Cúrcuma para pacientes con artritis de la articulación basal
11 de junio de 2023 actualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Un ensayo controlado aleatorio que usa cúrcuma para pacientes con artritis de la articulación basal
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de un nutracéutico comercialmente disponible, la cúrcuma, es una opción efectiva para controlar el dolor y la rigidez en pacientes con artritis de la articulación basal.
Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto que evalúe el impacto de la cúrcuma en la artritis de la articulación basal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neal Chen, M.D.
- Número de teléfono: 617-726-4700
- Correo electrónico: nchen1@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karan Amin, BA
- Correo electrónico: kamin2@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Kiera Lunn, BSc
- Número de teléfono: 6177261569
- Correo electrónico: klunn@mgh.harvard.edu
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Contacto:
- Neal Chen, MD
- Número de teléfono: 617-726-4700
- Correo electrónico: nchen1@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años de edad o más
- fluidez y alfabetización en inglés
- Buscando atención para el dolor en las articulaciones basales
- Tierna sobre la articulación basal
- Prueba de rotación de distracción positiva (rotación de la base del metacarpiano del pulgar mientras se aplica tracción axial)
- Evidencia radiográfica de estadio 1 y 2 de Eaton solamente
Criterio de exclusión:
- Procedimientos de ganancias secundarias (litigios o compensación laboral) que pueden interferir con la motivación de los pacientes para el tratamiento
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en un estudio de prueba
- Artritis reumatoide u otros diagnósticos de trastornos inflamatorios
- Artrosis postraumática
- Pacientes en Coumadin/Esteroides/AINE/Tylenol
- diabetes mellitus
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Artritis de la articulación basal de Eaton etapa 3
- Pacientes que buscan otro tratamiento para su artritis de la articulación basal (férula, inyección de corticosteroides, cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cúrcuma
Los sujetos de este grupo recibirán cúrcuma (pastillas de 100 mg) 3 veces al día durante 6 semanas.
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Los sujetos recibirán cúrcuma (pastilla de 100 mg) 3 veces al día durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: Control
Los sujetos de este grupo recibirán una píldora de placebo 3 veces al día durante 6 semanas.
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Los sujetos del grupo de control recibirán un placebo 3 veces al día durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas y 3 meses
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0-10 calificación ordinal de la intensidad del dolor
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Inscripción, 6 semanas y 3 meses
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Cambio en la discapacidad inicial
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas y 3 meses
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Discapacidad medida por el QuickDASH
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Inscripción, 6 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P001402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .