Efectos de los dentífricos desensibilizantes en la reducción de la sensibilidad al dolor causada por el blanqueamiento dental en el consultorio
Efectos de los dentífricos desensibilizantes en la reducción de la sensibilidad al dolor causada por el blanqueamiento dental en el consultorio: estudio clínico controlado doble ciego
Introducción: La sensibilidad al dolor asociada al blanqueamiento es el principal problema que reportan los pacientes durante el blanqueamiento dental, y el uso de dentífricos desensibilizantes es una alternativa para el tratamiento de la sensibilidad.
Objetivo: Evaluar clínicamente la influencia de los dentífricos desensibilizantes aplicados a través de una cubeta de plástico, reduciendo la sensibilidad al dolor y la variación de color provocada por la técnica de blanqueamiento dental en consultorio, a través de un estudio clínico controlado doble ciego.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo longitudinal con 48 individuos, de 18 años y 30 años de edad, sin distinción de sexo, que se sometieron a blanqueamiento dental en consultorio con peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) en tres sesiones clínicas con un intervalo de una semana entre ellas. Los voluntarios utilizaron en la noche para cada sesión de aclaramiento una cubeta de plástico durante 4 horas que contenía uno de los dentífricos relacionados con los grupos experimentales: Grupo 1 (Control) - Sucralosa (S) (Biotipo - Farmacia de manipulación); Grupo 2 (Control activo) - Fluoruro de sodio (FS) con 1450ppm de flúor (Close up triple, Unilever); Grupo 3 - Arginina, carbonato de calcio (ACC) y monofluorofosfato de sodio con 1450 ppm de flúor (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive); Grupo 4 - Nitrato de potasio (NP) al 5% y fluoruro de sodio con 1450 ppm de flúor (Sensodyne pro-esmalte, GlaxoSmithKline). La evaluación de la sensibilidad asociada a los tiempos de uso de la cubeta de plástico en la primera sesión (S1: sensibilidad antes de la cubeta, S2: sensibilidad después de la cubeta), en la segunda sesión (S3: sensibilidad antes de la cubeta, S4: en la tercera sesión (S5: sensibilidad antes de la cubeta, S6: sensibilidad después de la cubeta) se utilizó la escala numérica analógica con puntuaciones de 0 a 10 y para la evaluación del color el espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, obteniendo los datos que se utilizado en el sistema CIELab. Los datos fueron sometidos al análisis de varianza multivariado (MANOVA) con medidas repetidas y prueba de Lambda Wilks con un nivel de probabilidad del 5% para diferenciar los grupos. Además, se aplicó el análisis de varianza factorial (ANOVA) en un criterio. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Selección y preparación de los voluntarios.
- Procedimiento: Evaluación del color de los dientes
- Procedimiento: Aislamiento relativo
- Procedimiento: Barrera de protección gingival
- Procedimiento: Aplicación de gel desensibilizante
- Droga: Peróxido de hidrógeno
- Procedimiento: Usó un dentífrico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más
- buena salud bucal y general
- Diente anterior higiénico con tono de color superior a A2 en la escala Vita Classic (VITA Zahnfabrink, Bad Säckingen, Alemania).
Criterio de exclusión:
- fumar, embarazo o lactancia
- blanqueamiento dental previo
- hábitos parafuncionales
- sensibilidad dentinaria
- diente anterior con restauraciones y lesiones cariosas
- decoloración no vital
- restauraciones insatisfactorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo 1
El uso de dentífrico desensibilizante [Dentífrico de control de sucralosa (S)] en bandeja de plástico.
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Se invitó a participar en el estudio a los pacientes que buscaron la clínica dental de posgrado para el blanqueamiento.
Fueron informados por el investigador (dentista) sobre todos los aspectos del estudio y quiénes podían participar o dejar de participar en cualquier momento durante el tratamiento.
Además, se aclaró que su participación era voluntaria y la negativa a participar no daría lugar a ninguna sanción o pérdida de beneficios.
La evaluación del color dental se realizó mediante el uso de un espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.). El color se analizó con el diente hidratado antes de comenzar la primera sesión de blanqueamiento y una semana después. El espectrofotómetro fue utilizado siempre en la misma posición por una guía de silicona, que fue preparada con moldes de arcada dentaria añadiendo material vinil polisiloxano de alta viscosidad (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Después de la polimerización, se realizó una abertura en el molde correspondiente a la superficie bucal de los incisivos centrales superiores, lo que permitió evaluar el color del diente con la punta del espectrofotómetro a la altura del tercio medio.
Los procedimientos clínicos se realizaron en relativo aislamiento utilizando retractor labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) y rodillos dentales de algodón para aplicar una barrera de protección gingival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) que se extiende desde el primer molar derecho hasta primer molar izquierdo en ambas arcadas.
La barrera de protección gingival se colocó sobre los márgenes y papila gingival correspondientes a las áreas receptoras del gel blanqueador con una altura aproximada de 3 mm y se fotopolimerizó durante 20 segundos en cada grupo de tres dientes.
La fotoactivación se realizó con LED de alta potencia (intensidad de luz = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
El gel desensibilizante que contenía nitrato de potasio al 5% asociado con fluoruro de sodio al 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) se aplicó con un micropincel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) en la superficie bucal desde la derecha primer molar a primer molar izquierdo en ambas arcadas y remanente por 10 minutos.
Luego, se retiró el desensibilizante con chorro de agua y cánula de succión de plástico descartable.
El manejo del peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) siguió las recomendaciones del fabricante, que consistió en mezclar 3 gotas de peróxido de hidrógeno al 35% por 1 gota de espesante, siendo esta mezcla suficiente para aplicar a por lo menos menos tres dientes.
El gel permaneció en contacto con la superficie bucal del diente durante 15 minutos y se retiró con cánula de succión de plástico desechable y lavado con agua.
Este procedimiento se realizó tres veces por sesión clínica.
Los voluntarios se sometieron a tres sesiones clínicas de blanqueamiento con un intervalo de una semana entre ellas.
Dentro de las sesiones de blanqueamiento clínico, cada voluntario utilizó un dentífrico no identificado correspondiente a su grupo experimental, el cual fue definido previamente mediante un sorteo realizado por un odontólogo que no participó en el estudio.
Por lo tanto, el investigador (dentista) que proporcionó el dentífrico y el voluntario no sabían a qué grupo experimental pertenecía (es decir,
doble ciego).
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Experimental: Grupo 2
Uso de dentífrico desensibilizante [Fluoruro de sodio (FS) con 1450ppm de flúor (Close up triple, Unilever)] en cubeta plástica.
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Se invitó a participar en el estudio a los pacientes que buscaron la clínica dental de posgrado para el blanqueamiento.
Fueron informados por el investigador (dentista) sobre todos los aspectos del estudio y quiénes podían participar o dejar de participar en cualquier momento durante el tratamiento.
Además, se aclaró que su participación era voluntaria y la negativa a participar no daría lugar a ninguna sanción o pérdida de beneficios.
La evaluación del color dental se realizó mediante el uso de un espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.). El color se analizó con el diente hidratado antes de comenzar la primera sesión de blanqueamiento y una semana después. El espectrofotómetro fue utilizado siempre en la misma posición por una guía de silicona, que fue preparada con moldes de arcada dentaria añadiendo material vinil polisiloxano de alta viscosidad (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Después de la polimerización, se realizó una abertura en el molde correspondiente a la superficie bucal de los incisivos centrales superiores, lo que permitió evaluar el color del diente con la punta del espectrofotómetro a la altura del tercio medio.
Los procedimientos clínicos se realizaron en relativo aislamiento utilizando retractor labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) y rodillos dentales de algodón para aplicar una barrera de protección gingival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) que se extiende desde el primer molar derecho hasta primer molar izquierdo en ambas arcadas.
La barrera de protección gingival se colocó sobre los márgenes y papila gingival correspondientes a las áreas receptoras del gel blanqueador con una altura aproximada de 3 mm y se fotopolimerizó durante 20 segundos en cada grupo de tres dientes.
La fotoactivación se realizó con LED de alta potencia (intensidad de luz = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
El gel desensibilizante que contenía nitrato de potasio al 5% asociado con fluoruro de sodio al 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) se aplicó con un micropincel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) en la superficie bucal desde la derecha primer molar a primer molar izquierdo en ambas arcadas y remanente por 10 minutos.
Luego, se retiró el desensibilizante con chorro de agua y cánula de succión de plástico descartable.
El manejo del peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) siguió las recomendaciones del fabricante, que consistió en mezclar 3 gotas de peróxido de hidrógeno al 35% por 1 gota de espesante, siendo esta mezcla suficiente para aplicar a por lo menos menos tres dientes.
El gel permaneció en contacto con la superficie bucal del diente durante 15 minutos y se retiró con cánula de succión de plástico desechable y lavado con agua.
Este procedimiento se realizó tres veces por sesión clínica.
Los voluntarios se sometieron a tres sesiones clínicas de blanqueamiento con un intervalo de una semana entre ellas.
Dentro de las sesiones de blanqueamiento clínico, cada voluntario utilizó un dentífrico no identificado correspondiente a su grupo experimental, el cual fue definido previamente mediante un sorteo realizado por un odontólogo que no participó en el estudio.
Por lo tanto, el investigador (dentista) que proporcionó el dentífrico y el voluntario no sabían a qué grupo experimental pertenecía (es decir,
doble ciego).
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Experimental: Grupo 3
El uso de dentífrico desensibilizante [Arginina, carbonato de calcio (ACC) y monofluorofosfato de sodio con 1450 ppm de flúor (Colgate sensitivo pro-alivio, Colgate-Palmolive)] en cubeta de plástico.
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Se invitó a participar en el estudio a los pacientes que buscaron la clínica dental de posgrado para el blanqueamiento.
Fueron informados por el investigador (dentista) sobre todos los aspectos del estudio y quiénes podían participar o dejar de participar en cualquier momento durante el tratamiento.
Además, se aclaró que su participación era voluntaria y la negativa a participar no daría lugar a ninguna sanción o pérdida de beneficios.
La evaluación del color dental se realizó mediante el uso de un espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.). El color se analizó con el diente hidratado antes de comenzar la primera sesión de blanqueamiento y una semana después. El espectrofotómetro fue utilizado siempre en la misma posición por una guía de silicona, que fue preparada con moldes de arcada dentaria añadiendo material vinil polisiloxano de alta viscosidad (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Después de la polimerización, se realizó una abertura en el molde correspondiente a la superficie bucal de los incisivos centrales superiores, lo que permitió evaluar el color del diente con la punta del espectrofotómetro a la altura del tercio medio.
Los procedimientos clínicos se realizaron en relativo aislamiento utilizando retractor labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) y rodillos dentales de algodón para aplicar una barrera de protección gingival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) que se extiende desde el primer molar derecho hasta primer molar izquierdo en ambas arcadas.
La barrera de protección gingival se colocó sobre los márgenes y papila gingival correspondientes a las áreas receptoras del gel blanqueador con una altura aproximada de 3 mm y se fotopolimerizó durante 20 segundos en cada grupo de tres dientes.
La fotoactivación se realizó con LED de alta potencia (intensidad de luz = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
El gel desensibilizante que contenía nitrato de potasio al 5% asociado con fluoruro de sodio al 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) se aplicó con un micropincel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) en la superficie bucal desde la derecha primer molar a primer molar izquierdo en ambas arcadas y remanente por 10 minutos.
Luego, se retiró el desensibilizante con chorro de agua y cánula de succión de plástico descartable.
El manejo del peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) siguió las recomendaciones del fabricante, que consistió en mezclar 3 gotas de peróxido de hidrógeno al 35% por 1 gota de espesante, siendo esta mezcla suficiente para aplicar a por lo menos menos tres dientes.
El gel permaneció en contacto con la superficie bucal del diente durante 15 minutos y se retiró con cánula de succión de plástico desechable y lavado con agua.
Este procedimiento se realizó tres veces por sesión clínica.
Los voluntarios se sometieron a tres sesiones clínicas de blanqueamiento con un intervalo de una semana entre ellas.
Dentro de las sesiones de blanqueamiento clínico, cada voluntario utilizó un dentífrico no identificado correspondiente a su grupo experimental, el cual fue definido previamente mediante un sorteo realizado por un odontólogo que no participó en el estudio.
Por lo tanto, el investigador (dentista) que proporcionó el dentífrico y el voluntario no sabían a qué grupo experimental pertenecía (es decir,
doble ciego).
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Experimental: Grupo 4
El uso de dentífrico desensibilizante [Dentífrico a base de fluoruro de sodio con 1450 ppm de flúor asociado con 5% de nitrato de potasio] en cubeta de plástico.
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Se invitó a participar en el estudio a los pacientes que buscaron la clínica dental de posgrado para el blanqueamiento.
Fueron informados por el investigador (dentista) sobre todos los aspectos del estudio y quiénes podían participar o dejar de participar en cualquier momento durante el tratamiento.
Además, se aclaró que su participación era voluntaria y la negativa a participar no daría lugar a ninguna sanción o pérdida de beneficios.
La evaluación del color dental se realizó mediante el uso de un espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.). El color se analizó con el diente hidratado antes de comenzar la primera sesión de blanqueamiento y una semana después. El espectrofotómetro fue utilizado siempre en la misma posición por una guía de silicona, que fue preparada con moldes de arcada dentaria añadiendo material vinil polisiloxano de alta viscosidad (Express XT, 3M ESPE, Sumaré, SP, Brasil). Después de la polimerización, se realizó una abertura en el molde correspondiente a la superficie bucal de los incisivos centrales superiores, lo que permitió evaluar el color del diente con la punta del espectrofotómetro a la altura del tercio medio.
Los procedimientos clínicos se realizaron en relativo aislamiento utilizando retractor labial (Arcflex, FGM, Joinville, SC, Brasil) y rodillos dentales de algodón para aplicar una barrera de protección gingival (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil) que se extiende desde el primer molar derecho hasta primer molar izquierdo en ambas arcadas.
La barrera de protección gingival se colocó sobre los márgenes y papila gingival correspondientes a las áreas receptoras del gel blanqueador con una altura aproximada de 3 mm y se fotopolimerizó durante 20 segundos en cada grupo de tres dientes.
La fotoactivación se realizó con LED de alta potencia (intensidad de luz = 600mw/cm²) (RadiiCal, São Paulo, SP, Brasil).
El gel desensibilizante que contenía nitrato de potasio al 5% asociado con fluoruro de sodio al 2% (Desensibilize KF 2%, FGM, Joinville, SC, Brasil) se aplicó con un micropincel (Brush KG, KG Sorensen, Cotia, SP) en la superficie bucal desde la derecha primer molar a primer molar izquierdo en ambas arcadas y remanente por 10 minutos.
Luego, se retiró el desensibilizante con chorro de agua y cánula de succión de plástico descartable.
El manejo del peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC, Brasil) siguió las recomendaciones del fabricante, que consistió en mezclar 3 gotas de peróxido de hidrógeno al 35% por 1 gota de espesante, siendo esta mezcla suficiente para aplicar a por lo menos menos tres dientes.
El gel permaneció en contacto con la superficie bucal del diente durante 15 minutos y se retiró con cánula de succión de plástico desechable y lavado con agua.
Este procedimiento se realizó tres veces por sesión clínica.
Los voluntarios se sometieron a tres sesiones clínicas de blanqueamiento con un intervalo de una semana entre ellas.
Dentro de las sesiones de blanqueamiento clínico, cada voluntario utilizó un dentífrico no identificado correspondiente a su grupo experimental, el cual fue definido previamente mediante un sorteo realizado por un odontólogo que no participó en el estudio.
Por lo tanto, el investigador (dentista) que proporcionó el dentífrico y el voluntario no sabían a qué grupo experimental pertenecía (es decir,
doble ciego).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El análisis de la reducción de la sensibilidad usando la pasta de dientes durante el blanqueamiento.
Periodo de tiempo: Mediante finalización del estudio hasta 4 semanas colocación de la cubeta.
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Para el análisis de sensibilidad se utilizó la escala analógica numérica con puntajes que van de 0 a 10.
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Mediante finalización del estudio hasta 4 semanas colocación de la cubeta.
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La evaluación del color del diente usando la pasta de dientes durante el blanqueamiento.
Periodo de tiempo: Mediante finalización del estudio hasta 4 semanas colocación de la cubeta.
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Para la evaluación del color del diente se realizó mediante el uso de un espectrofotómetro.
(Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.).
El color fue determinado por el dispositivo EasyShade.
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Mediante finalización del estudio hasta 4 semanas colocación de la cubeta.
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- 104/2015
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