Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af herpes simplex keratitis (OHSV)

5. januar 2017 opdateret af: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Observation af virkningen af ​​anti-inflammatorisk og hæmning af tilbagefald på herpes simplex keratitis efter topisk NSAID administration

Som det er rapporteret, kan NSAID'er (pranoprofen, bromfenac) øjendråber undertrykke herpes simplex virus (HSV-1) reaktivering og reducere inflammatorisk reaktion in vitro og in vivo. I Clinical er der ingen risiko for smeltning af hornhindevæv, glaukom, grå stær ved topisk applikation af NSAID'er. For at udforske mere effektiv klinisk behandling af viral keratitis-patienter for at kontrollere den inflammatoriske skade, gemme den visuelle funktion og reducere gentagelsen af ​​virussen, observerer vi effekten af ​​anti-inflammatorisk og hæmning af tilbagefald på herpes simplex-virus efter topisk NSAID-administration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Viral keratitis er nu blevet den højeste forekomst og den mest alvorligt forårsagede blindhed hornhindesygdom i verden, som er bedre end bakteriel keratitis og svampekeratitis. På nuværende tidspunkt afhænger kliniske behandlinger hovedsageligt af lokal og systematisk brug af antivirale lægemidler til viral keratitis, som kan hæmme replikation af vira i hornhindevæv og direkte skade viral virkning. Imidlertid har basale undersøgelser for viral keratitis antydet, at patologisk immunskade produceret af kroppen også spiller en vigtig rolle i dannelsen af ​​hornhindesår, beskadigelse af synsfunktionen hos patienter, under den nekrotisk stromale inflammationsfase, endotelitis fase og endda alvorlig kombination af iridocyclitis fase af viral keratitis. Der er imidlertid en større kontrovers i hormonbehandlingen af ​​denne sygdom, der tydeligvis er forårsaget af patologisk immunskade i den medicinske verden. Patienter med infektiøs keratitis forårsaget af viral infektion, som modtager hormonbehandling, kan forårsage forstærket viral replikation og ude af kontrol, og hormonet i sig selv kan også forårsage spontan fusion af hornhindevæv; derfor har behandlinger kombineret med hormon en vis risiko. I kliniske behandlinger vil permanent hornhindeopacitet forårsaget af hornhindebetændelsesreaktioner forårsage patienter permanent synsstyrketab, efter at patienternes hornhindelæsioner blev kontrolleret med simpel brug af antivirale lægemidler. En anden vigtig årsag er den høje forekomst af blindhed forårsaget af viral keratitis: herpesvirus, såsom herpes simplex virus og herpes zoster virus, vil involvere trigeminusganglier og skjule sig efter primær infektion, og vil gentagne gange opstå under stimulering af overdreven drikkeri, menstruation, indtagelse en forkølelse og operation osv.. Viral keratitis forårsager ofte ikke patienterne alvorligt synsforstyrrelser ved initial debut. Men vira hos patienter med herpes simplex virus keratitis viser ekstremt høje gentagelsesrater. Som foreslået i epidemiologiske undersøgelser i de euro-amerikanske lande, kan dets gentagelsesrate være op til 30 % i det første år og 46 % i det andet år. I de fleste tilfælde udvikler gennemsigtigt hornhindevæv nephelium og endda makula nebula opacitet efter gentagne tilbagevendende, og patienter mister til sidst synsstyrken og bliver mennesker med blindhed og handicap. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom pranoprofen og bromfenacnatrium, viser signifikant hæmning af virustilbagefald og lindring af hornhindebetændelsesresponser i eksperimenter in vitro og dyreforsøg, hvilket tydede på i tidligere undersøgelser. Ved klinisk, lokal anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler resulterer ikke i spontan fusion af hornhindevæv, lægemiddelinduceret glaukom, lægemiddelinduceret katarakt og andre risici. For at søge mere effektive kliniske behandlinger for viral keratitis-patienter med hensyn til at kontrollere inflammationsskade, bevare visuelle funktioner og reducere virustilbagefald, observerede denne undersøgelse, at pranoprofen, et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, hæmmer patologisk immunskade af viral keratitis og forhindrer denne sygdoms tilbagevenden , ifølge den basale forskningsbaggrund for viral keratitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Øjne med typisk stromal infiltration, typiske herpes simplex virus keratitis patienter
  2. Øjne med en historie med tilbagevendende erytem, ​​smerte, tilbagevendende sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Øjne med typisk stromal infiltration, typiske herpes simplex virus keratitis patienter
  2. Øjne med en historie med tilbagevendende erytem, ​​smerte, tilbagevendende sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med immundysfunktion eller i immunsuppressiv behandling
  2. Patienter med hjerte- og lungeinsufficiens
  3. Patienter med leverfunktion, nyreinsufficiens
  4. Patienter med allergiske reaktioner på relaterede lægemidler
  5. Patienter med historie om hornhindekirurgi
  6. Gravide og ammende kvinder
  7. Patienter med diabetes
  8. Patienter med malign tumorhistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hvilende kontrolgruppe
Hvilegruppen skal undersøge effekten af ​​hæmningen af ​​recidiv. Patienter med rødme, smerter, nedsat synsstyrke og anden reaktionsaktivitet inden for de seneste 30 dage observeres som kontrolgruppe
Hvilende testgruppe
Hvilegruppen skal undersøge effekten af ​​hæmningen af ​​recidiv. Patienter med rødme, smerter, nedsat synsstyrke og anden reaktionsaktivitet inden for de seneste 30 dage behandles med pranoprofen og observeres som testgruppe
det er et NSAID. Som det er rapporteret, kan NSAID'er (pranoprofen) øjendråber undertrykke herpes simplex virus (HSV-1) reaktivering og reducere inflammatorisk reaktion in vitro og in vivo. I Clinical er der ingen risiko for smeltning af hornhindevæv, glaukom, grå stær ved topisk applikation af NSAID'er.
Andre navne:
  • Pranopulin
Aktiv kontrolgruppe
Den aktive kontrolgruppe skal studere effekten af ​​anti--inflammatorisk. Patienter med ny rødme, smerter, nedsat synsstyrke og anden reaktionsaktivitet for nylig observeres som kontrolgruppe
Aktiv testgruppe
Den aktive testgruppe skal studere effekten af ​​anti--inflammatorisk. Patienter med ny rødme, smerter, nedsat synsstyrke og anden reaktionsaktivitet for nylig behandles med pranoprofen og observeres som testgruppe
det er et NSAID. Som det er rapporteret, kan NSAID'er (pranoprofen) øjendråber undertrykke herpes simplex virus (HSV-1) reaktivering og reducere inflammatorisk reaktion in vitro og in vivo. I Clinical er der ingen risiko for smeltning af hornhindevæv, glaukom, grå stær ved topisk applikation af NSAID'er.
Andre navne:
  • Pranopulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmning af recidiv på herpes simplex virus
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis, Herpetic

3
Abonner