- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03017118
Kurkuma bazális ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára
2025. november 19. frissítette: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat kurkuma használatával bazális ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a kereskedelemben kapható tápanyag, a kurkuma alkalmazása hatékony megoldás-e a fájdalom és a merevség kezelésére a bazális ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet lefolytatása a kurkuma bazális ízületi gyulladásra gyakorolt hatásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neal Chen, M.D.
- Telefonszám: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefonszám: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Neal Chen, MD
- Telefonszám: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb
- Folyékony angoltudás és írástudás
- Alapízületi fájdalomra keresnek ellátást
- Gyengéd a bazális ízület
- Pozitív disztrakciós elforgatási teszt (a hüvelykujj kézközépcsont alapjának elforgatása axiális vontatás közben)
- Csak az Eaton 1. és 2. szakaszának radiográfiás bizonyítékai
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos haszonszerzési eljárások (perek vagy munkavállalói kártérítés), amelyek megzavarhatják a betegek kezelési motivációját
- Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni egy próbavizsgálatban
- Rheumatoid arthritis vagy más gyulladásos rendellenességek diagnózisa
- Poszttraumás osteoarthritis
- Coumadin/Szteroid/NSAID/Tylenol kezelésben részesülő betegek
- Diabetes mellitus
- Terhes vagy szoptató nők
- Basalis ízületi gyulladás az Eaton 3. stádiumában
- Azok a betegek, akik más kezelést keresnek bazális ízületi gyulladásukra (sín, kortikoszteroid injekció, műtét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kurkuma
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 6 héten keresztül naponta háromszor kapnak kurkumát (100 mg pasztillát).
|
Az alanyok kurkumát (100 mg pasztillát) kapnak naponta háromszor 6 héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok napi háromszor placebót kapnak 6 héten keresztül.
|
A kontrollcsoportba tartozó alanyok napi háromszor placebót kapnak 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom kiindulási intenzitásának változása
Időkeret: Beiratkozás, 6 hét és 3 hónap
|
0-10 a fájdalom intenzitásának rendes besorolása
|
Beiratkozás, 6 hét és 3 hónap
|
|
Változás az alapállapotú rokkantságban
Időkeret: Beiratkozás, 6 hét és 3 hónap
|
A QuickDASH által mért rokkantság
|
Beiratkozás, 6 hét és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P001402
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hüvelykujj Osteoarthritis
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Még nincs toborzásThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritis
-
Keri Medical SAMCRA (an IQVIA business)ToborzásOsteoarthritis hüvelykujj | Thumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
Uppsala UniversityÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenMég nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritis | Basalis hüvelykujj osteoarthritis | Carpometacarpal (CMC) ízületi arthritisSvédország
-
Mayo ClinicBefejezveThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
University of MinnesotaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)BefejezveThumb Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezve
-
Mayo ClinicMegszűntThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
J&M ShulerBefejezveThumb Carpometacarpalis ízületi gyulladásEgyesült Államok