Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dexmedetomidin för postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi

6 januari 2017 uppdaterad av: Weifeng Tu

Effekt av dexmedetomidin i kombination med dezocin och flubiprofen för postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi efter kolorektal kirurgi

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av dexmedetomidin som ett kompletterande analgetikum, kombinerat med dezocin och flubiprofen, som används vid intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) efter öppen kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin är en selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist, som har visats ha anestetiska, lugnande och smärtstillande effekter. Dessutom har Dexmedetomidin rapporterats orsaka lugnande effekter och minska opioidbehovet under den perioperativa perioden. Många studier har genomförts för att minska biverkningarna av opioidanalgetika. Den nuvarande trenden att minska opioidanalgetiska biverkningar är direkt kombination av andra läkemedel i PCA. Fördelarna med denna metod är praktiska vid klinisk användning och förebyggande av biverkningar.

I denna studie kommer 50 patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi att fördelas slumpmässigt i två grupper (kontrollgrupp och Dexmedetomidingrupp). Patienter i båda grupperna kommer att ges en patientkontrollerad analgesi (PCA) pump i postanesthetic recovery unit (PACU) efter operationen.

PCA-protokollet för kontrollgruppen är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, utspätt i 120 ml och administreras med en bakgrundsinfusion på 2 ml/h och en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 min. PCA-protokollet för Dexmedetomidingruppen är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k och dexmedetomidin 6μg/kg utspädd i 120 ml och administreras med en bakgrundsinfusion på 2 ml/h, och en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekrytering
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Underutredare:
          • Yang Zhou, PhD
        • Underutredare:
          • Chuangbo Xie, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅱ patient som genomgår öppen kolorektal kirurgi
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.
  3. BMI: 18–30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Psykisk sjukdom eller kan inte kommunicera.;
  2. En andra operation under studien;
  3. Arytmier eller hypotoni av långsam typ;
  4. Lunginfektion eller sömnapnésyndrom;
  5. Njursvikt;
  6. Alkohol- eller drogmissbruk;
  7. Tar redan gabapentin, pregabalin, bensodiazepin eller läkemedel mot depression;
  8. Långvarig användning av analgetika, lugnande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel historia;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp får intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump efter operation. Det intravenösa PCA-protokollet är dezocin 0,01 mg/kg/h, flubiprofen 0,05 mg/kg/h.
Läkemedel: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Läkemedel: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Experimentell: Dexmedetomidingruppen
Patienter i denna grupp får intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump efter operationen. Det intravenösa PCA-protokollet är dezocin 0,01mg/kg/h, flubiprofen 0,05mg/kg/h, dexmedetomidin 0,1μg/kg/h.
Läkemedel: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Läkemedel: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,1 μg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dezocinkonsumtion genom patientkontrollerad analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den totala konsumtionen av dezocin under 24 timmar efter operationen registreras.
24 timmar efter operationen
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Smärtpoäng i vila och rörelse utvärderas med en numerisk betygsskala (NRS).
Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ramsaysedationspoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Mät sedationsnivån genom att använda ramsaysedationspoäng
Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mät om illamående och kräkningar finns och graden av svårighetsgrad.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weifeng Tu

Utredare

  • Huvudutredare: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexmedetomidine PCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientkontrollerad analgesi

Kliniska prövningar på Dezocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera