Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Observation sur la kératite herpès simplex (OHSV)

5 janvier 2017 mis à jour par: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Observation sur l'effet des anti-inflammatoires et l'inhibition de la récidive sur la kératite à herpès simplex après l'administration d'AINS topiques

Comme indiqué, les gouttes ophtalmiques AINS (pranoprofène, bromfénac) peuvent supprimer la réactivation du virus de l'herpès simplex (HSV-1) et réduire la réaction inflammatoire in vitro et in vivo. En clinique, il n'y a aucun risque de fonte du tissu cornéen, de glaucome, de cataracte par application topique d'AINS. Pour explorer un traitement clinique plus efficace des patients atteints de kératite virale pour contrôler les dommages inflammatoires, sauvegarder la fonction visuelle et réduire la récurrence du virus, nous observons l'effet anti-inflammatoire et l'inhibition de la récurrence sur le virus de l'herpès simplex après l'administration topique d'AINS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La kératite virale est maintenant devenue l'incidence la plus élevée et la maladie cornéenne cécité la plus grave au monde, tout comme la kératite bactérienne et la kératite fongique. À l'heure actuelle, les traitements cliniques dépendent principalement de l'utilisation locale et systématique de médicaments antiviraux pour la kératite virale, qui peuvent inhiber la réplication des virus dans les tissus cornéens et endommager directement l'action virale. Cependant, des études basales sur la kératite virale ont suggéré que les lésions immunitaires pathologiques produites par le corps jouent également un rôle important dans la formation d'ulcère cornéen, les dommages de la fonction visuelle chez les patients, pendant la phase d'inflammation stromale nécrotique, la phase d'endothéliite et même une combinaison grave de la phase d'iridocyclite de la kératite virale. Il existe cependant une plus grande controverse dans l'hormonothérapie pour cette maladie clairement causée par une lésion immunitaire pathologique dans le monde médical. Les patients atteints de kératite infectieuse causée par une infection virale, qui reçoivent un traitement hormonal, peuvent provoquer une réplication virale améliorée et incontrôlable, et l'hormone elle-même peut également provoquer une fusion spontanée des tissus cornéens ; par conséquent, les traitements combinés avec des hormones présentent certains risques. Dans les traitements cliniques, l'opacité cornéenne permanente causée par les réponses inflammatoires cornéennes entraînera une perte permanente d'acuité visuelle des patients, après que les lésions cornéennes des patients aient été contrôlées par une simple utilisation de médicaments antiviraux. Une autre raison importante est l'incidence élevée de la cécité causée par la kératite virale : les virus de l'herpès, tels que le virus de l'herpès simplex et le virus de l'herpès zoster, impliquent les ganglions trigéminés et se cachent après l'infection primaire, et se reproduisent à plusieurs reprises sous la stimulation d'une consommation excessive d'alcool, de menstruations, de prises un rhume et une opération, etc. La kératite virale n'entraîne souvent pas de déficience visuelle grave chez les patients au début. Mais, les virus chez les patients atteints de kératite à virus herpès simplex présentent des taux de récidive extrêmement élevés. Comme le suggèrent des études épidémiologiques dans les pays euro-américains, son taux de récidive pourrait atteindre 30 % la première année et 46 % les deuxièmes années. Dans la plupart des cas, les tissus cornéens transparents développent des opacités du néphélium et même de la nébuleuse maculaire après des répétitions répétées, et les patients finissent par perdre leur acuité visuelle, devenant des personnes aveugles et handicapées. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que le pranoprofène et le bromfénac sodique, montrent une inhibition significative de la récurrence du virus et un soulagement des réponses inflammatoires de la cornée dans des expériences in vitro et des expériences sur des animaux, ce qui était indiqué dans des études antérieures. En clinique, l'application locale d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'entraîne pas de fusion spontanée du tissu cornéen, de glaucome médicamenteux, de cataracte médicamenteuse et d'autres risques. Afin de rechercher des traitements cliniques plus efficaces pour les patients atteints de kératite virale en termes de contrôle des lésions inflammatoires, de préservation des fonctions visuelles et de réduction de la récurrence du virus, cette étude a observé que le pranoprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien, inhibe les lésions immunitaires pathologiques de la kératite virale et prévient la récurrence de cette maladie. , selon le fond de recherche basale de la kératite virale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Yeux présentant une infiltration stromale typique, patients typiques atteints de kératite due au virus de l'herpès simplex
  2. Yeux ayant des antécédents d'érythème récurrent, de douleur, de maladie récurrente

La description

Critère d'intégration:

  1. Yeux présentant une infiltration stromale typique, patients typiques atteints de kératite due au virus de l'herpès simplex
  2. Yeux ayant des antécédents d'érythème récurrent, de douleur, de maladie récurrente

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant un dysfonctionnement immunitaire ou recevant un traitement immunosuppresseur
  2. Insuffisance cardiaque et pulmonaire
  3. Patients avec fonction hépatique, insuffisance rénale
  4. Patients présentant des réactions allergiques aux médicaments apparentés
  5. Patients ayant des antécédents de chirurgie cornéenne
  6. Femmes enceintes et femmes allaitantes
  7. Patients diabétiques
  8. Patients ayant des antécédents de tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin au repos
Le groupe de repos est d'étudier l'effet de l'inhibition de la récidive. Les patients présentant des rougeurs, des douleurs, une diminution de l'acuité visuelle et d'autres activités réactionnelles au cours des 30 derniers jours sont observés en tant que groupe témoin
Groupe de test au repos
Le groupe de repos est d'étudier l'effet de l'inhibition de la récidive. Les patients présentant des rougeurs, des douleurs, une diminution de l'acuité visuelle et d'autres activités réactionnelles au cours des 30 derniers jours sont traités avec du pranoprofène et observés en tant que groupe de test
il s'agit d'un AINS. Comme indiqué, les gouttes ophtalmiques AINS (pranoprofène) peuvent supprimer la réactivation du virus de l'herpès simplex (HSV-1) et réduire la réaction inflammatoire in vitro et in vivo. En clinique, il n'y a aucun risque de fonte du tissu cornéen, de glaucome, de cataracte par application topique d'AINS.
Autres noms:
  • Pranopuline
Groupe de contrôle actif
Le groupe de contrôle actif est d'étudier l'effet des anti--inflammatoires. Les patients présentant une nouvelle rougeur, une douleur, une diminution de l'acuité visuelle et une autre activité de réaction récemment sont observés en tant que groupe témoin
Groupe de test actif
Le groupe de test actif est d'étudier l'effet des anti--inflammatoires. Les patients présentant une nouvelle rougeur, une douleur, une diminution de l'acuité visuelle et une autre activité réactionnelle sont récemment traités avec du pranoprofène et observés en tant que groupe de test
il s'agit d'un AINS. Comme indiqué, les gouttes ophtalmiques AINS (pranoprofène) peuvent supprimer la réactivation du virus de l'herpès simplex (HSV-1) et réduire la réaction inflammatoire in vitro et in vivo. En clinique, il n'y a aucun risque de fonte du tissu cornéen, de glaucome, de cataracte par application topique d'AINS.
Autres noms:
  • Pranopuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
inhibition de la récurrence du virus de l'herpès simplex
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner