- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03017118
Kurkuma pro pacienty s bazální kloubní artritidou
19. listopadu 2025 aktualizováno: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie s použitím kurkumy pro pacienty s bazální kloubní artritidou
Cílem této studie je posoudit, zda je použití komerčně dostupného nutraceutika, kurkumy, účinnou možností ke zvládnutí bolesti a ztuhlosti u pacientů s bazální kloubní artritidou.
Provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící vliv kurkumy na bazální kloubní artritidu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neal Chen, M.D.
- Telefonní číslo: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefonní číslo: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Neal Chen, MD
- Telefonní číslo: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let nebo starší
- Plynulost a gramotnost angličtiny
- Vyhledání péče o bazální bolesti kloubů
- Jemný přes bazální kloub
- Pozitivní test rotace distrakce (rotace metakarpální báze palce při aplikaci axiální trakce)
- Radiografický důkaz pouze Eatonova stádia 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- Postupy sekundárních zisků (soudy nebo kompenzace pracovníků), které mohou narušovat motivaci pacientů k léčbě
- Neschopnost nebo neochota zúčastnit se zkušební studie
- Revmatoidní artritida nebo jiné diagnózy zánětlivého onemocnění
- Posttraumatická artróza
- Pacienti užívající Coumadin/steroidy/NSAID/Tylenol
- Diabetes Mellitus
- Těhotné nebo kojící ženy
- Bazální kloubní artritida Eatonova stádia 3
- Pacienti hledající jinou léčbu bazální kloubní artritidy (dlaha, injekce kortikosteroidů, operace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurkuma
Subjekty v této skupině budou dostávat kurkumu (100 mg pastilky) 3krát denně po dobu 6 týdnů.
|
Subjekty budou dostávat kurkumu (100 mg pastilky) 3krát denně po dobu 6 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Subjekty v této skupině budou dostávat placebo pilulku 3krát denně po dobu 6 týdnů.
|
Subjekty v kontrolní skupině budou dostávat placebo 3krát denně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základní intenzity bolesti
Časové okno: Zápis, 6 týdnů a 3 měsíce
|
0-10 pořadové hodnocení intenzity bolesti
|
Zápis, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změna základního postižení
Časové okno: Zápis, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Postižení měřené pomocí QuickDASH
|
Zápis, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P001402
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artróza palce
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy