Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelés a Herpes simplex keratitisről (OHSV)

2017. január 5. frissítette: Yang Jiang, Peking Union Medical College

A gyulladáscsökkentő és a kiújulás gátlása hatásának megfigyelése a herpes simplex keratitisben helyi NSAID-ok alkalmazása után

Amint arról beszámoltunk, az NSAID-k (pranoprofen, bromfenac) szemcseppek elnyomhatják a herpes simplex vírus (HSV-1) reaktivációját, és csökkenthetik a gyulladásos reakciót in vitro és in vivo. A Clinical esetében nem áll fenn a szaruhártya-szövet megolvadásának, a zöldhályognak és a szürkehályognak a kockázata az NSAID-ok helyi alkalmazása esetén. A vírusos keratitises betegek hatékonyabb klinikai kezelésének feltárása érdekében a gyulladásos károsodások szabályozása, a látásfunkciók megőrzése és a vírus kiújulásának csökkentése érdekében megfigyeljük a gyulladáscsökkentő és a kiújulást gátló hatást a herpes simplex vírusra helyi NSAID-ok alkalmazása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vírusos keratitis mára a legmagasabb előfordulási gyakoriságú és legsúlyosabb vakságot okozó szaruhártya-betegséggé vált a világon, és felülmúlja a bakteriális keratitist és a gombás keratitist. Jelenleg a klinikai kezelések főként a vírusos keratitis elleni vírusellenes gyógyszerek helyi és szisztematikus alkalmazásán múlnak, amelyek gátolhatják a vírusok szaruhártya szövetekben történő replikációját, és közvetlenül károsíthatják a vírus hatását. A vírusos keratitisre vonatkozó alapvizsgálatok azonban azt sugallták, hogy a szervezet által előidézett kóros immunkárosodás szintén fontos szerepet játszik a szaruhártya fekély kialakulásában, a betegek látási funkcióinak károsodásában, a nekrotikus stromagyulladás fázisában, az endotheliitis fázisában és akár súlyos kombinációban is. vírusos keratitis iridociklitisz fázisa. Ennek a betegségnek a hormonterápiájában azonban nagyobb vita folyik, amelyet egyértelműen kóros immunsérülés okoz az orvosi világban. A vírusfertőzés okozta fertőző keratitisben szenvedő betegek, akik hormonkezelésben részesülnek, fokozott és kontrollálatlan vírusreplikációt okozhatnak, és maga a hormon is okozhat spontán szaruhártya-szövetfúziót; ezért a hormonokkal kombinált kezelések bizonyos kockázatokkal járnak. A klinikai kezelések során a szaruhártya gyulladásos reakciói által okozott tartós szaruhártya-homály a betegek látásélessége maradandó elvesztését okozza, miután a betegek szaruhártya-elváltozásait vírusellenes gyógyszerekkel egyszerűen kezelték. Egy másik fontos ok a vírusos keratitis okozta vakság gyakori előfordulása: a herpeszvírusok, mint a herpes simplex vírus és a herpes zoster vírus, a trigeminus ganglionokat érintik, és az elsődleges fertőzés után elbújnak, és ismétlődően kiújulnak a túlzott ivás, menstruáció, szoptatás hatására. megfázás és műtét stb. A vírusos keratitis gyakran nem okoz súlyos látásromlást a betegek kezdetén. A herpes simplex vírus keratitisben szenvedő betegek vírusai azonban rendkívül magas kiújulási arányt mutatnak. Az euro-amerikai országokban végzett epidemiológiai tanulmányok szerint a kiújulási arány akár 30% is lehet az első évben, és 46% a második évben. A legtöbb esetben az átlátszó szaruhártya szöveteiben nephélium, sőt a makula köd opacitása alakul ki ismétlődő ismétlődés után, és a betegek végül elveszítik a látásélességet, vakok és fogyatékkal élőkké válnak. A nem szteroid gyulladáscsökkentők, mint például a pranoprofen és a bromfenac-nátrium, jelentős mértékben gátolják a vírus kiújulását és enyhítik a szaruhártya gyulladásos reakcióit in vitro és állatkísérletekben, amit a korábbi vizsgálatok is jeleztek. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek klinikai, helyi alkalmazása nem eredményez spontán szaruhártya-szövetfúziót, gyógyszer-indukálta glaukómát, gyógyszer okozta szürkehályogot és egyéb kockázatokat. Annak érdekében, hogy a vírusos keratitiszben szenvedő betegeknél hatékonyabb klinikai kezeléseket keressenek a gyulladásos sérülések kontrollálása, a látási funkciók megőrzése és a vírus kiújulásának csökkentése érdekében, ez a tanulmány megállapította, hogy a pranoprofen, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, gátolja a vírusos keratitis kóros immunkárosodását, és megakadályozza a betegség kiújulását. , a vírusos keratitis alapkutatási háttere szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Szemek tipikus stromainfiltrációval, tipikus herpes simplex vírus keratitises betegek
  2. Szemek, amelyek kórtörténetében visszatérő bőrpír, fájdalom, visszatérő betegség szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szemek tipikus stromainfiltrációval, tipikus herpes simplex vírus keratitises betegek
  2. Szemek, amelyek kórtörténetében visszatérő bőrpír, fájdalom, visszatérő betegség szerepel

Kizárási kritériumok:

  1. Immunműködési zavarban szenvedő vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek
  2. Szív- és tüdőelégtelenségben szenvedő betegek
  3. Májfunkciós, veseelégtelenségben szenvedő betegek
  4. A rokon gyógyszerekre allergiás reakciókban szenvedő betegek
  5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szaruhártya-műtét szerepel
  6. Terhes nők és szoptató nők
  7. Cukorbetegek
  8. Malignus daganatos kórelőzményben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pihenő kontrollcsoport
A többi csoport a kiújulás gátlásának hatását vizsgálja. Kontrollcsoportként azokat a betegeket figyeljük meg, akiknél az elmúlt 30 napban bőrpír, fájdalom, csökkent látásélesség és egyéb reakcióaktivitás jelentkezett.
Pihenő tesztcsoport
A többi csoport a kiújulás gátlásának hatását vizsgálja. Az elmúlt 30 napban bőrpír, fájdalom, csökkent látásélesség és egyéb reakcióaktivitás esetén a betegeket pranoprofénnel kezelik, és vizsgálati csoportként figyelik.
Amint arról beszámoltak, az NSAID-ok (pranoprofen) szemcseppek elnyomhatják a herpes simplex vírus (HSV-1) reaktivációját, és csökkenthetik a gyulladásos reakciót in vitro és in vivo. A Clinical esetében nem áll fenn a szaruhártya-szövet megolvadásának, a zöldhályognak és a szürkehályognak a kockázata az NSAID-ok helyi alkalmazása esetén.
Más nevek:
  • Pranopulin
Aktív kontrollcsoport
Az aktív kontrollcsoport a gyulladáscsökkentő hatását vizsgálja. A közelmúltban új bőrpírt, fájdalmat, csökkent látásélességet és egyéb reakcióaktivitást mutató betegeket tekintünk kontrollcsoportnak
Aktív tesztcsoport
Az aktív tesztcsoport a gyulladáscsökkentő hatását vizsgálja. Azokat a betegeket, akiknél a közelmúltban új bőrpír, fájdalom, csökkent látásélesség és egyéb reakcióaktivitás jelentkezett, pranoprofénnel kezelik, és tesztcsoportként figyelik meg.
Amint arról beszámoltak, az NSAID-ok (pranoprofen) szemcseppek elnyomhatják a herpes simplex vírus (HSV-1) reaktivációját, és csökkenthetik a gyulladásos reakciót in vitro és in vivo. A Clinical esetében nem áll fenn a szaruhártya-szövet megolvadásának, a zöldhályognak és a szürkehályognak a kockázata az NSAID-ok helyi alkalmazása esetén.
Más nevek:
  • Pranopulin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a herpes simplex vírus kiújulásának gátlása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratitis, herpesz

3
Iratkozz fel