Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen laserhoito distaalisen säteen murtumissa

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Humaira Sæbø, University of Bergen

Kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus matalan tason laserterapiasta kipsin poistamisen jälkeen distaalisen säteen murtumissa

Distaalisen säteen murtuman konservatiivinen hoito on immobilisointi kipsillä 4-6 viikon ajaksi. Kipsin poistamisen jälkeen on yleistä, että ranteessa on edelleen kipua, turvotusta ja liikkuvuuden alenemista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLLT:n vaikutusta käteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtumia, rekrytoidaan kipsin poistamisen jälkeen Bergenin päivystysosastolta, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään piilotetuilla ryhmillä. Potilasta hoidetaan 3 kertaa viikossa, 3 viikon ajan. Kipsin poistamisen jälkeen mitataan potilaan kipukynnys, turvotus, AROM, vahvuus ja toiminta. Potilaat kokoontuvat seurantaan 26 viikon ajan vamman jälkeen.

Muutokset tulosmittauksissa tutkimuksen aikana:

Covid 19 -virusrajoitusten vuoksi jouduimme luopumaan objektiivisista fyysisistä mittauksista suunnitellusti. Ensisijaiset tulosmittaukset haettiin niin, ettei osallistujien kanssa ollut fyysistä yhteyttä (ipad, puhelin tai sähköposti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Bergen Accident Emergency Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma, kyynärluun murtuman kanssa tai ilman (Collesin murtuma)
  • Rikkomus on suljettava
  • pienennyksen jälkeen: 0 astetta dorsaalisen säteen siirtymä
  • Alle 5 asteen säteen lyhennys
  • Alle 3 mm porras saumassa
  • 18+ vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät puhu norjaa tai englantia
  • Jos potilas on raskaana
  • Potilas, jolla on Smithin murtuma
  • Haavoja murtuma-alueella
  • Jos potilaalla on perifeerinen vaurio
  • Jos potilas on (aiemmin) leikannut rannetta
  • Henkilöt, joilla on todettu osteoporoosi loukkaantumishetkellä, systeeminen tulehdussairaus (reuma), mielisairaus, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, syöpä tai synnynnäinen ranteen epämuodostuma
  • Jos laserhoitoa ei voida aloittaa 3 päivän kuluessa kipsin poistamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan tason laserhoito
Tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilaita hoidetaan LLLT:llä. Laser on superpulssi-infrapunalaser, jonka aallonpituus on 904 nm ja joka kuuluu laserluokkaan 3B. Potilasta hoidetaan ranteen selkäpuolelta murtuma-alueelta ja kyynärluun distaalisesta alueesta kämmenen puolelta. Yhteensä 20 sekuntia kummallakin puolella (3 pistettä), 3,6 J/cm2. laserin valo ei näy silmälle, eikä se aiheuta havaittavaa ärsykettä. Röntgenkuvaa käytetään murtumaviivan löytämiseen.
Muut: Matalatasoinen laserhoito
Laser on infrapuna (näkymätön) 60 mW 904 nm, valmistaja Irradia Midlaser
Placebo Comparator: Placebo Low-Level Laser-hoito
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen potilaita hoidetaan lumelääkettä LLLT:llä. Tämä plasebolaser on ulkonäöltään identtinen toisen superpulssi-infrapunalaserin kanssa, jonka aallonpituus on 904 nm ja joka kuuluu laserluokkaan 3B. Potilasta hoidetaan samoilla alueilla, sama menettely ja aika. Koska laserin valo on näkymätöntä, osallistuja tai terapeutti eivät tiedä, onko laser lumelääke.
Muut: Placebo Low Level Laser -hoito
Tämä i-laser ei anna minkäänlaista säteilyä, mutta on identtinen infrapuna (näkymättömän) 60 mW 904 nm Irradia Midlaserin kanssa, jonka valmistaa Irradia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta ja kipu
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Toimintoja arvioidaan käyttämällä ranne- ja käsiarviointia (PRWHE) ja kysymyksiä yökipuista/kipulääkkeistä.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitu painealgometrilla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Painealgometri
26 viikkoa
Turvotus arvioidaan mittanauhalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Turvotus arvioidaan mittanauhalla
26 viikkoa
Aktiivinen liikealue arvioidaan goniometrillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Aktiivinen liikealue arvioidaan goniometrillä
26 viikkoa
Vahvuus arvioidaan dynamometrillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Vahvuus arvioidaan dynamometrillä
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/1633

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Collesin murtuma

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa