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수술 후 정맥주사 환자 제어 진통제에 대한 Dexmedetomidine의 효과

2017년 1월 6일 업데이트: Weifeng Tu

Dezocine 및 Flubiprofen과 Dezocine 및 Flubiprofen을 병용한 Dexmedetomidine이 직장결장 수술 후 환자의 통제된 진통제에 대한 정맥주사의 효과

이 연구의 목적은 개방 대장 수술 후 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)에 사용되는 dezocine 및 flubiprofen과 병용되는 보조 진통제로서 dexmedetomidine의 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

덱스메데토미딘은 선택적 알파-2 아드레날린 수용체 작용제로 마취, 진정 및 진통제 절약 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 게다가, Dexmedetomidine은 진정 효과를 일으키고 수술 기간 동안 아편유사제 요구량을 줄이는 것으로 보고되었습니다. 오피오이드 진통제의 부작용을 줄이기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 오피오이드 진통제 부작용을 줄이는 현재 추세는 PCA에서 다른 약물을 직접 조합하는 것입니다. 이 방법의 장점은 임상 사용이 편리하고 부작용을 예방하는 것입니다.

이 연구에서는 선택적 대장 수술을 받는 50명의 환자를 무작위로 두 그룹(대조군과 덱스메데토미딘군)으로 배정합니다. 두 그룹의 환자는 수술 후 마취 후 회복실(PACU)에서 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 받게 됩니다.

대조군의 PCA 프로토콜은 데조신 0.6mg/kg, 플루비프로펜 3mg/kg, 120ml로 희석하고 2ml/h의 백그라운드 주입 및 2ml의 볼루스로 투여하고 15분의 잠금을 둡니다. 덱스메데토미딘 그룹의 PCA 프로토콜은 데조신 0.6mg/kg, 플루비프로펜 3mg/k 및 덱스메데토미딘 6μg/kg을 120ml로 희석하고 2ml/h의 백그라운드 주입 및 2ml의 볼루스로 15분의 락아웃으로 투여한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • 모병
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Weifeng Tu, PhD
        • 부수사관:
          • Yang Zhou, PhD
        • 부수사관:
          • Chuangbo Xie, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국마취학회(ASA) Ⅰ-Ⅱ 개복대장수술 환자
  2. 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
  3. BMI:18~30kg/m2

제외 기준:

  1. 정신 질환 또는 의사 소통이 불가능합니다.;
  2. 연구 중 두 번째 수술;
  3. 느린 유형의 부정맥 또는 저혈압;
  4. 폐 감염 또는 수면 무호흡 증후군;
  5. 신부전;
  6. 알코올 또는 약물 남용
  7. 이미 가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 복용 중입니다.
  8. 진통제, 진정제 또는 비스테로이드성 항염증제의 장기 사용 이력;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 수술 후 환자 제어 진통제(PCA) 정맥 주사를 받습니다. 정맥 PCA 프로토콜은 데조신 0.01mg/kg/h, 플루비프로펜 0.05mg/kg/h입니다.
의약품: 데조신
수술 후 첫 2일 동안 Dezocine 0.01mg/kg/h 정맥 투여.
의약품: 플루비프로펜
수술 후 첫 2일 동안 Flubiprofen 0.5mg/kg/h 정맥 투여.
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
이 그룹의 환자는 수술 후 환자 제어 진통제(PCA) 정맥 주사를 받습니다. 정맥 PCA 프로토콜은 데조신 0.01mg/kg/h, 플루비프로펜 0.05mg/kg/h, 덱스메데토미딘 0.1μg/kg/h입니다.
의약품: 데조신
수술 후 첫 2일 동안 Dezocine 0.01mg/kg/h 정맥 투여.
의약품: 플루비프로펜
수술 후 첫 2일 동안 Flubiprofen 0.5mg/kg/h 정맥 투여.
의약품: 덱스메데토미딘
수술 후 첫 2일 동안 Dexmedetomidine 0.1μg/kg/h 정맥 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 조절 진통제에 의한 데조신 소비
기간: 수술 후 24시간 후
수술 후 24시간 동안 데조신의 총 소모량을 기록하였다.
수술 후 24시간 후
통증 점수의 변화
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
휴식 및 운동 시 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)로 평가됩니다.
수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
램지 진정 점수의 변화
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
Ramsay sedation score를 이용한 진정 정도 측정
수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 후
메스꺼움과 구토가 있는지 여부와 중증도를 측정합니다.
수술 후 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weifeng Tu

수사관

  • 수석 연구원: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dexmedetomidine PCA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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