Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a műtét utáni intravénás betegek által szabályozott fájdalomcsillapításra

2017. január 6. frissítette: Weifeng Tu

A dexmedetomidin dezocinnal és flubiprofénnel kombinált hatása a posztoperatív intravénás betegek kontrollált fájdalomcsillapítására kolorektális műtét után

Ennek a tanulmánynak a célja a dexmedetomidin, mint kiegészítő fájdalomcsillapító hatékonyságának feltárása, dezocinnal és flubiprofénnel kombinálva, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban (PCA) nyílt colorectalis műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin egy szelektív alfa-2 adrenoreceptor agonista, amelyről kimutatták, hogy érzéstelenítő, nyugtató és fájdalomcsillapító hatású. Emellett a dexmedetomidinről számoltak be, hogy nyugtató hatású, és csökkenti az opioidszükségletet a perioperatív időszakban. Számos tanulmányt végeztek az opioid fájdalomcsillapító mellékhatásainak csökkentésére. Az opioid fájdalomcsillapító mellékhatások csökkentésének jelenlegi tendenciája más gyógyszerek közvetlen kombinációja a PCA-ban. Ennek a módszernek az előnyei kényelmesek a klinikai alkalmazásban és megelőzik a mellékhatásokat.

Ebben a vizsgálatban 50, elektív kolorektális műtéten áteső beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak (kontroll csoport és dexmedetomidin csoport). Mindkét csoport betegei a műtét után egy páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) pumpát kapnak az érzéstelenítés utáni helyreállítási egységben (PACU).

A Kontroll csoport PCA protokollja 0,6 mg/kg dezocin, 3 mg/kg flubiprofen, 120 ml-re hígítva, 2 ml/óra háttérinfúzióban, valamint 2 ml-es bólusban, 15 perces kikapcsolással. A dexmedetomidin csoport PCA protokollja a dezocin 0,6 mg/kg, a flubiprofen 3 mg/k és a dexmedetomidin 6 μg/kg 120 ml-re hígítva, és 2 ml/h-s háttérinfúzióban és 2 ml-es bólusban adják be, 15 perces zárolás mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Toborzás
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Alkutató:
          • Yang Zhou, PhD
        • Alkutató:
          • Chuangbo Xie, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Ⅰ-Ⅱ nyílt vastagbélműtéten átesett beteg
  2. A beteg vagy a részt vevő beteg hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés.
  3. BMI: 18-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  1. Mentális betegség vagy nem tud kommunikálni.;
  2. Egy második műtét a vizsgálat során;
  3. Lassú típusú aritmiák vagy hipotenzió;
  4. Tüdőfertőzés vagy alvási apnoe szindróma;
  5. Veseelégtelenség;
  6. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
  7. már szed gabapentint, pregabalint, benzodiazepint vagy depresszió elleni gyógyszert;
  8. Fájdalomcsillapítók, nyugtatók vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők hosszú távú alkalmazása a kórtörténetben;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek műtét után intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpát kapnak. Az intravénás PCA protokoll: dezocin 0,01 mg/kg/h, flubiprofen 0,05 mg/kg/h.
Drog: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/óra intravénás adagolás a műtét utáni első két napon.
Drog: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/óra intravénás adagolás a műtét utáni első két napon.
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek műtét után intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpát kapnak. Az intravénás PCA protokoll: dezocin 0,01 mg/kg/h, flubiprofen 0,05 mg/kg/h, dexmedetomidin 0,1 μg/kg/h.
Drog: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/óra intravénás adagolás a műtét utáni első két napon.
Drog: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/óra intravénás adagolás a műtét utáni első két napon.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,1 μg/kg/h intravénás adagolás a műtét utáni első két napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dezocin fogyasztás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással
Időkeret: 24 órával a műtét után
A dezocin teljes fogyasztását a műtét után 24 órában rögzítjük.
24 órával a műtét után
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
A nyugalmi és mozgási fájdalompontszámokat numerikus értékelési skálával (NRS) értékelik.
0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a ramsay szedáció pontszámában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
Mérje meg a szedáció szintjét a ramsay szedációs pontszám segítségével
0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulási aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
Mérje meg, hogy van-e hányinger és hányás, és mérje meg annak súlyosságát.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weifeng Tu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexmedetomidine PCA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dezocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel