- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03017118
Kurkuma für Patienten mit Basalgelenksarthritis
19. November 2025 aktualisiert von: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Kurkuma bei Patienten mit Basalgelenksarthritis
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Verwendung eines im Handel erhältlichen Nutrazeutikums, Kurkuma, eine wirksame Option zur Behandlung von Schmerzen und Steifheit bei Patienten mit Basalgelenksarthritis darstellt.
Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Kurkuma auf Basalgelenksarthritis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Neal Chen, M.D.
- Telefonnummer: 617-726-4700
- E-Mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karan Amin, BA
- E-Mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefonnummer: 6177261569
- E-Mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Neal Chen, MD
- Telefonnummer: 617-726-4700
- E-Mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre oder älter
- Englischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse
- Ich suche Behandlung wegen Schmerzen im Basalgelenk
- Druckschmerzhaft über der Basalfuge
- Positiver Distraktionsrotationstest (Rotation der Mittelhandknochenbasis des Daumens bei gleichzeitiger axialer Zugkraft)
- Röntgenologischer Nachweis nur für Eaton-Stadium 1 und 2
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Gewinnverfahren (Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigung), die die Behandlungsmotivation des Patienten beeinträchtigen können
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an einer Probestudie teilzunehmen
- Diagnose einer rheumatoiden Arthritis oder einer anderen entzündlichen Erkrankung
- Posttraumatische Arthrose
- Patienten unter Coumadin/Steroiden/NSAIDs/Tylenol
- Diabetes Mellitus
- Schwangere oder stillende Frauen
- Basalgelenksarthritis im Eaton-Stadium 3
- Patienten, die eine andere Behandlung ihrer Basalgelenksarthritis suchen (Schiene, Kortikosteroid-Injektion, Operation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurkuma
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 6 Wochen lang dreimal täglich Kurkuma (100 mg Pastille).
|
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang dreimal täglich Kurkuma (100 mg Pastille).
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 6 Wochen lang dreimal täglich eine Placebopille.
|
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten 6 Wochen lang dreimal täglich ein Placebo.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Grundschmerzintensität
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen und 3 Monate
|
0–10 ordinale Bewertung der Schmerzintensität
|
Einschreibung, 6 Wochen und 3 Monate
|
|
Änderung der Grundbehinderung
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen und 3 Monate
|
Behinderung gemessen am QuickDASH
|
Einschreibung, 6 Wochen und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe, acyclisch
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Diarylheptanoide
- Heptane
- Alkane
- Katechole
- Phenole
- Benzolderivate
- Curcumin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016P001402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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