Gurkemeie for pasienter med basalleddgikt
19. november 2025 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
En randomisert kontrollert studie med gurkemeie for pasienter med basalleddgikt
Målet med denne studien er å vurdere om bruk av et kommersielt tilgjengelig næringsmiddel, gurkemeie, er et effektivt alternativ for å håndtere smerte og stivhet hos pasienter med basal leddgikt.
Å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie som evaluerer virkningen av gurkemeie på basal leddgikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neal Chen, M.D.
- Telefonnummer: 617-726-4700
- E-post: nchen1@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karan Amin, BA
- E-post: kamin2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefonnummer: 6177261569
- E-post: klunn@mgh.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Neal Chen, MD
- Telefonnummer: 617-726-4700
- E-post: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år eller eldre
- Engelsk flyt og leseferdighet
- Søker omsorg for basalleddsmerter
- Mørt over basalleddet
- Positiv distraksjonsrotasjonstest (rotasjon av tommelens metakarpale base mens du bruker aksial trekkraft)
- Radiografisk bevis for Eaton stadium 1 og 2 bare
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære gevinster (søksmål eller arbeidskompensasjon) prosedyrer som kan forstyrre pasientenes motivasjon for behandling
- Manglende evne eller vilje til å delta i en prøvestudie
- Revmatoid artritt eller andre diagnoser av inflammatoriske lidelser
- Posttraumatisk slitasjegikt
- Pasienter på Coumadin/steroider/NSAIDs/Tylenol
- Sukkersyke
- Gravide eller ammende kvinner
- Basal leddgikt av Eaton stadium 3
- Pasienter som søker annen behandling for sin basale leddgikt (skinne, kortikosteroidinjeksjon, kirurgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gurkemeie
Personer i denne gruppen vil få gurkemeie (100 mg pastill) 3 ganger daglig i 6 uker.
|
Forsøkspersonene vil få gurkemeie (100 mg pastill) 3 ganger daglig i 6 uker.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Personer i denne gruppen vil få en placebo-pille 3 ganger daglig i 6 uker.
|
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil få placebo 3 ganger per dag i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline smerteintensitet
Tidsramme: Påmelding, 6 uker og 3 måneder
|
0-10 ordinær vurdering av smerteintensitet
|
Påmelding, 6 uker og 3 måneder
|
|
Endring i grunnleggende funksjonshemming
Tidsramme: Påmelding, 6 uker og 3 måneder
|
Funksjonshemming målt ved QuickDASH
|
Påmelding, 6 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016P001402
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tommelartrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)