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기저관절염 환자를 위한 강황

2023년 6월 11일 업데이트: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

기초 관절 관절염 환자를 위한 강황을 사용한 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 기능 식품인 강황의 사용이 기저 관절 관절염 환자의 통증과 경직을 관리하는 데 효과적인 선택인지 평가하는 것입니다. 기초 관절 관절염에 대한 강황의 영향을 평가하는 파일럿 무작위 대조 시험을 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 영어 유창성과 문해력
  • 기초 관절 통증에 대한 치료를 추구
  • 기저 관절 위 압통
  • 긍정적 신연 회전 테스트(축 방향 견인을 적용하는 동안 엄지손가락 중수골 베이스의 회전)
  • Eaton 1단계 및 2단계의 방사선학적 증거만

제외 기준:

  • 환자의 치료 동기를 방해할 수 있는 2차적 이득(소송 또는 근로자 보상) 절차
  • 시험 연구에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
  • 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 장애 진단
  • 외상 후 골관절염
  • 쿠마딘/스테로이드/NSAID/타이레놀을 복용 중인 환자
  • 진성 당뇨병
  • 임산부 또는 수유부
  • 이튼 3기 기저관절염
  • 기저 관절 관절염에 대한 다른 치료를 원하는 환자(부목, 코르티코스테로이드 주사, 수술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심황
이 그룹의 피험자는 6주 동안 하루에 3번 강황(100mg 알약)을 받게 됩니다.
피험자는 6주 동안 하루에 3번 강황(100mg 알약)을 받게 됩니다.
위약 비교기: 제어
이 그룹의 대상자는 6주 동안 하루에 3번 위약 알약을 받게 됩니다.
통제 그룹의 대상자는 6주 동안 하루에 3번 위약을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 통증 강도의 변화
기간: 등록, 6주 및 3개월
통증 강도의 0-10 서수 등급
등록, 6주 및 3개월
기본 장애의 변화
기간: 등록, 6주 및 3개월
QuickDASH로 측정한 장애
등록, 6주 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016P001402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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엄지 골관절염에 대한 임상 시험

  • The Second Hospital of Qinhuangdao
    완전한
    Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
    중국
  • Stanford University
    종료됨
    방아쇠 손가락 | 방아쇠 손가락 장애 | 방아쇠 엄지 | 트리거 숫자 | 방아쇠 엄지, 왼쪽 엄지 | 방아쇠 엄지, 오른쪽 엄지 | 방아쇠 손가락, 약지 | 방아쇠 손가락, 검지 손가락 | 방아쇠 손가락, 가운데 손가락 | 방아쇠 손가락, 작은 손가락 | Trigger Thumb, 지정되지 않은 Thumb | 방아쇠 손가락, 지정되지 않은 손가락
    미국
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