Gurkmeja för patienter med basalledsartrit
19 november 2025 uppdaterad av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
En randomiserad kontrollerad studie med gurkmeja för patienter med basalledsartrit
Syftet med denna studie är att bedöma om användningen av ett kommersiellt tillgängligt näringsämne, gurkmeja, är ett effektivt alternativ för att hantera smärta och stelhet hos patienter med basal ledartrit.
Att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie som utvärderar effekten av gurkmeja på basal ledartrit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neal Chen, M.D.
- Telefonnummer: 617-726-4700
- E-post: nchen1@mgh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karan Amin, BA
- E-post: kamin2@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefonnummer: 6177261569
- E-post: klunn@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Neal Chen, MD
- Telefonnummer: 617-726-4700
- E-post: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år eller äldre
- Engelska flytande och läskunnighet
- Söker vård för basal ledvärk
- Mör över basalleden
- Positivt distraktionsrotationstest (rotation av tummens metakarpala bas under applicering av axiell dragkraft)
- Röntgenbevis för Eaton steg 1 och 2 endast
Exklusions kriterier:
- Sekundära vinster (processer eller ersättning till anställda) som kan störa patienternas motivation för behandling
- Oförmåga eller ovilja att delta i en försöksstudie
- Diagnoser av reumatoid artrit eller andra inflammatoriska sjukdomar
- Posttraumatisk artros
- Patienter på Coumadin/steroider/NSAID/Tylenol
- Diabetes mellitus
- Gravida eller ammande kvinnor
- Basal ledartrit av Eaton stadium 3
- Patienter som söker annan behandling för sin basala ledartrit (skena, kortikosteroidinjektion, kirurgi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gurkmeja
Försökspersoner i denna grupp kommer att få gurkmeja (100 mg pastiller) 3 gånger per dag i 6 veckor.
|
Försökspersonerna kommer att få gurkmeja (100 mg pastiller) 3 gånger per dag i 6 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Försökspersoner i denna grupp kommer att få ett placebo-piller 3 gånger per dag i 6 veckor.
|
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få placebo 3 gånger per dag i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtintensiteten vid baslinjen
Tidsram: Anmälan, 6 veckor och 3 månader
|
0-10 ordinarie bedömning av smärtintensitet
|
Anmälan, 6 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i baslinjehandikapp
Tidsram: Anmälan, 6 veckor och 3 månader
|
Funktionshinder mäts med QuickDASH
|
Anmälan, 6 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Första postat (Beräknad)
11 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P001402
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .