Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na pooperacyjną analgezję dożylną kontrolowaną przez pacjenta

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Weifeng Tu

Wpływ deksmedetomidyny w połączeniu z dezocyną i flubiprofenem na pooperacyjną dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta po operacji jelita grubego

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności deksmedetomidyny jako wspomagającego środka przeciwbólowego, w skojarzeniu z dezocyną i flubiprofenem, stosowanych w dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) po otwartej operacji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, który, jak wykazano, ma działanie znieczulające, uspokajające i przeciwbólowe. Ponadto zgłaszano, że deksmedetomidyna powoduje działanie uspokajające i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy w okresie okołooperacyjnym. Przeprowadzono wiele badań w celu zmniejszenia skutków ubocznych opioidowych leków przeciwbólowych. Obecnym trendem zmniejszania skutków ubocznych analgetyków opioidowych jest bezpośrednie łączenie innych leków w PCA. Zaletą tej metody jest wygoda stosowania klinicznego oraz zapobieganie skutkom ubocznym.

W tym badaniu 50 pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (grupa kontrolna i grupa z deksmedetomidyną). Pacjenci w obu grupach otrzymają sterowaną przez pacjenta pompę analgezyjną (PCA) na oddziale pooperacyjnym (PACU) po operacji.

Protokół PCA dla grupy kontrolnej to dezocyna 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, rozcieńczone w 120 ml i podawane we wlewie podstawowym 2 ml/h i bolusie 2 ml, z blokadą 15 minut. Protokół PCA dla grupy deksmedetomidyny to dezocyna 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k i deksmedetomidyna 6 μg/kg rozcieńczone w 120 ml i podawane we wlewie podstawowym 2 ml/h i bolusie 2 ml, z blokadą 15 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yang Zhou, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chuangbo Xie, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ pacjent poddawany otwartej operacji jelita grubego
  2. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
  3. BMI: 18 ~ 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna lub brak możliwości komunikowania się.;
  2. Druga operacja w trakcie badania;
  3. Powolne zaburzenia rytmu lub niedociśnienie;
  4. Infekcja płuc lub zespół bezdechu sennego;
  5. Niewydolność nerek;
  6. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
  7. Przyjmowanie już gabapentyny, pregabaliny, benzodiazepiny lub leku przeciwdepresyjnego;
  8. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w wywiadzie;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy po zabiegu otrzymują dożylną pompę analgezyjną kontrolowaną przez pacjenta (PCA). Protokół dożylnego PCA to dezocyna 0,01 mg/kg/h, flubiprofen 0,05 mg/kg/h.
Lek: Dezocyna
Dezocyna 0,01 mg/kg/h podawana dożylnie przez pierwsze 2 dni po zabiegu.
Lek: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/h podawany dożylnie przez pierwsze 2 dni po zabiegu.
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
Chorzy z tej grupy otrzymują po zabiegu dożylną pompę Analgesia (PCA) kontrolowaną przez pacjenta. Protokół dożylnego PCA to dezocyna 0,01 mg/kg/h, flubiprofen 0,05 mg/kg/h, deksmedetomidyna 0,1 μg/kg/h.
Lek: Dezocyna
Dezocyna 0,01 mg/kg/h podawana dożylnie przez pierwsze 2 dni po zabiegu.
Lek: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/h podawany dożylnie przez pierwsze 2 dni po zabiegu.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna 0,1 μg/kg/h podawana dożylnie przez pierwsze 2 doby po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie dezocyny przez analgezję kontrolowaną przez pacjenta
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
Rejestruje się całkowite spożycie dezocyny w ciągu 24 godzin po operacji.
W 24 godziny po zabiegu
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
Ocenę bólu w spoczynku i ruchu ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (NRS).
W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
Zmierz poziom sedacji za pomocą skali sedacji Ramsaya
W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
Zmierzyć, czy występują nudności i wymioty oraz stopień ich nasilenia.
W 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weifeng Tu

Śledczy

  • Główny śledczy: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexmedetomidine PCA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja kontrolowana przez pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj