Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen laskimonsisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan

perjantai 6. tammikuuta 2017 päivittänyt: Weifeng Tu

Deksmedetomidiinin ja detsosiinin ja flubiprofeenin yhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen suonensisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia deksmedetomidiinin tehokkuutta lisäkipulääkkeenä yhdistettynä detsosiiniin ja flubiprofeeniin, jota käytetään suonensisäisessä potilaskontrolloidussa analgesiassa (PCA) avoimen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti, jolla on osoitettu olevan anesteettisia, rauhoittavia ja kipua säästäviä vaikutuksia. Lisäksi deksmedetomidiinin on raportoitu aiheuttavan rauhoittavia vaikutuksia ja vähentävän opioiditarvetta perioperatiivisella jaksolla. Opioidikipulääkkeen sivuvaikutusten vähentämiseksi on tehty monia tutkimuksia. Nykyinen suuntaus vähentää opioidikipulääkkeiden sivuvaikutuksia on muiden lääkkeiden suora yhdistelmä PCA:ssa. Tämän menetelmän edut ovat käteviä kliinisessä käytössä ja estävät sivuvaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa 50 potilasta, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (vertailuryhmä ja deksmedetomidiiniryhmä). Molempien ryhmien potilaille annetaan potilasohjattu analgesia (PCA) pumppu postanestesian palautusyksikössä (PACU) leikkauksen jälkeen.

Kontrolliryhmän PCA-protokolla on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/kg, laimennettuna 120 ml:aan ja annetaan taustainfuusiona 2 ml/h ja 2 ml:n boluksena, 15 minuutin lukitusaika. Deksmedetomidiiniryhmän PCA-protokolla on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/k ja deksmedetomidiini 6 µg/kg laimennettuna 120 ml:aan ja annetaan taustainfuusiona 2 ml/h ja boluksena 2 ml 15 minuutin lukituksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Rekrytointi
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Alatutkija:
          • Yang Zhou, PhD
        • Alatutkija:
          • Chuangbo Xie, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ potilas, jolle tehdään avoin kolorektaalileikkaus
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. BMI: 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus tai ei voi kommunikoida.;
  2. Toinen leikkaus tutkimuksen aikana;
  3. Hitaat rytmihäiriöt tai hypotensio;
  4. Keuhkoinfektio tai uniapnea-oireyhtymä;
  5. Munuaisten vajaatoiminta;
  6. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  7. käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä;
  8. analgeettien, rauhoittavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) -pumppua leikkauksen jälkeen. Laskimonsisäinen PCA-protokolla on detsosiini 0,01 mg/kg/h, flubiprofeeni 0,05 mg/kg/h.
Lääke: Dezocine
Detsosiini 0,01 mg/kg/h suonensisäisesti kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Lääke: Flubiprofeeni
Flubiprofeeni 0,5 mg/kg/h laskimoon kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) -pumppua leikkauksen jälkeen. Laskimonsisäinen PCA-protokolla on detsosiini 0,01 mg/kg/h, flubiprofeeni 0,05 mg/kg/h, deksmedetomidiini 0,1 μg/kg/h.
Lääke: Dezocine
Detsosiini 0,01 mg/kg/h suonensisäisesti kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Lääke: Flubiprofeeni
Flubiprofeeni 0,5 mg/kg/h laskimoon kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini 0,1 μg/kg/h laskimoon kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Detsosiinin kulutus potilaan kontrolloimalla analgesialla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Detsosiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet levossa ja liikkeessä arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ramsay-sedaatiopisteissä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa sedaation taso käyttämällä ramsay-sedaatiopisteitä
0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa, esiintyykö pahoinvointia ja oksentelua, ja sen vaikeusaste.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weifeng Tu

Tutkijat

  • Päätutkija: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine PCA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa