세기관지염에서 고유량 비강 캐뉼라 대 저유량 산소 요법
세기관지염에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 대 저류 산소 요법의 효능을 비교하기 위한 무작위 대조 시험
세기관지염은 생후 1년 동안 유아의 11-12%에 영향을 미치는 하기도의 가장 흔한 호흡기 감염입니다. 세기관지염 환자의 약 1~2%는 영양 부족 및/또는 호흡 곤란으로 인해 병원 입원이 필요합니다. 세기관지염의 표준 치료법은 산소 요법과 수분 공급으로 대표되며 스테로이드, 에피네프린, 기관지확장제는 권장되지 않습니다. 세기관지염에서 산소를 투여하는 기술 중 하나는 고유량(HFNC) 또는 비강 캐뉼라를 통해 산소를 2L/kg으로 전달하는 시스템으로 대표됩니다. HFNC는 가습, 난방 및 산소를 제공하여 최소 양압을 보장하고 호흡 부하를 줄이며 더 나은 영양을 제공합니다. 고유량 치료의 주요 목표는 산소 치료 일수와 삽관 사례를 줄이는 것입니다. 그러나 지금까지 소아 응급실에서 HFNC를 사용한 연구는 거의 없었다. 2013년 5월에 업데이트된 이 주제에 대한 Cochrane 검토에는 HFNC와 "헤드 박스"를 통해 투여된 산소를 비교하는 19명의 피험자에 대한 파일럿 연구에 대한 무작위 통제 시험(RCT)이 하나만 포함되었습니다. 산소포화도는 소아 HFNC에서 8(00% 대 96%, p=0.04) 및 12시간(99% 대 96%, p=0.04) 후에 더 높았지만 24시간에서는 두 그룹에서 비슷했습니다. 저자는 이용 가능한 증거가 HFNC의 효과를 결정하기에 불충분하다고 결론지었습니다.
이 연구의 목적은 많은 사례에서 소아 응급실에 의뢰된 세기관지염이 있는 소아에서 고유량 치료와 표준 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40133
- Ospedale Maggiore
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Forlì, Emilia Romagna, 이탈리아, 47100
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Ravenna, Emilia Romagna, 이탈리아, 48100
- Ospedale Ravenna AUSL Romagna
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Friuli Venezia Giulia
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Pordenone, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33170
- Ospedale Santa Maria degli Angeli
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
- Pediatric Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00165
- Ospedale Pediatrico IRCCS Bambino Gesú
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16120
- Istituto G. Gaslini
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Lombardia
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Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
- Fondazione MBBM c/o Ospedale San Gerardo
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Marche
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Macerata, Marche, 이탈리아, 62100
- Ospedale Provinciale di Macerata
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Senigallia, Marche, 이탈리아, 60019
- Ospedale Principe di Piemonte Area Vasta 2
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Molise
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Campobasso, Molise, 이탈리아, 86170
- Ospedale A. cardarelli
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10100
- Ospedale Infantile Regina Margherita
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Verbania, Piemonte, 이탈리아, 28992
- Ospedale Castelli
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Sardegna
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Olbia, Sardegna, 이탈리아, 07026
- Ospedale Giovanni Paolo II
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세기관지염의 진단
- 28일 초과 및 6개월 미만
- 산소 포화도(SaO2) <92%
- 호흡수 >60 호흡/분
- 호흡곤란 평가 기기(RDAI) 점수 ≥8의 호흡곤란
- 일일 우유 또는 음식 섭취량이 일반적으로 가정한 것보다 2/3 미만
제외 기준:
- 만성 질환 또는 증후군
- 호흡기 질환(예: 기관지폐 이형성증)
- 심장 질환
- 조산(재태 연령 36주 이전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유량
고유량(2L/kg/min) 비강 캐뉼라 산소 요법
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활성 비교기: 저 유량
저유량(최대 3L/min) 산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산소 요법 시간
기간: 최대 5일
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최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 입원 피험자 수
기간: 최대 5일
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최대 5일
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삽관이 필요한 환자 수
기간: 최대 5일
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최대 5일
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비경구적 수화 또는 비위장 영양 공급의 일수
기간: 최대 5일
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일 수
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최대 5일
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부작용
기간: 최대 15일
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번호 및 유형.
기흉, 기종격동 또는 무기폐와 같은 가능한 합병증의 빈도를 평가합니다.
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최대 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stefania Norbedo, MD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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