Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на послеоперационную внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом

6 января 2017 г. обновлено: Weifeng Tu

Влияние дексмедетомидина в сочетании с дезоцином и флубипрофеном на послеоперационную внутривенную контролируемую пациентом анальгезию после колоректальной хирургии

Целью данного исследования является изучение эффективности дексмедетомидина в качестве дополнительного анальгетика в сочетании с дезоцином и флубипрофеном при внутривенной контролируемой пациентом анальгезии (PCA) после открытой колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин является селективным агонистом альфа-2-адренорецепторов, обладающим анестезирующим, седативным и обезболивающим действием. Кроме того, сообщалось, что дексмедетомидин оказывает седативное действие и снижает потребность в опиоидах в периоперационном периоде. Было проведено множество исследований по уменьшению побочного эффекта опиоидных анальгетиков. Текущей тенденцией уменьшения побочного действия опиоидных анальгетиков является прямая комбинация других препаратов при РПЖ. Преимущества этого метода заключаются в удобстве клинического применения и профилактике побочных эффектов.

В этом исследовании 50 пациентов, которым предстоит плановая колоректальная хирургия, будут случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и группа с дексмедетомидином). Пациентам в обеих группах будет предоставлена ​​помпа для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) в отделении восстановления после анестезии (PACU) после операции.

Протокол АКП контрольной группы: дезоцин 0,6 мг/кг, флубипрофен 3 мг/кг, разбавленные до 120 мл и вводимые в фоновой инфузии 2 мл/ч и болюсно 2 мл с блокировкой 15 минут. Протокол АКП группы дексмедетомидина включает дезоцин 0,6 мг/кг, флубипрофен 3 мг/кг и дексмедетомидин 6 мкг/кг, разбавленные в 120 мл и вводимые при фоновой инфузии 2 мл/ч и болюсно 2 мл с блокировкой 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
        • Рекрутинг
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Контакт:
          • Weifeng Tu
          • Номер телефона: +8613922116606
          • Электронная почта: wftuyx02@163.com
        • Контакт:
          • Chuangbo Xie
          • Номер телефона: +8615521118558
          • Электронная почта: xiechuangbo@126.com
        • Главный следователь:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Младший исследователь:
          • Yang Zhou, PhD
        • Младший исследователь:
          • Chuangbo Xie, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Американское общество анестезиологов (ASA) Ⅰ-Ⅱ пациент, перенесший открытую колоректальную операцию
  2. Письменное информированное согласие пациента или его родственников.
  3. ИМТ: 18～30 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Психическое заболевание или не может общаться.;
  2. Вторая операция во время исследования;
  3. Аритмии замедленного типа или артериальная гипотензия;
  4. инфекция легких или синдром апноэ во сне;
  5. Почечная недостаточность;
  6. Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
  7. Уже принимаете габапентин, прегабалин, бензодиазепин или антидепрессант;
  8. Длительный прием анальгетиков, седативных средств или нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в этой группе получают внутривенную помпу для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) после операции. Протокол внутривенного КПА включает дезоцин 0,01 мг/кг/ч, флубипрофен 0,05 мг/кг/ч.
Лекарство: Дезоцин
Дезоцин 0,01 мг/кг/ч внутривенно в первые двое суток после операции.
Лекарство: Флубипрофен
Флубипрофен 0,5 мг/кг/ч внутривенно в первые двое суток после операции.
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Пациенты в этой группе получают помпу для внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом (PCA) после операции. Протокол внутривенного PCA: дезоцин 0,01 мг/кг/ч, флубипрофен 0,05 мг/кг/ч, дексмедетомидин 0,1 мкг/кг/ч.
Лекарство: Дезоцин
Дезоцин 0,01 мг/кг/ч внутривенно в первые двое суток после операции.
Лекарство: Флубипрофен
Флубипрофен 0,5 мг/кг/ч внутривенно в первые двое суток после операции.
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин 0,1 мкг/кг/ч внутривенно в первые двое суток после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление дезоцина при анальгезии, контролируемой пациентом
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Регистрируют общее потребление дезоцина в течение 24 часов после операции.
Через 24 часа после операции
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
Баллы боли в покое и при движении оцениваются с помощью числовой оценочной шкалы (ЧШР).
Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки седации по Рамсею
Временное ограничение: Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
Измерьте уровень седации с помощью шкалы седации Рамсея.
Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Измерьте наличие тошноты и рвоты и степень их тяжести.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weifeng Tu

Следователи

  • Главный следователь: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dexmedetomidine PCA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анальгезия, контролируемая пациентом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться