Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Dexmedetomidin for postoperativ intravenøs pasientkontrollert analgesi

6. januar 2017 oppdatert av: Weifeng Tu

Effekt av dexmedetomidin kombinert med dezocin og flubiprofen for postoperativ intravenøs pasientkontrollert analgesi etter kolorektal kirurgi

Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten av dexmedetomidin som et tilleggs smertestillende middel, kombinert med dezocin og flubiprofen, brukt i intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) etter åpen kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2-adrenoreseptoragonist, som har vist seg å ha anestetiske, beroligende og smertestillende effekter. Dessuten har dexmedetomidin blitt rapportert å forårsake beroligende effekter og redusere opioidbehovet i den perioperative perioden. Mange studier har blitt utført for å redusere bivirkningen av opioidanalgetika. Den nåværende trenden med å redusere opioidanalgetisk bivirkning er direkte kombinasjon av andre legemidler i PCA. Fordelene med denne metoden er praktiske i klinisk bruk og forebyggende for bivirkninger.

I denne studien vil 50 pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi bli tilfeldig fordelt i to grupper (kontrollgruppe og Dexmedetomidingruppe). Pasienter i begge grupper vil få en pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe i postanesthetic recovery unit (PACU) etter operasjonen.

PCA-protokollen til kontrollgruppen er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, fortynnet i 120 ml og administreres med en bakgrunnsinfusjon på 2 ml/t, og en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 minutter. PCA-protokollen for Dexmedetomidine-gruppen er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3mg/k og dexmedetomidine 6μg/kg fortynnet i 120ml og administreres med en bakgrunnsinfusjon på 2ml/t, og en bolus på 2ml, med en lock-out på 15min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yang Zhou, PhD
        • Underetterforsker:
          • Chuangbo Xie, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅱ pasient som gjennomgår åpen kolorektal kirurgi
  2. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pårørende til den deltakende pasienten.
  3. BMI: 18–30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sykdom eller kan ikke kommunisere.;
  2. En annen operasjon under studien;
  3. Sakte-type arytmier eller hypotensjon;
  4. Lungeinfeksjon eller søvnapnésyndrom;
  5. Nyresvikt;
  6. alkohol- eller narkotikamisbruk;
  7. Tar allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepresjonsmedisin;
  8. Langvarig bruk av analgetika, beroligende midler eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen får intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe etter operasjonen. Den intravenøse PCA-protokollen er dezocin 0,01 mg/kg/t, flubiprofen 0,05 mg/kg/t.
Legemiddel: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/t intravenøs administrering i løpet av de to første dagene etter operasjonen.
Legemiddel: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/t intravenøs administrering i løpet av de to første dagene etter operasjonen.
Eksperimentell: Dexmedetomidingruppen
Pasienter i denne gruppen får intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe etter operasjonen. Den intravenøse PCA-protokollen er dezocin 0,01 mg/kg/t, flubiprofen 0,05 mg/kg/t, deksmedetomidin 0,1 μg/kg/t.
Legemiddel: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/t intravenøs administrering i løpet av de to første dagene etter operasjonen.
Legemiddel: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/t intravenøs administrering i løpet av de to første dagene etter operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,1 μg/kg/t intravenøs administrering i løpet av de to første dagene etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dezocinforbruk ved pasientkontrollert analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Det totale forbruket av dezocin i løpet av 24 timer etter operasjonen registreres.
24 timer etter operasjonen
Endring i smertescore
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Smertepoeng i hvile og bevegelse vurderes med en numerisk vurderingsskala (NRS).
0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ramsay sedasjonspoengsum
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Mål sedasjonsnivået ved å bruke ramsay sedasjonspoengsum
0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Mål om kvalme og oppkast eksisterer og alvorlighetsgraden.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weifeng Tu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexmedetomidine PCA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientkontrollert analgesi

Kliniske studier på Dezocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere