Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av herpes simplex keratitt (OHSV)

5. januar 2017 oppdatert av: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Observasjon av effekten av anti-inflammatorisk og hemming av tilbakefall på herpes simplex keratitt etter lokal administrering av NSAIDs

Som rapportert kan NSAIDs (pranoprofen, bromfenac) øyedråper undertrykke herpes simplex virus (HSV-1) reaktivering og redusere inflammatorisk reaksjon in vitro og in vivo. I Clinical er det ingen risiko for smelting av hornhinnevev, glaukom, katarakt ved lokal applikasjon av NSAIDs. For å utforske mer effektiv klinisk behandling av viral keratittpasienter for å kontrollere den inflammatoriske skaden, redde den visuelle funksjonen og redusere tilbakefall av viruset, observerer vi effekten av antiinflammatorisk og hemming av tilbakefall på herpes simplex-viruset etter lokal NSAID-administrasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Viral keratitt har nå blitt den høyeste forekomsten og den mest alvorlig forårsaket blindhet hornhinnesykdommen i verden, som er overlegen bakteriell keratitt og soppkeratitt. For tiden avhenger kliniske behandlinger hovedsakelig av lokal og systematisk bruk av antivirale legemidler for viral keratitt, som kan hemme replikasjon av virus i hornhinnevev og direkte skade viral handling. Basale studier for viral keratitt har imidlertid antydet at patologisk immunskade produsert av kroppen også spiller en viktig rolle i dannelsen av hornhinnesår, skade på synsfunksjonen hos pasienter, under nekrotisk stromal betennelsesfase, endotelittfase og til og med alvorlig kombinasjon av iridosyklitt fase av viral keratitt. Det er imidlertid en større kontrovers i hormonbehandlingen for denne sykdommen tydelig forårsaket av patologisk immunskade i medisinsk verden. Pasienter med infeksiøs keratitt forårsaket av virusinfeksjon, som mottar hormonbehandling, kan føre til økt virusreplikasjon og ute av kontroll, og hormonet i seg selv kan også forårsake spontan fusjon av hornhinnevev; derfor har behandlinger kombinert med hormon en viss risiko. I kliniske behandlinger vil permanent hornhinneopasitet forårsaket av hornhinnebetennelsesresponser føre til pasienter permanent synsskarphet, etter at pasientenes hornhinnelesjoner ble kontrollert med enkel bruk av antivirale legemidler. En annen viktig årsak er den høye forekomsten av blindhet forårsaket av viral keratitt: herpesvirus, som herpes simplex-virus og herpes zoster-virus, vil involvere trigeminusganglier og skjule seg etter primærinfeksjon, og vil gjentatte ganger gjenta seg under stimulering av overdreven drikking, menstruasjon, inntak av en forkjølelse og operasjon etc.. Viral keratitt forårsaker ofte ikke pasienter alvorlig synshemming ved første debut. Men virus hos pasienter med herpes simplex virus keratitt viser ekstremt høye tilbakefallsrater. Som antydet i epidemiologiske studier i de euro-amerikanske landene, kan gjentakelsesraten være opptil 30 % det første året og 46 % i de andre årene. I de fleste tilfeller utvikler gjennomsiktig hornhinnevev nephelium og til og med makula nebula opacitet etter gjentatt tilbakevending, og pasienter mister til slutt synsskarphet og blir mennesker med blindhet og funksjonshemninger. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, slik som pranoprofen og bromfenaknatrium, viser signifikant hemming av virusresidiv og lindring av hornhinnebetennelsesresponser i eksperimenter in vitro og dyreforsøk, noe som tydet på i tidligere studier. Ved klinisk, lokal bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler resulterer ikke i spontan hornhinnevevfusjon, legemiddelindusert glaukom, legemiddelindusert katarakt og andre risikoer. For å søke mer effektive kliniske behandlinger for pasienter med viral keratitt når det gjelder å kontrollere betennelsesskade, bevare visuelle funksjoner og redusere tilbakefall av virus, observerte denne studien at pranoprofen, et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament, hemmer patologisk immunskade av viral keratitt og forhindrer at denne sykdommen gjentar seg. , ifølge den basale forskningsbakgrunnen for viral keratitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Øyne med typisk stromal infiltrasjon, typiske herpes simplex virus keratittpasienter
  2. Øyne med en historie med tilbakevendende erytem, ​​smerte, tilbakevendende sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Øyne med typisk stromal infiltrasjon, typiske herpes simplex virus keratittpasienter
  2. Øyne med en historie med tilbakevendende erytem, ​​smerte, tilbakevendende sykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nedsatt immunforsvar eller som mottar immunsuppressiv behandling
  2. Pasienter med hjerte- og lungesvikt
  3. Pasienter med leverfunksjon, nyresvikt
  4. Pasienter med allergiske reaksjoner på relaterte legemidler
  5. Pasienter med historie med hornhinnekirurgi
  6. Gravide og ammende kvinner
  7. Pasienter med diabetes
  8. Pasienter med ondartet tumorhistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hvilende kontrollgruppe
Hvilegruppen skal studere effekten av hemming av residiv . Pasienter med rødhet, smerte, nedsatt synsskarphet og annen reaksjonsaktivitet de siste 30 dagene er observert som kontrollgruppe
Hvilende testgruppe
Hvilegruppen skal studere effekten av hemming av residiv . Pasienter med rødhet, smerte, nedsatt synsskarphet og annen reaksjonsaktivitet de siste 30 dagene behandles med pranoprofen og observeres som testgruppe
det er en NSAID. Som det er rapportert, kan NSAIDs (pranoprofen) øyedråper undertrykke herpes simplex virus (HSV-1) reaktivering og redusere inflammatorisk reaksjon in vitro og in vivo. I Clinical er det ingen risiko for smelting av hornhinnevev, glaukom, katarakt ved lokal applikasjon av NSAIDs.
Andre navn:
  • Pranopulin
Aktiv kontrollgruppe
Den aktive kontrollgruppen skal studere effekten av anti--inflammatorisk. Pasienter med ny rødhet, smerter, nedsatt synsskarphet og annen reaksjonsaktivitet nylig er observert som kontrollgruppe
Aktiv testgruppe
Den aktive testgruppen skal studere effekten av anti--inflammatorisk. Pasienter med ny rødhet, smerte, nedsatt synsskarphet og annen reaksjonsaktivitet nylig behandles med pranoprofen og observeres som testgruppe
det er en NSAID. Som det er rapportert, kan NSAIDs (pranoprofen) øyedråper undertrykke herpes simplex virus (HSV-1) reaktivering og redusere inflammatorisk reaksjon in vitro og in vivo. I Clinical er det ingen risiko for smelting av hornhinnevev, glaukom, katarakt ved lokal applikasjon av NSAIDs.
Andre navn:
  • Pranopulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemming av tilbakefall på herpes simplex-viruset
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratitt, Herpetic

Abonnere