Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gurkemeje til patienter med basalledsgigt

11. juni 2023 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med gurkemeje til patienter med basalledsgigt

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af ​​et kommercielt tilgængeligt nutraceutisk middel, gurkemeje, er en effektiv mulighed for at håndtere smerter og stivhed hos patienter med basal ledgigt. At udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der evaluerer virkningen af ​​gurkemeje på basal ledgigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller ældre
  • Engelsk flydende og læsefærdighed
  • Søger pleje for basale ledsmerter
  • Mørt over basalleddet
  • Positiv distraktionsrotationstest (rotation af tommelfingerens metacarpale base under anvendelse af aksial trækkraft)
  • Kun røntgenbevis for Eaton trin 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære gevinster (sager eller arbejdskompensation) procedurer, der kan forstyrre patienters motivation for behandling
  • Manglende evne eller vilje til at deltage i en forsøgsundersøgelse
  • Reumatoid arthritis eller andre inflammatoriske lidelser diagnoser
  • Posttraumatisk slidgigt
  • Patienter på Coumadin/Steroider/NSAID/Tylenol
  • Diabetes mellitus
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Basalledsgigt af Eaton stadium 3
  • Patienter, der søger anden behandling for deres basalledsgigt (skinne, kortikosteroidinjektion, kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gurkemeje
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage gurkemeje (100 mg pastille) 3 gange dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: Gurkemeje
Forsøgspersonerne vil modtage gurkemeje (100 mg pastille) 3 gange dagligt i 6 uger.
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage en placebo-pille 3 gange dagligt i 6 uger.
Andet: Placebo
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage placebo 3 gange dagligt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline smerteintensitet
Tidsramme: Tilmelding, 6 uger og 3 måneder
0-10 ordinær vurdering af smerteintensitet
Tilmelding, 6 uger og 3 måneder
Ændring i grundlæggende handicap
Tidsramme: Tilmelding, 6 uger og 3 måneder
Handicap målt ved QuickDASH
Tilmelding, 6 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Anslået)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner