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単純ヘルペス角膜炎の観察 (OHSV)

2017年1月5日 更新者:Yang Jiang、Peking Union Medical College

局所NSAID投与後の単純ヘルペス角膜炎に対する抗炎症および再発抑制の効果に関する観察

報告されているように、NSAIDs(プラノプロフェン、ブロムフェナク) 点眼薬は、in vitro および in vivo で単純ヘルペス ウイルス (HSV-1) の再活性化を抑制し、炎症反応を軽減することができます。 臨床では、NSAIDs の局所適用による角膜組織融解、緑内障、白内障のリスクはありません。 炎症性損傷を制御し、視覚機能を保存し、ウイルスの再発を減らすために、ウイルス性角膜炎患者のより効果的な臨床治療を探求するために、局所NSAID投与後の単純ヘルペスウイルスに対する抗炎症および再発抑制の効果を観察します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ウイルス性角膜炎は、細菌性角膜炎および真菌性角膜炎よりも優れているため、現在、世界で最も発生率が高く、最も深刻な原因の失明角膜疾患になっています。 現在、臨床治療は主に、ウイルス性角膜炎に対する抗ウイルス薬の局所的かつ体系的な使用に依存しており、角膜組織でのウイルスの複製を阻害し、ウイルスの作用に直接損傷を与える可能性があります。 しかし、ウイルス性角膜炎の基礎研究は、体によって引き起こされる病理学的免疫損傷が、角膜潰瘍の形成、患者の視覚機能の損傷、壊死性間質炎症段階、内皮炎段階、さらには深刻な組み合わせにおいても重要な役割を果たすことを示唆しています。ウイルス性角膜炎の虹彩毛様体炎段階の。 しかし、この疾患のホルモン療法については、明らかに病理学的免疫損傷が原因であることが医学界で大きな論争になっています。 ウイルス感染によって引き起こされた感染性角膜炎の患者がホルモン治療を受けている場合、ウイルスの複製が促進されて制御不能になる可能性があり、ホルモン自体も自発的な角膜組織の融合を引き起こす可能性があります。したがって、ホルモンと組み合わせた治療には一定のリスクがあります。 臨床治療では、患者の角膜病変が抗ウイルス薬の単純な使用で制御された後、角膜炎症反応によって引き起こされる永続的な角膜混濁は、患者に永続的な視力喪失を引き起こします。 単純ヘルペスウイルスや帯状疱疹ウイルスなどのヘルペスウイルスは、一次感染後に三叉神経節に関与して隠れ、過度の飲酒、月経、服用の刺激で再発を繰り返します。風邪や手術など。ウイルス性角膜炎は、多くの場合、最初の発症時に患者に重度の視覚障害を引き起こしません。 しかし、単純ヘルペスウイルス角膜炎患者のウイルスは非常に高い再発率を示します。 欧米諸国の疫学的研究で示唆されているように、その再発率は最初の年で最大 30%、2 年目で最大 46% になる可能性があります。 ほとんどの場合、透明な角膜組織は再発を繰り返すとネフェリウム、さらには黄斑部混濁を発症し、最終的に患者は視力を失い、失明や障害者になります。 プラノプロフェンやブロムフェナク ナトリウムなどの非ステロイド系抗炎症薬は、in vitro 実験および動物実験で、ウイルスの再発を有意に抑制し、角膜炎症反応を軽減することが以前の研究で示されています。 臨床では、非ステロイド性抗炎症薬を局所的に使用しても、自発的な角膜組織融合、薬剤誘発性緑内障、薬剤誘発性白内障、およびその他のリスクは発生しません。 ウイルス性角膜炎患者の炎症損傷の制御、視覚機能の維持、およびウイルス再発の減少の観点から、より効果的な臨床治療を模索するために、この研究では、非ステロイド性抗炎症薬であるプラノプロフェンがウイルス性角膜炎の病理学的免疫損傷を阻害し、この疾患の再発を防ぐことを観察しました。 、ウイルス性角膜炎の基礎研究の背景によると。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 典型的な間質浸潤のある眼、典型的な単純ヘルペスウイルス角膜炎患者
  2. 再発性紅斑、痛み、再発疾患の既往のある眼

説明

包含基準:

  1. 典型的な間質浸潤のある眼、典型的な単純ヘルペスウイルス角膜炎患者
  2. 再発性紅斑、痛み、再発疾患の既往のある眼

除外基準:

  1. 免疫機能障害のある患者または免疫抑制療法を受けている患者
  2. 心肺機能不全患者
  3. 肝機能、腎不全の患者
  4. 関連薬に対するアレルギー反応のある患者
  5. 角膜手術歴のある患者
  6. 妊婦および授乳中の女性
  7. 糖尿病患者
  8. 悪性腫瘍歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
安静対照群
残りのグループは、再発抑制の効果を研究することです。 過去30日間に赤み、痛み、視力低下、その他の反応活動がある患者は、対照群として観察されます
安静時試験群
残りのグループは、再発抑制の効果を研究することです。 過去 30 日間に赤み、痛み、視力の低下、およびその他の反応活動がある患者は、プラノプロフェンで治療され、試験群として観察されます。
報告されているように、NSAIDs(プラノプロフェン)点眼薬は、in vitro および in vivo で単純ヘルペスウイルス(HSV-1)の再活性化を抑制し、炎症反応を軽減することができます。 臨床では、NSAIDs の局所適用による角膜組織融解、緑内障、白内障のリスクはありません。
他の名前:
  • プラノプリン
アクティブ コントロール グループ
実対照群は、抗炎症の効果を研究することになっています。 対照群として、最近新たに発赤、痛み、視力低下、およびその他の反応活動が観察された患者
アクティブなテスト グループ
アクティブなテスト グループは、抗炎症の効果を研究することです。 最近、新たな赤み、痛み、視力の低下、およびその他の反応活動を伴う患者は、プラノプロフェンで治療され、テストグループとして観察されます
報告されているように、NSAIDs(プラノプロフェン)点眼薬は、in vitro および in vivo で単純ヘルペスウイルス(HSV-1)の再活性化を抑制し、炎症反応を軽減することができます。 臨床では、NSAIDs の局所適用による角膜組織融解、緑内障、白内障のリスクはありません。
他の名前:
  • プラノプリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
単純ヘルペスウイルスの再発抑制
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ying Li, md、Peking Union Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月5日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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