Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szintű lézerterápia disztális sugártörésekben

2022. május 16. frissítette: Humaira Sæbø, University of Bergen

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat alacsony szintű lézerterápiáról gipszeltávolítás után disztális sugártöréseknél

A distalis radius törés konzervatív kezelése 4-6 hétig tartó immobilizálás gipsz segítségével. A gipsz eltávolítása után is gyakori a fájdalom, duzzanat és a csukló mozgásának csökkenése. A tanulmány célja az LLLT kézre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A distalis sugártöréses betegeket a gipsz eltávolítása után a bergeni sürgősségi osztályról veszik fel, ahol a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják rejtett elosztással. A beteget hetente 3 alkalommal, 3 héten keresztül kezelik. A gipsz eltávolítása után megmérik a páciens fájdalomküszöbét, duzzanatát, AROM-át, erejét és funkcióját. A betegek a sérülés után 26 hétig találkoznak a nyomon követési kontrollon.

Változások az eredménymutatókban a vizsgálat során:

A covid 19 vírus korlátozása miatt a tervek szerint el kellett hagynunk az objektív fizikai méréseket. Az elsődleges eredménymérőket úgy találtuk meg, hogy a résztvevőkkel nem lehetett fizikai érintkezést elérni (ipad, telefon vagy e-mail).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia
        • Bergen Accident Emergency Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Distális sugártörésben szenvedő betegek ulnatöréssel vagy anélkül (Colles-törés
  • A jogsértést le kell zárni
  • redukció után: a sugár 0 fokos háti elmozdulása
  • A sugár 5 fok alatti lerövidülése
  • 3 mm alatti lépés a hézagban
  • 18+ év

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akik nem beszélnek norvégul vagy angolul
  • Ha a beteg terhes
  • Smith-töréses beteg
  • Sebek a törési területen
  • Ha a betegnek perifériás neve sérülése van
  • Ha a páciens (korábban) megműtötte a csuklóját
  • Olyan személyek, akiknél a sérülés időpontjában igazolt csontritkulás, szisztémás gyulladásos betegség (reuma), mentális betegség, szélütés, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, rák vagy veleszületett csuklófejlődési rendellenességek szenvednek.
  • Ha a lézeres kezelést a gipsz eltávolítása után 3 napon belül nem lehet elkezdeni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia
A vizsgálatba való bevonást követően a betegeket LLLT-vel kezelik. A lézer egy szuperimpulzusos infravörös lézer, 904 nm hullámhosszal, amely a 3B lézerosztályba tartozik. A pácienst a csukló dorsalis felőli oldaláról kezelik a törési területen, és a distalis ulna területét a tenyér felől. Összesen 20 másodperc mindkét oldalon (3 pont), 3,6 J/cm2-vel. a lézer fénye nem látható a szem számára, és nem ad érzékelhető ingert. A röntgenfelvételt használják a törésvonal megtalálásához.
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia
A lézer infravörös (láthatatlan) 60 mW 904 nm, az Irradia Midlaser gyártmánya.
Placebo Comparator: Placebo alacsony szintű lézerterápia
A vizsgálatba való bevonást követően a betegeket placebo LLLT-vel kezelik. Ez a placebo lézer megjelenésében megegyezik a másik szuperimpulzusos infravörös lézerrel, amelynek hullámhossza 904 nm, amely a 3B lézerosztályba tartozik. A pácienst ugyanazokon a területeken kezelik, ugyanazon az eljáráson és időben. Mivel a lézer fénye láthatatlan, sem a résztvevő, sem a terapeuta nem fogja tudni, hogy a lézer placebo-e.
Egyéb: Placebo alacsony szintű lézerterápia
Ez az i lézer nem ad besugárzást, de megegyezik az Irradia által gyártott infravörös (láthatatlan) 60 mW 904 nm-es Irradia Midlaserrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkció és fájdalom
Időkeret: 26 hét
A funkciót a páciens értékelése, a csukló és kéz értékelése (PRWHE), valamint az éjszakai fájdalom/fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos kérdések segítségével értékelik.
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmat nyomásalgométerrel értékelték
Időkeret: 26 hét
Nyomás Algométer
26 hét
A duzzanatot mérőszalag segítségével értékeljük
Időkeret: 26 hét
A duzzanatot mérőszalag segítségével értékeljük
26 hét
Az aktív mozgástartományt goniométerrel értékeljük
Időkeret: 26 hét
Az aktív mozgástartományt goniométerrel értékeljük
26 hét
Az erőt dinamométerrel kell értékelni
Időkeret: 26 hét
Az erőt dinamométerrel kell értékelni
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1633

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colles-törés

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel