Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herpes simplex -keratiitin havainto (OHSV)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Havainto anti-inflammatorisen ja uusiutumisen eston vaikutuksesta herpes simplex -keratiittiin paikallisen NSAID-annon jälkeen

Kuten on raportoitu, tulehduskipulääkkeet (pranoprofeeni, bromfenaakki) -silmätipat voivat estää herpes simplex -viruksen (HSV-1) uudelleenaktivoitumisen ja vähentää tulehdusreaktiota in vitro ja in vivo. Kliinisessä tutkimuksessa ei ole riskiä sarveiskalvon kudoksen sulamisesta, glaukoomasta tai kaihista, kun tulehduskipulääkkeitä käytetään paikallisesti. Tutkiaksemme tehokkaampaa viruskeratiittipotilaiden kliinistä hoitoa tulehduksellisten vaurioiden hallitsemiseksi, visuaalisen toiminnan säästämiseksi ja viruksen uusiutumisen vähentämiseksi tarkkailemme tulehdusta estävän ja uusiutumisen eston vaikutusta herpes simplex -virukseen paikallisen tulehduskipulääkkeiden antamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viruskeratiitista on nyt tullut maailman suurin ilmaantuvuus ja vakavin sokeuden aiheuttama sarveiskalvon sairaus, samoin kuin bakteeriperäinen keratiitti ja sieni-keratiitti. Tällä hetkellä kliiniset hoidot riippuvat pääasiassa paikallisesta ja systemaattisesta viruslääkkeiden käytöstä viruskeratiittiin, mikä voi estää virusten replikaatiota sarveiskalvon kudoksissa ja vahingoittaa suoraan viruksen toimintaa. Viruksen keratiitin perustutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kehon tuottamilla patologisilla immuunivaurioilla on myös tärkeä rooli sarveiskalvon haavauman muodostumisessa, potilaiden näkötoiminnan vaurioittamisessa, nekroottisen stroomatulehdusvaiheen, endoteeliittivaiheen ja jopa vakavan yhdistelmän aikana. viruksen keratiitin iridosykliitin vaihe. Tämän sairauden hormonihoidossa on kuitenkin suurempi kiista, joka johtuu selvästi patologisesta immuunivauriosta lääketieteellisessä maailmassa. Potilaat, joilla on virusinfektion aiheuttama tarttuva keratiitti ja jotka saavat hormonihoitoa, voivat aiheuttaa viruksen lisääntynyttä ja hallitsematonta lisääntymistä, ja hormoni itsessään voi myös aiheuttaa spontaania sarveiskalvon kudosten fuusiota; siksi hormonihoidoilla on tiettyjä riskejä. Kliinisissä hoidoissa sarveiskalvon tulehdusreaktioiden aiheuttama pysyvä sarveiskalvon sameus aiheuttaa potilaille pysyvän näöntarkkuuden heikkenemisen sen jälkeen, kun potilaiden sarveiskalvovauriot on saatu hallintaan yksinkertaisella antiviraalisilla lääkkeillä. Toinen tärkeä syy on viruskeratiitin aiheuttaman sokeuden korkea ilmaantuvuus: herpesvirukset, kuten herpes simplex -virus ja herpes zoster -virus, sisältävät kolmoishermosolmukkeet ja piiloutuvat primaarisen infektion jälkeen ja uusiutuvat toistuvasti liiallisen juomisen, kuukautisten, ottamisen kiihtyessä. vilustuminen ja leikkaus jne. Viruksen aiheuttama keratiitti ei usein aiheuta potilaille vakavaa näkövammaa alkuvaiheessa. Mutta virukset potilailla, joilla on herpes simplex -viruksen keratiitti, osoittavat erittäin korkeaa uusiutumisprosenttia. Kuten Euro-Amerikan maissa tehdyissä epidemiologisissa tutkimuksissa ehdotetaan, sen uusiutumisaste voi olla jopa 30 % ensimmäisenä vuonna ja 46 % toisena vuonna. Useimmissa tapauksissa läpinäkyviin sarveiskalvon kudoksiin kehittyy nefeliumia ja jopa makulasumua toistuvien toistuvien samentumien jälkeen, ja potilaat menettävät lopulta näöntarkkuuden, jolloin heistä tulee sokeita ja vammaisia. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten pranoprofeeni ja bromfenakinatrium, osoittavat merkittävää viruksen uusiutumisen estoa ja sarveiskalvon tulehdusvasteiden lievitystä kokeissa in vitro ja eläinkokeissa, mikä on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kliinisessä, paikallisessa käytössä ei aiheuta spontaaneja sarveiskalvokudoksen fuusioitumista, lääkkeiden aiheuttamaa glaukoomaa, lääkkeiden aiheuttamaa kaihia tai muita riskejä. Jotta viruksen keratiittipotilaille voitaisiin etsiä tehokkaampia kliinisiä hoitoja tulehdusvaurioiden hallinnassa, näkötoimintojen säilyttämisessä ja viruksen uusiutumisen vähentämisessä, tässä tutkimuksessa havaittiin, että pranoprofeeni, ei-steroidinen tulehduskipulääke, estää viruskeratiitin patologista immuunivauriota ja estää tämän taudin uusiutumisen. , viruskeratiitin perustutkimustaustan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Silmät, joissa on tyypillinen stroomainfiltraatio, tyypilliset herpes simplex -viruksen keratiittipotilaat
  2. Silmät, joilla on ollut toistuvaa punoitusta, kipua, toistuvaa sairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Silmät, joissa on tyypillinen stroomainfiltraatio, tyypilliset herpes simplex -viruksen keratiittipotilaat
  2. Silmät, joilla on ollut toistuvaa punoitusta, kipua, toistuvaa sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on immuunivasteen toimintahäiriö tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
  2. Potilaat, joilla on sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta
  3. Potilaat, joilla on maksan toiminta, munuaisten vajaatoiminta
  4. Potilaat, joilla on allergisia reaktioita vastaaville lääkkeille
  5. Potilaat, joilla on ollut sarveiskalvoleikkaus
  6. Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset
  7. Diabetespotilaat
  8. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lepokontrolliryhmä
Loput ryhmät tutkivat uusiutumisen eston vaikutusta. Potilaat, joilla on punoitusta, kipua, heikentynyttä näöntarkkuutta ja muuta reaktioaktiivisuutta viimeisen 30 päivän aikana, tarkkaillaan kontrolliryhmänä
Lepo testiryhmä
Loput ryhmät tutkivat uusiutumisen eston vaikutusta. Potilaita, joilla on punoitusta, kipua, heikentynyttä näöntarkkuutta ja muuta reaktioaktiivisuutta viimeisen 30 päivän aikana hoidetaan pranoprofeenilla ja niitä tarkkaillaan testiryhmänä
Se on tulehduskipulääkkeitä. Kuten on raportoitu, tulehduskipulääkkeet (pranoprofeeni) -silmätipat voivat estää herpes simplex -viruksen (HSV-1) uudelleenaktivoitumisen ja vähentää tulehdusreaktiota in vitro ja in vivo. Kliinisessä tutkimuksessa ei ole riskiä sarveiskalvon kudoksen sulamisesta, glaukoomasta tai kaihista, kun tulehduskipulääkkeitä käytetään paikallisesti.
Muut nimet:
  • Pranopuliini
Aktiivinen kontrolliryhmä
Aktiivinen kontrolliryhmä tutkii anti-inflammatoristen aineiden vaikutusta. Potilaat, joilla on äskettäin uusi punoitus, kipu, heikentynyt näöntarkkuus ja muu reaktioaktiivisuus, huomioidaan kontrolliryhmänä
Aktiivinen testiryhmä
Aktiivinen testiryhmä tutkii anti-inflammatorisen aineen vaikutusta. Potilaita, joilla on äskettäin uusi punoitus, kipu, heikentynyt näöntarkkuus ja muu reaktioaktiivisuus, hoidetaan pranoprofeenilla ja niitä tarkkaillaan testiryhmänä
Se on tulehduskipulääkkeitä. Kuten on raportoitu, tulehduskipulääkkeet (pranoprofeeni) -silmätipat voivat estää herpes simplex -viruksen (HSV-1) uudelleenaktivoitumisen ja vähentää tulehdusreaktiota in vitro ja in vivo. Kliinisessä tutkimuksessa ei ole riskiä sarveiskalvon kudoksen sulamisesta, glaukoomasta tai kaihista, kun tulehduskipulääkkeitä käytetään paikallisesti.
Muut nimet:
  • Pranopuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
herpes simplex -viruksen uusiutumisen estäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratiitti, herpeettinen

Tilaa