Kurkuma dla pacjentów z podstawowym zapaleniem stawów
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Randomizowana kontrolowana próba z użyciem kurkumy u pacjentów z podstawowym zapaleniem stawów
Celem tego badania jest ocena, czy stosowanie dostępnego w handlu nutraceutyku, jakim jest kurkuma, jest skuteczną opcją leczenia bólu i sztywności u pacjentów z zapaleniem stawów podstawnych.
Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego wpływ kurkumy na podstawowe zapalenie stawów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neal Chen, M.D.
- Numer telefonu: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kiera Lunn, BSc
- Numer telefonu: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Neal Chen, MD
- Numer telefonu: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat lub więcej
- Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Poszukuję pomocy w leczeniu bólu podstawnego stawu
- Czułość nad stawem podstawowym
- Pozytywny test rotacji dystrakcji (obrót podstawy śródręcza kciuka podczas stosowania trakcji osiowej)
- Dowody radiologiczne tylko dla stadium 1 i 2 Eatona
Kryteria wyłączenia:
- Procedury dotyczące korzyści wtórnych (spory sądowe lub odszkodowania pracownicze), które mogą kolidować z motywacją pacjentów do leczenia
- Niemożność lub niechęć do udziału w badaniu próbnym
- Diagnozy reumatoidalnego zapalenia stawów lub innych zaburzeń zapalnych
- Pourazowe zapalenie kości i stawów
- Pacjenci na Coumadin/Steroids/NSAIDs/Tylenol
- Cukrzyca
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zapalenie stawu podstawnego w stadium 3 według Eatona
- Pacjenci poszukujący innego leczenia zapalenia stawów podstawnych (szyna, zastrzyki z kortykosteroidów, operacja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurkuma
Osoby z tej grupy będą otrzymywać kurkumę (100 mg pastylki) 3 razy dziennie przez 6 tygodni.
|
Pacjenci będą otrzymywać kurkumę (100 mg pastylki) 3 razy dziennie przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Osoby z tej grupy będą otrzymywać pigułkę placebo 3 razy dziennie przez 6 tygodni.
|
Osoby z grupy kontrolnej będą otrzymywać placebo 3 razy dziennie przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowego natężenia bólu
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 tygodni i 3 miesiące
|
0-10 porządkowa ocena intensywności bólu
|
Rejestracja, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiana podstawowej niepełnosprawności
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Niepełnosprawność mierzona przez QuickDASH
|
Rejestracja, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P001402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .