Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja zapalenia rogówki spowodowanego opryszczką pospolitą (OHSV)

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yang Jiang, Peking Union Medical College

Obserwacja wpływu przeciwzapalnego i hamującego nawroty zapalenia rogówki wywołanego przez opryszczkę zwykłą po miejscowym podaniu NLPZ

Jak doniesiono, krople do oczu NLPZ (pranoprofen, bromfenak) mogą hamować reaktywację wirusa opryszczki pospolitej (HSV-1) i zmniejszać reakcję zapalną in vitro i in vivo. W klinice nie ma ryzyka stopienia tkanki rogówki, jaskry, zaćmy w wyniku miejscowego stosowania NLPZ. Aby zbadać skuteczniejsze leczenie kliniczne pacjentów z wirusowym zapaleniem rogówki w celu kontrolowania uszkodzeń zapalnych, zachowania funkcji wzroku i ograniczenia nawrotów wirusa, obserwujemy działanie przeciwzapalne i hamowanie nawrotów wirusa opryszczki pospolitej po miejscowym podaniu NLPZ.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wirusowe zapalenie rogówki stało się obecnie chorobą rogówki o największej częstości występowania i najcięższą przyczyną ślepoty na świecie, przewyższającą bakteryjne zapalenie rogówki i grzybicze zapalenie rogówki. Obecnie leczenie kliniczne polega głównie na miejscowym i systematycznym stosowaniu leków przeciwwirusowych na wirusowe zapalenie rogówki, które mogą hamować replikację wirusów w tkankach rogówki i bezpośrednio uszkadzać działanie wirusów. Jednak podstawowe badania dotyczące wirusowego zapalenia rogówki sugerują, że patologiczne uszkodzenia układu odpornościowego wytwarzane przez organizm również odgrywają ważną rolę w powstawaniu owrzodzeń rogówki, upośledzeniu funkcji wzroku u pacjentów, w fazie martwiczego zapalenia podścieliska, w fazie zapalenia śródbłonka, a nawet w poważnych kombinacjach fazy zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego wirusowego zapalenia rogówki. Istnieje jednak większa kontrowersja w terapii hormonalnej tej choroby, wyraźnie spowodowana patologicznym uszkodzeniem układu odpornościowego w świecie medycznym. U pacjentów z zakaźnym zapaleniem rogówki spowodowanym infekcją wirusową, którzy otrzymują leczenie hormonalne, może dojść do wzmożonej i niekontrolowanej replikacji wirusa, a sam hormon może również powodować samoistne zrastanie się tkanek rogówki; w związku z tym terapie połączone z hormonami wiążą się z pewnym ryzykiem. W leczeniu klinicznym trwałe zmętnienie rogówki spowodowane reakcjami zapalnymi rogówki spowoduje trwałą utratę ostrości wzroku u pacjentów po opanowaniu zmian rogówki za pomocą prostych leków przeciwwirusowych. Innym ważnym powodem jest wysoka częstość występowania ślepoty spowodowanej wirusowym zapaleniem rogówki: wirus opryszczki, taki jak wirus opryszczki pospolitej i wirus półpaśca, zaatakuje zwoje nerwu trójdzielnego i ukryje się po pierwotnym zakażeniu i będzie wielokrotnie powracał pod wpływem nadmiernego picia, menstruacji, przyjmowania przeziębienie i operacja itp. Wirusowe zapalenie rogówki często początkowo nie powoduje u pacjentów poważnych zaburzeń widzenia. Ale wirusy u pacjentów z zapaleniem rogówki wywołanym wirusem opryszczki pospolitej wykazują niezwykle wysokie wskaźniki nawrotów. Jak sugerowano w badaniach epidemiologicznych w krajach euroamerykańskich, odsetek nawrotów choroby w pierwszym roku może sięgać nawet 30%, aw drugim roku 46%. W większości przypadków przezroczyste tkanki rogówki rozwijają zmętnienie nefelium, a nawet mgławicę plamkową po powtarzających się nawrotach, a pacjenci ostatecznie tracą ostrość wzroku, stając się osobami niewidomymi i niepełnosprawnymi. Niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak pranoprofen i bromfenak sodowy, wykazują znaczące hamowanie nawrotów wirusa i łagodzenie reakcji zapalenia rogówki w doświadczeniach in vitro i doświadczeniach na zwierzętach, co wskazywały wcześniejsze badania. W warunkach klinicznych miejscowe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie powoduje samoistnego zrostu tkanki rogówki, jaskry polekowej, zaćmy polekowej ani innych zagrożeń. W celu poszukiwania skuteczniejszych terapii klinicznych pacjentów z wirusowym zapaleniem rogówki pod względem kontrolowania uszkodzenia zapalnego, zachowania funkcji wzrokowych i zmniejszenia nawrotów wirusa, w badaniu tym zaobserwowano, że pranoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, hamuje patologiczne uszkodzenie immunologiczne wirusowego zapalenia rogówki i zapobiega nawrotom tej choroby , zgodnie z podstawowymi badaniami nad wirusowym zapaleniem rogówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Oczy z typowym naciekiem podścieliska, typowe zapalenie rogówki wywołane wirusem opryszczki pospolitej
  2. Oczy z historią nawracającego rumienia, bólu, nawracającej choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oczy z typowym naciekiem podścieliska, typowe zapalenie rogówki wywołane wirusem opryszczki pospolitej
  2. Oczy z historią nawracającego rumienia, bólu, nawracającej choroby

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami odporności lub otrzymujący leczenie immunosupresyjne
  2. Pacjenci z niewydolnością serca i płuc
  3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek
  4. Pacjenci z reakcjami alergicznymi na leki pokrewne
  5. Pacjenci z historią operacji rogówki
  6. Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią
  7. Pacjenci z cukrzycą
  8. Pacjenci z historią nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odpoczynkowa grupa kontrolna
Pozostała grupa ma zbadać wpływ hamowania nawrotów. Pacjenci z zaczerwienieniem, bólem, obniżoną ostrością wzroku i inną aktywnością reakcji w ciągu ostatnich 30 dni są obserwowani jako grupa kontrolna
Odpoczynkowa grupa testowa
Pozostała grupa ma zbadać wpływ hamowania nawrotów. Pacjenci z zaczerwienieniem, bólem, obniżoną ostrością wzroku i inną aktywnością reakcji w ciągu ostatnich 30 dni są leczeni pranoprofenem i obserwowani jako grupa badana
jest to NLPZ. Jak doniesiono, krople do oczu NLPZ (pranoprofen) mogą hamować reaktywację wirusa opryszczki pospolitej (HSV-1) i zmniejszać reakcję zapalną in vitro i in vivo. W klinice nie ma ryzyka stopienia tkanki rogówki, jaskry, zaćmy w wyniku miejscowego stosowania NLPZ.
Inne nazwy:
  • Pranopulina
Aktywna grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna ma zbadać działanie przeciwzapalne. Pacjenci z nowym zaczerwienieniem, bólem, obniżoną ostrością wzroku i inną aktywnością reakcji w ostatnim czasie są obserwowani jako grupa kontrolna
Aktywna grupa testowa
Aktywna grupa testowa ma zbadać działanie przeciwzapalne. Pacjenci z nowym zaczerwienieniem, bólem, obniżoną ostrością wzroku i inną reakcją w ostatnim czasie są leczeni pranoprofenem i obserwowani jako grupa badana
jest to NLPZ. Jak doniesiono, krople do oczu NLPZ (pranoprofen) mogą hamować reaktywację wirusa opryszczki pospolitej (HSV-1) i zmniejszać reakcję zapalną in vitro i in vivo. W klinice nie ma ryzyka stopienia tkanki rogówki, jaskry, zaćmy w wyniku miejscowego stosowania NLPZ.
Inne nazwy:
  • Pranopulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hamowanie nawrotów wirusa opryszczki pospolitej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ying Li, md, Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pranoprofen

Subskrybuj