- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017118
Cúrcuma para pacientes com artrite articular basal
19 de novembro de 2025 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Um estudo controlado randomizado usando açafrão para pacientes com artrite articular basal
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de um nutracêutico disponível comercialmente, açafrão, é uma opção eficaz para controlar a dor e a rigidez em pacientes com artrite articular basal.
Conduzir um estudo piloto randomizado controlado avaliando o impacto da cúrcuma na artrite articular basal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neal Chen, M.D.
- Número de telefone: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Kiera Lunn, BSc
- Número de telefone: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Contato:
- Neal Chen, MD
- Número de telefone: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade ou mais
- Fluência e Alfabetização em Inglês
- Procurando atendimento para dor nas articulações basais
- Sensibilidade sobre a articulação basal
- Teste de rotação de distração positiva (rotação da base do metacarpo do polegar durante a aplicação de tração axial)
- Evidência radiográfica apenas dos estágios 1 e 2 de Eaton
Critério de exclusão:
- Ganhos secundários (litígios ou compensação do trabalhador) procedimentos que podem interferir na motivação dos pacientes para o tratamento
- Incapacidade ou falta de vontade de participar de um estudo experimental
- Artrite reumatoide ou outros diagnósticos de distúrbios inflamatórios
- Osteoartrite pós-traumática
- Pacientes em uso de Coumadin/Esteróides/AINEs/Tylenol
- Diabetes Mellitus
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Artrite da articulação basal de estágio 3 de Eaton
- Pacientes que procuram outro tratamento para a artrite da articulação basal (tala, injeção de corticosteroide, cirurgia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cúrcuma
Os indivíduos deste grupo receberão açafrão (pastilha de 100 mg) 3 vezes ao dia durante 6 semanas.
|
Os indivíduos receberão açafrão (pastilha de 100 mg) 3 vezes por dia durante 6 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos deste grupo receberão uma pílula de placebo 3 vezes ao dia durante 6 semanas.
|
Os indivíduos do grupo de controle receberão um placebo 3 vezes ao dia durante 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor basal
Prazo: Inscrição, 6 semanas e 3 meses
|
0-10 classificação ordinal da intensidade da dor
|
Inscrição, 6 semanas e 3 meses
|
|
Mudança na incapacidade de linha de base
Prazo: Inscrição, 6 semanas e 3 meses
|
Incapacidade medida pelo QuickDASH
|
Inscrição, 6 semanas e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P001402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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