- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03017118
Kurkuma voor patiënten met basale gewrichtsartritis
19 november 2025 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met kurkuma voor patiënten met basale gewrichtsartritis
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het gebruik van een in de handel verkrijgbare nutraceutical, kurkuma, een effectieve optie is om pijn en stijfheid te beheersen bij patiënten met basale gewrichtsartritis.
Om een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit te voeren om de impact van kurkuma op basale gewrichtsartritis te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neal Chen, M.D.
- Telefoonnummer: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefoonnummer: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Contact:
- Neal Chen, MD
- Telefoonnummer: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar of ouder
- Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid
- Op zoek naar zorg voor basale gewrichtspijn
- Tender over basaal gewricht
- Positieve distractierotatietest (rotatie van de metacarpale basis van de duim terwijl axiale tractie wordt uitgeoefend)
- Alleen radiografisch bewijs van Eaton fase 1 en 2
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire winstprocedures (rechtszaken of compensatie van werknemers) die de motivatie van patiënten voor behandeling kunnen verstoren
- Onvermogen of onwil om deel te nemen aan een proefonderzoek
- Diagnoses van reumatoïde artritis of andere inflammatoire aandoeningen
- Posttraumatische artrose
- Patiënten op Coumadin/Steroïden/NSAID's/Tylenol
- Suikerziekte
- Zwangere of zogende vrouwen
- Basale gewrichtsartritis van Eaton stadium 3
- Patiënten die op zoek zijn naar een andere behandeling voor hun basale gewrichtsartritis (spalk, injectie met corticosteroïden, chirurgie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kurkuma
Proefpersonen in deze groep krijgen kurkuma (100 mg pastille) 3 keer per dag gedurende 6 weken.
|
Proefpersonen krijgen kurkuma (100 mg pastille) 3 keer per dag gedurende 6 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 6 weken 3 keer per dag een placebopil.
|
Proefpersonen in de controlegroep krijgen gedurende 6 weken 3 keer per dag een placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline pijnintensiteit
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
0-10 ordinale beoordeling van pijnintensiteit
|
Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in baseline handicap
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
Handicap gemeten door de QuickDASH
|
Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
11 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P001402
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de duim
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of Latin American IntegrationVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIEBrazilië