Kurkuma potilaille, joilla on perusniveltulehdus
sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytettiin kurkumaa potilaille, joilla on perusniveltulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kaupallisesti saatavilla olevan ravitsemusaineen, kurkuman, käyttö tehokas tapa hallita kipua ja jäykkyyttä potilailla, joilla on tyviniveltulehdus.
Suorittaa satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan kurkuman vaikutusta niveltulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neal Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 617-726-4700
- Sähköposti: nchen1@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karan Amin, BA
- Sähköposti: kamin2@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiera Lunn, BSc
- Puhelinnumero: 6177261569
- Sähköposti: klunn@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Neal Chen, MD
- Puhelinnumero: 617-726-4700
- Sähköposti: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotias tai vanhempi
- Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
- Etsin hoitoa tyvinivelkipuihin
- Arka tyvinivelelle
- Positiivisen häiriötekijän kiertotesti (peukalon kämmenpohjan tyven pyörittäminen aksiaalista vetoa käytettäessä)
- Radiografiset todisteet vain Eatonin vaiheista 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset hyödyt (oikeudenkäynnit tai työntekijöiden korvaukset), jotka voivat häiritä potilaiden motivaatiota hoitoon
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua koetutkimukseen
- Nivelreuma tai muu tulehdussairausdiagnoosi
- Posttraumaattinen nivelrikko
- Potilaat, jotka käyttävät Coumadinia/Steroideja/NSAID-lääkkeitä/Tylenolia
- Diabetes mellitus
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Eatonin vaiheen 3 perusnivelniveltulehdus
- Potilaat, jotka hakevat muuta hoitoa tyviniveltulehdukseensa (lasta, kortikosteroidi-injektio, leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkuma
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kurkumaa (100 mg pastillia) 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt saavat kurkumaa (100 mg pastillia) 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat lumelääkettä 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat lumelääkettä 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
0-10 kivun voimakkuuden järjestysarvo
|
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perusvammaisuudesta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Vammaisuus mitattuna QuickDASH:lla
|
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P001402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .