- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03017118
Куркума для пациентов с артритом базального сустава
19 ноября 2025 г. обновлено: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование с использованием куркумы у пациентов с артритом базального сустава
Целью этого исследования является оценка того, является ли использование имеющегося в продаже нутрицевтика куркумы эффективным средством для лечения боли и скованности у пациентов с артритом базальных суставов.
Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния куркумы на артрит базальных суставов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neal Chen, M.D.
- Номер телефона: 617-726-4700
- Электронная почта: nchen1@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karan Amin, BA
- Электронная почта: kamin2@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Kiera Lunn, BSc
- Номер телефона: 6177261569
- Электронная почта: klunn@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Neal Chen, MD
- Номер телефона: 617-726-4700
- Электронная почта: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше
- владение английским языком и грамотность
- Обращение за медицинской помощью при боли в основании сустава
- Нежная над базальным суставом
- Положительная дистракционная ротационная проба (вращение основания пястной кости большого пальца при осевой тяге)
- Рентгенологические доказательства только стадии 1 и 2 Eaton
Критерий исключения:
- Процедуры вторичной выгоды (судебные разбирательства или компенсация работникам), которые могут повлиять на мотивацию пациентов к лечению
- Неспособность или нежелание участвовать в испытательном исследовании
- Диагнозы ревматоидного артрита или других воспалительных заболеваний
- Посттравматический остеоартроз
- Пациенты, принимающие кумадин/стероиды/НПВП/тайленол
- Сахарный диабет
- Беременные или кормящие женщины
- Артрит базального сустава по Итону 3 стадия
- Пациенты, которым требуется другое лечение артрита базального сустава (шина, инъекции кортикостероидов, хирургическое вмешательство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Куркума
Субъекты этой группы будут получать куркуму (100 мг пастилки) 3 раза в день в течение 6 недель.
|
Субъекты будут получать куркуму (100 мг пастилки) 3 раза в день в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Субъекты в этой группе будут получать таблетку плацебо 3 раза в день в течение 6 недель.
|
Субъекты контрольной группы будут получать плацебо 3 раза в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной интенсивности боли
Временное ограничение: Зачисление, 6 недель и 3 месяца
|
0-10 порядковая оценка интенсивности боли
|
Зачисление, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменение базовой инвалидности
Временное ограничение: Зачисление, 6 недель и 3 месяца
|
Инвалидность измеряется QuickDASH
|
Зачисление, 6 недель и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Органические химические вещества
- Углеводороды, ациклические
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Дневниковые дневники
- Гептаны
- Алканы
- Катехолы
- Фенолы
- Бензольные производные
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P001402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Куркума
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет