원위 요골 골절의 저수준 레이저 치료
2022년 5월 16일 업데이트: Humaira Sæbø, University of Bergen
원위 요골 골절에서 깁스 제거 후 저수준 레이저 치료에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구
원위 요골 골절의 보존적 치료는 4~6주간 깁스로 고정하는 것입니다.
깁스를 제거한 후에도 손목에 여전히 통증, 부기 및 움직임 감소가 있는 것이 일반적입니다.
이 연구의 목적은 LLLT가 손에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절이 있는 환자는 깁스를 제거한 후 Bergen 응급실에서 모집되어 은폐된 할당을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 3주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. 깁스를 제거한 후 환자의 통증 역치, 부종, AROM, 근력 및 기능을 측정합니다. 환자들은 부상 후 26주까지 후속 관리를 위해 만날 것입니다.
연구 중 결과 측정의 변화:
covid 19 바이러스 제한으로 인해 계획대로 객관적인 신체 측정을 포기해야 했습니다. 참가자와의 물리적 접촉(아이패드, 전화 또는 이메일)을 허용하지 않는 1차 결과 측정이 검색되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Bergen Accident Emergency Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척골 골절이 있거나 없는 원위 요골 골절 환자(Colles' 골절
- 위반을 닫아야 합니다.
- 축소 후: 반지름의 배측 변위 0도
- 반경 단축 5도 미만
- 조인트의 3mm 단차 미만
- 18세 이상
제외 기준:
- 노르웨이어 또는 영어를 구사하지 못하는 사람들
- 환자가 임신한 경우
- 스미스 골절 환자
- 골절 부위의 상처
- 환자에게 말초 신경 손상이 있는 경우
- 환자가 (이전에) 손목을 수술한 경우
- 부상당시 골다공증이 확인된 자, 전신염증성질환(류머티즘), 정신질환, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성경화증, 암 또는 손목의 선천성 기형
- 캐스트 제거 후 3일 이내에 레이저 치료를 시작할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 레이저 치료
연구에 포함된 후 환자는 LLLT로 치료받게 됩니다.
레이저는 레이저 클래스 3B에 속하는 파장 904nm의 슈퍼 펄스 적외선 레이저입니다.
환자는 골절 부위의 손목 등쪽에서 치료하고 손바닥 쪽에서 원위 척골 부위를 치료합니다.
각 면에서 총 20초(3점), 3,6 J/cm2.
레이저의 빛은 눈에 보이지 않으며 감지할 수 있는 자극을 주지 않습니다.
골절선을 찾기 위해 엑스레이를 사용합니다.
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레이저는 Irradia Midlaser에서 만든 적외선(보이지 않는) 60mW 904nm입니다.
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위약 비교기: 위약 저수준 레이저 요법
연구에 포함된 후 환자는 위약 LLLT로 치료받게 됩니다.
이 위약 레이저는 레이저 클래스 3B에 속하는 파장 904nm의 다른 슈퍼 펄스 적외선 레이저와 모양이 동일합니다.
환자는 동일한 부위에서 동일한 절차와 시간으로 치료를 받게 됩니다.
레이저의 빛은 눈에 보이지 않기 때문에 참여자나 치료사 모두 레이저가 플라시보인지 여부를 알 수 없습니다.
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이 i 레이저는 어떠한 조사도 하지 않지만 Irradia에서 만든 적외선(보이지 않는) 60mW 904nm Irradia Midlaser와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능과 통증
기간: 26주
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환자 평가 손목 및 손 평가(PRWHE) 및 야간 통증/진통제에 대한 질문을 사용하여 기능을 평가합니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pressure Algometer를 사용하여 통증 평가
기간: 26주
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압력 알고리즘
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26주
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붓기는 측정 테이프를 사용하여 평가됩니다.
기간: 26주
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붓기는 측정 테이프를 사용하여 평가됩니다.
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26주
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활성 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
기간: 26주
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활성 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
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26주
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동력계를 사용하여 강도를 평가합니다.
기간: 26주
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동력계를 사용하여 강도를 평가합니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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