Curcuma pour les patients atteints d'arthrite basale
11 juin 2023 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Un essai contrôlé randomisé utilisant le curcuma pour les patients atteints d'arthrite basale
Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'un nutraceutique disponible dans le commerce, le curcuma, est une option efficace pour gérer la douleur et la raideur chez les patients souffrant d'arthrite basale.
Mener un essai pilote randomisé contrôlé évaluant l'impact du curcuma sur l'arthrite basale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neal Chen, M.D.
- Numéro de téléphone: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Kiera Lunn, BSc
- Numéro de téléphone: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Contact:
- Neal Chen, MD
- Numéro de téléphone: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Demander des soins pour des douleurs articulaires basales
- Douleur sur l'articulation basale
- Test de rotation de distraction positif (rotation de la base métacarpienne du pouce tout en appliquant une traction axiale)
- Preuve radiographique des stades Eaton 1 et 2 uniquement
Critère d'exclusion:
- Procédures de gains secondaires (litiges ou indemnisation des accidents du travail) qui peuvent interférer avec la motivation des patients pour le traitement
- Incapacité ou refus de participer à une étude expérimentale
- Polyarthrite rhumatoïde ou autres diagnostics de troubles inflammatoires
- Arthrose post-traumatique
- Patients sous Coumadin/Stéroïdes/AINS/Tylenol
- Diabète sucré
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Arthrite basale d'Eaton stade 3
- Patients à la recherche d'un autre traitement pour leur arthrite basale (attelle, injection de corticoïdes, chirurgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Curcuma
Les sujets de ce groupe recevront du curcuma (100 mg de pastille) 3 fois par jour pendant 6 semaines.
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Les sujets recevront du curcuma (100 mg de pastille) 3 fois par jour pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les sujets de ce groupe recevront une pilule placebo 3 fois par jour pendant 6 semaines.
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Les sujets du groupe témoin recevront un placebo 3 fois par jour pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur de base
Délai: Inscription, 6 semaines et 3 mois
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0-10 évaluation ordinale de l'intensité de la douleur
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Inscription, 6 semaines et 3 mois
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Modification de l'invalidité de base
Délai: Inscription, 6 semaines et 3 mois
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Handicap mesuré par le QuickDASH
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Inscription, 6 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (Estimé)
11 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P001402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .