibição da recorrência. Pacientes com vermelhidão, dor, diminuição da acuidade visual e outras atividades de reação nos últimos 30 dias são tratados com pranoprofeno e observados como grupo de teste
é um AINEs. Conforme relatado, os colírios de AINEs (pranoprofeno) podem suprimir a reativação do vírus herpes simplex (HSV-1) e reduzir a reação inflamatória in vitro e in vivo. Na clínica, não há risco de derretimento do tecido da córnea, glaucoma, catarata por aplicação tópica de AINEs.
Outros nomes:
  • Pranopulina
Grupo de controle ativo
O grupo de controle ativo é estudar o efeito do antiinflamatório. Pacientes com nova vermelhidão, dor, diminuição da acuidade visual e outras atividades de reação recentemente são observados como grupo de controle
Grupo de teste ativo
O grupo de teste ativo é estudar o efeito do antiinflamatório. Pacientes com nova vermelhidão, dor, diminuição da acuidade visual e outras atividades de reação recentemente são tratados com pranoprofeno e observados como grupo de teste
é um AINEs. Conforme relatado, os colírios de AINEs (pranoprofeno) podem suprimir a reativação do vírus herpes simplex (HSV-1) e reduzir a reação inflamatória in vitro e in vivo. Na clínica, não há risco de derretimento do tecido da córnea, glaucoma, catarata por aplicação tópica de AINEs.
Outros nomes:
  • Pranopulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
inibição da recorrência do vírus herpes simplex
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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