Curcuma per i pazienti con artrite dell'articolazione basale
19 novembre 2025 aggiornato da: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Uno studio controllato randomizzato che utilizza la curcuma per i pazienti con artrite dell'articolazione basale
Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso di un nutraceutico disponibile in commercio, la curcuma, sia un'opzione efficace per gestire il dolore e la rigidità nei pazienti con artrite dell'articolazione basale.
Condurre uno studio pilota randomizzato controllato che valuti l'impatto della curcuma sull'artrite dell'articolazione basale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neal Chen, M.D.
- Numero di telefono: 617-726-4700
- Email: nchen1@mgh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karan Amin, BA
- Email: kamin2@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Kiera Lunn, BSc
- Numero di telefono: 6177261569
- Email: klunn@mgh.harvard.edu
-
Contatto:
- Neal Chen, MD
- Numero di telefono: 617-726-4700
- Email: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni o più
- Conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese
- Cerco assistenza per dolori articolari basali
- Tendenza sull'articolazione basale
- Test di rotazione della distrazione positivo (rotazione della base metacarpale del pollice durante l'applicazione della trazione assiale)
- Evidenza radiografica solo di stadio Eaton 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Guadagni secondari (contenziosi o risarcimento del lavoro) procedure che possono interferire con la motivazione dei pazienti per il trattamento
- Incapacità o riluttanza a partecipare a uno studio sperimentale
- Diagnosi di artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie
- Artrosi post-traumatica
- Pazienti trattati con Coumadin/steroidi/FANS/Tylenol
- Diabete mellito
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Artrite articolare basale di Eaton stadio 3
- Pazienti che cercano un altro trattamento per la loro artrite dell'articolazione basale (stecca, iniezione di corticosteroidi, chirurgia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Curcuma
I soggetti di questo gruppo riceveranno la curcuma (100 mg di pastiglia) 3 volte al giorno per 6 settimane.
|
I soggetti riceveranno curcuma (100 mg di pastiglia) 3 volte al giorno per 6 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Controllo
I soggetti di questo gruppo riceveranno una pillola placebo 3 volte al giorno per 6 settimane.
|
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno un placebo 3 volte al giorno per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore basale
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 settimane e 3 mesi
|
Valutazione ordinale 0-10 dell'intensità del dolore
|
Iscrizione, 6 settimane e 3 mesi
|
|
Variazione della disabilità di base
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 settimane e 3 mesi
|
Disabilità misurata dal QuickDASH
|
Iscrizione, 6 settimane e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2017
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
11 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P001402
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .