탈감작 치약이 사무실 내 치과 미백으로 인한 통증 감수성 감소에 미치는 영향
탈감작 치약이 사무실 내 치과 미백으로 인한 통증 감도 감소에 미치는 영향: 이중 맹검 대조 임상 연구
서론: 미백과 관련된 통증 감도는 치아 미백 동안 환자가 보고하는 주요 문제이며 감도 치료를 위한 탈감작 치약의 사용이 대안입니다.
목적: 통제된 이중 맹검 임상 연구를 통해 사무실 내 치아 미백 기술로 인한 통증 감도 및 색상 변화를 감소시키는 플라스틱 트레이를 통해 적용되는 탈감작 치약의 영향을 임상적으로 평가합니다.
방법: 성별 구분 없이 18세와 30세의 48명을 대상으로 35% 과산화수소(Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brazil)를 사용하여 사무실 내 치과 미백을 시행한 3명을 대상으로 종단적 전향적 연구를 수행하였다. 그들 사이에 일주일 간격으로 임상 세션. 지원자들은 실험 그룹과 관련된 치약 중 하나를 포함하는 플라스틱 트레이를 각 미백 세션을 위해 밤에 4시간 동안 사용했습니다. 그룹 2(활성 대조군) - 1450ppm의 불소를 함유한 플루오르화나트륨(FS)(클로즈 업 트리플, 유니레버); 그룹 3 - 아르기닌, 탄산칼슘(ACC) 및 1450ppm 불소 함유 일불소인산나트륨(Colgate Sensitive pro-relief, Colgate-Palmolive); 그룹 4 - 5% 질산칼륨(NP) 및 불소 1450ppm을 포함한 불화나트륨(Sensodyne pro-enamel, GlaxoSmithKline). 첫 번째 세션(S1: 트레이 전 감도, S2: 트레이 후 감도), 두 번째 세션(S3: 트레이 전 감도, S4: in)에서 플라스틱 트레이 사용 횟수에 따른 감도 평가 세 번째 세션(S5: 트레이 전 감도, S6: 트레이 후 감도)은 0에서 10까지의 점수를 가진 아날로그 수치 척도를 사용했고 색상 평가를 위해 분광 광도계(Easyshade, Vident, Brea, CA, CIELab 시스템에서 사용됩니다. 데이터는 그룹을 구별하기 위해 반복 측정 및 5% 확률 수준의 Lambda Wilks 테스트를 사용하여 다변량 분산 분석(MANOVA)에 제출되었습니다. 또한 하나의 기준에 요인분산분석(ANOVA)을 적용하였다. p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 좋은 구강 및 일반 건강
- Vita Classic 척도(VITA Zahnfabrink, Bad Säckingen, Germany)에서 A2보다 높은 색조를 가진 위생적인 전치.
제외 기준:
- 흡연, 임신 또는 모유 수유
- 이전 치아 미백
- 부기능적 습관
- 상아질 감도
- 수복물과 우식 병변이 있는 전치
- 중요하지 않은 변색
- 불만족스러운 수복물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1
플라스틱 트레이에 있는 탈감작 치약[Sucralose(S) Control dentifrice)]의 사용.
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미백을 위해 대학원 치과 진료소를 찾은 환자를 연구에 초대했습니다.
그들은 연구의 모든 측면과 치료 중 언제라도 참여하거나 참여를 중단할 수 있는 사람에 대해 연구원(치과의사)으로부터 정보를 받았습니다.
또한 참여는 자발적이며 참여를 거부해도 불이익이나 혜택의 손실이 발생하지 않음을 명확히 했습니다.
치아색의 평가는 분광광도계(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA)를 사용하여 수행하였다. 색상은 첫 번째 미백 시작 전과 일주일 후 수화 된 치아로 분석되었습니다. 분광광도계는 고점도 비닐 폴리실록산 재료(Express XT, 3M ESPE, Sumare, SP, Brazil)를 첨가하여 치과용 아치 금형으로 준비된 실리콘 가이드에 의해 항상 같은 위치에서 사용되었습니다. 중합 후, 상부 중절치의 협면에 해당하는 금형에 개구부를 만들어 중간 1/3 높이에서 분광 광도계의 끝으로 치아의 색상을 평가할 수 있도록 했습니다.
임상 절차는 우측 제1대구치에서 우측 제1대구치에서 치은 보호 장벽(Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazil)을 적용하기 위해 입술 견인기(Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brazil)와 치과용 면 롤러를 사용하여 상대적인 격리 상태에서 수행되었습니다. 양쪽 아치에 왼쪽 첫 번째 어금니.
치은 보호 장벽을 약 3mm 높이의 미백 젤을 받는 부위에 해당하는 변연 및 치은 유두 위에 놓고 3개 치아의 각 그룹에서 20초 동안 광중합했습니다.
고출력 LED(조도 = 600mw/cm²)(RadiiCal, São Paulo, SP, Brazil)를 사용하여 광활성화를 수행했습니다.
2% 불화나트륨(Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil)과 결합된 5% 질산칼륨을 포함하는 탈감작 젤을 마이크로브러시(Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP)를 사용하여 오른쪽부터 협측 표면에 적용했습니다. 양쪽 아치에서 첫 번째 큰어금니에서 왼쪽 첫 번째 큰어금니로 10분 동안 유지합니다.
그런 다음 탈감작제를 워터 제트와 일회용 플라스틱 흡입 캐뉼라로 제거했습니다.
35% 과산화수소(Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brazil)의 취급은 제조업체의 권장 사항을 따랐으며, 이는 증점제 1방울에 대해 35% 과산화수소 3방울을 혼합하는 것으로 구성되었으며, 이 혼합물은 적어도 세 개의 치아.
젤은 15분 동안 치아의 협측 표면과 접촉한 상태로 남아 있었고 일회용 플라스틱 석션 캐뉼라와 물 세척으로 제거되었습니다.
이 절차는 임상 세션당 3회 수행되었습니다.
지원자들은 일주일 간격으로 3번의 미백 임상 세션을 받았습니다.
임상 미백 세션 중 각 지원자는 이전에 연구에 참여하지 않은 치과의사가 만든 추첨을 통해 정의된 실험군에 해당하는 미확인 치약을 사용했습니다.
따라서 치약을 제공한 연구자(치과의사)와 자원봉사자는 어떤 실험군이 속하는지(즉,
더블 블라인드).
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실험적: 그룹 2
플라스틱 트레이에 탈감작 치약[불소 1450ppm 함유 불화나트륨(FS)(Close up triple, Unilever)] 사용.
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미백을 위해 대학원 치과 진료소를 찾은 환자를 연구에 초대했습니다.
그들은 연구의 모든 측면과 치료 중 언제라도 참여하거나 참여를 중단할 수 있는 사람에 대해 연구원(치과의사)으로부터 정보를 받았습니다.
또한 참여는 자발적이며 참여를 거부해도 불이익이나 혜택의 손실이 발생하지 않음을 명확히 했습니다.
치아색의 평가는 분광광도계(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA)를 사용하여 수행하였다. 색상은 첫 번째 미백 시작 전과 일주일 후 수화 된 치아로 분석되었습니다. 분광광도계는 고점도 비닐 폴리실록산 재료(Express XT, 3M ESPE, Sumare, SP, Brazil)를 첨가하여 치과용 아치 금형으로 준비된 실리콘 가이드에 의해 항상 같은 위치에서 사용되었습니다. 중합 후, 상부 중절치의 협면에 해당하는 금형에 개구부를 만들어 중간 1/3 높이에서 분광 광도계의 끝으로 치아의 색상을 평가할 수 있도록 했습니다.
임상 절차는 우측 제1대구치에서 우측 제1대구치에서 치은 보호 장벽(Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazil)을 적용하기 위해 입술 견인기(Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brazil)와 치과용 면 롤러를 사용하여 상대적인 격리 상태에서 수행되었습니다. 양쪽 아치에 왼쪽 첫 번째 어금니.
치은 보호 장벽을 약 3mm 높이의 미백 젤을 받는 부위에 해당하는 변연 및 치은 유두 위에 놓고 3개 치아의 각 그룹에서 20초 동안 광중합했습니다.
고출력 LED(조도 = 600mw/cm²)(RadiiCal, São Paulo, SP, Brazil)를 사용하여 광활성화를 수행했습니다.
2% 불화나트륨(Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil)과 결합된 5% 질산칼륨을 포함하는 탈감작 젤을 마이크로브러시(Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP)를 사용하여 오른쪽부터 협측 표면에 적용했습니다. 양쪽 아치에서 첫 번째 큰어금니에서 왼쪽 첫 번째 큰어금니로 10분 동안 유지합니다.
그런 다음 탈감작제를 워터 제트와 일회용 플라스틱 흡입 캐뉼라로 제거했습니다.
35% 과산화수소(Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brazil)의 취급은 제조업체의 권장 사항을 따랐으며, 이는 증점제 1방울에 대해 35% 과산화수소 3방울을 혼합하는 것으로 구성되었으며, 이 혼합물은 적어도 세 개의 치아.
젤은 15분 동안 치아의 협측 표면과 접촉한 상태로 남아 있었고 일회용 플라스틱 석션 캐뉼라와 물 세척으로 제거되었습니다.
이 절차는 임상 세션당 3회 수행되었습니다.
지원자들은 일주일 간격으로 3번의 미백 임상 세션을 받았습니다.
임상 미백 세션 중 각 지원자는 이전에 연구에 참여하지 않은 치과의사가 만든 추첨을 통해 정의된 실험군에 해당하는 미확인 치약을 사용했습니다.
따라서 치약을 제공한 연구자(치과의사)와 자원봉사자는 어떤 실험군이 속하는지(즉,
더블 블라인드).
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실험적: 그룹 3
플라스틱 트레이에 탈감작 치약[아르기닌, 탄산칼슘(ACC) 및 1450ppm 불소 함유 일불소인산나트륨(Colgate Sensitive pro-relief, Colgate-Palmolive)]의 사용.
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미백을 위해 대학원 치과 진료소를 찾은 환자를 연구에 초대했습니다.
그들은 연구의 모든 측면과 치료 중 언제라도 참여하거나 참여를 중단할 수 있는 사람에 대해 연구원(치과의사)으로부터 정보를 받았습니다.
또한 참여는 자발적이며 참여를 거부해도 불이익이나 혜택의 손실이 발생하지 않음을 명확히 했습니다.
치아색의 평가는 분광광도계(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA)를 사용하여 수행하였다. 색상은 첫 번째 미백 시작 전과 일주일 후 수화 된 치아로 분석되었습니다. 분광광도계는 고점도 비닐 폴리실록산 재료(Express XT, 3M ESPE, Sumare, SP, Brazil)를 첨가하여 치과용 아치 금형으로 준비된 실리콘 가이드에 의해 항상 같은 위치에서 사용되었습니다. 중합 후, 상부 중절치의 협면에 해당하는 금형에 개구부를 만들어 중간 1/3 높이에서 분광 광도계의 끝으로 치아의 색상을 평가할 수 있도록 했습니다.
임상 절차는 우측 제1대구치에서 우측 제1대구치에서 치은 보호 장벽(Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazil)을 적용하기 위해 입술 견인기(Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brazil)와 치과용 면 롤러를 사용하여 상대적인 격리 상태에서 수행되었습니다. 양쪽 아치에 왼쪽 첫 번째 어금니.
치은 보호 장벽을 약 3mm 높이의 미백 젤을 받는 부위에 해당하는 변연 및 치은 유두 위에 놓고 3개 치아의 각 그룹에서 20초 동안 광중합했습니다.
고출력 LED(조도 = 600mw/cm²)(RadiiCal, São Paulo, SP, Brazil)를 사용하여 광활성화를 수행했습니다.
2% 불화나트륨(Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil)과 결합된 5% 질산칼륨을 포함하는 탈감작 젤을 마이크로브러시(Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP)를 사용하여 오른쪽부터 협측 표면에 적용했습니다. 양쪽 아치에서 첫 번째 큰어금니에서 왼쪽 첫 번째 큰어금니로 10분 동안 유지합니다.
그런 다음 탈감작제를 워터 제트와 일회용 플라스틱 흡입 캐뉼라로 제거했습니다.
35% 과산화수소(Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brazil)의 취급은 제조업체의 권장 사항을 따랐으며, 이는 증점제 1방울에 대해 35% 과산화수소 3방울을 혼합하는 것으로 구성되었으며, 이 혼합물은 적어도 세 개의 치아.
젤은 15분 동안 치아의 협측 표면과 접촉한 상태로 남아 있었고 일회용 플라스틱 석션 캐뉼라와 물 세척으로 제거되었습니다.
이 절차는 임상 세션당 3회 수행되었습니다.
지원자들은 일주일 간격으로 3번의 미백 임상 세션을 받았습니다.
임상 미백 세션 중 각 지원자는 이전에 연구에 참여하지 않은 치과의사가 만든 추첨을 통해 정의된 실험군에 해당하는 미확인 치약을 사용했습니다.
따라서 치약을 제공한 연구자(치과의사)와 자원봉사자는 어떤 실험군이 속하는지(즉,
더블 블라인드).
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실험적: 그룹 4
플라스틱 트레이에 탈감작 치약[5% 질산칼륨과 결합된 1450ppm의 불소를 함유한 불화나트륨 기반 치약]의 사용.
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미백을 위해 대학원 치과 진료소를 찾은 환자를 연구에 초대했습니다.
그들은 연구의 모든 측면과 치료 중 언제라도 참여하거나 참여를 중단할 수 있는 사람에 대해 연구원(치과의사)으로부터 정보를 받았습니다.
또한 참여는 자발적이며 참여를 거부해도 불이익이나 혜택의 손실이 발생하지 않음을 명확히 했습니다.
치아색의 평가는 분광광도계(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA)를 사용하여 수행하였다. 색상은 첫 번째 미백 시작 전과 일주일 후 수화 된 치아로 분석되었습니다. 분광광도계는 고점도 비닐 폴리실록산 재료(Express XT, 3M ESPE, Sumare, SP, Brazil)를 첨가하여 치과용 아치 금형으로 준비된 실리콘 가이드에 의해 항상 같은 위치에서 사용되었습니다. 중합 후, 상부 중절치의 협면에 해당하는 금형에 개구부를 만들어 중간 1/3 높이에서 분광 광도계의 끝으로 치아의 색상을 평가할 수 있도록 했습니다.
임상 절차는 우측 제1대구치에서 우측 제1대구치에서 치은 보호 장벽(Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazil)을 적용하기 위해 입술 견인기(Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brazil)와 치과용 면 롤러를 사용하여 상대적인 격리 상태에서 수행되었습니다. 양쪽 아치에 왼쪽 첫 번째 어금니.
치은 보호 장벽을 약 3mm 높이의 미백 젤을 받는 부위에 해당하는 변연 및 치은 유두 위에 놓고 3개 치아의 각 그룹에서 20초 동안 광중합했습니다.
고출력 LED(조도 = 600mw/cm²)(RadiiCal, São Paulo, SP, Brazil)를 사용하여 광활성화를 수행했습니다.
2% 불화나트륨(Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brazil)과 결합된 5% 질산칼륨을 포함하는 탈감작 젤을 마이크로브러시(Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP)를 사용하여 오른쪽부터 협측 표면에 적용했습니다. 양쪽 아치에서 첫 번째 큰어금니에서 왼쪽 첫 번째 큰어금니로 10분 동안 유지합니다.
그런 다음 탈감작제를 워터 제트와 일회용 플라스틱 흡입 캐뉼라로 제거했습니다.
35% 과산화수소(Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brazil)의 취급은 제조업체의 권장 사항을 따랐으며, 이는 증점제 1방울에 대해 35% 과산화수소 3방울을 혼합하는 것으로 구성되었으며, 이 혼합물은 적어도 세 개의 치아.
젤은 15분 동안 치아의 협측 표면과 접촉한 상태로 남아 있었고 일회용 플라스틱 석션 캐뉼라와 물 세척으로 제거되었습니다.
이 절차는 임상 세션당 3회 수행되었습니다.
지원자들은 일주일 간격으로 3번의 미백 임상 세션을 받았습니다.
임상 미백 세션 중 각 지원자는 이전에 연구에 참여하지 않은 치과의사가 만든 추첨을 통해 정의된 실험군에 해당하는 미확인 치약을 사용했습니다.
따라서 치약을 제공한 연구자(치과의사)와 자원봉사자는 어떤 실험군이 속하는지(즉,
더블 블라인드).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미백시 치약에 의한 민감도 감소 분석.
기간: 최대 4주간의 연구 완료를 통해 트레이 배치.
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민감도 분석을 위해 0에서 10까지의 점수를 가진 숫자 아날로그 척도를 사용했습니다.
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최대 4주간의 연구 완료를 통해 트레이 배치.
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미백시 치약을 이용한 치아색 평가.
기간: 최대 4주간의 연구 완료를 통해 트레이 배치.
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치아색의 평가는 분광광도계를 이용하여 수행하였다.
(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
색상은 EasyShade 장치에 의해 결정되었습니다.
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최대 4주간의 연구 완료를 통해 트레이 배치.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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